「低(dī)國(guó)産化(huà)率」耗材不(bù)斷加入，帶量采購(gòu)風(fēng)向¥•變了(le)？

近(jìn)期很(hěn)多(duō)國(guó)産化(huà)率較低(dī)的(××'÷de)高(gāo)值耗材開(kāi)始進行(xín&Ωg)大(dà)規模聯盟集采，如(rú)電(diàn)生(shēng)理(lǐ)、介入類(神經介入 ☆★、外(wài)周介入)、心髒起搏器(qì)等，有(yǒu)行(x↔←δεíng)業(yè)觀點指出，其中不(bù)乏創新醫(yī)療器(qì)械。這(zhè)<♠些(xiē)“生(shēng)面孔”正在被陸續納入不( ₽bù)同層級的(de)集采，帶量采購(gòu)對(duì)于品種的(de)≤₽選擇開(kāi)始呈現(xiàn)出新的(de)規律變化(§×©huà)。

01高(gāo)技(jì)術(shù)壁壘耗材不(bù)斷納入集采，集采風(fēng)向♦¥标變了(le)?

2023年(nián)4月(yuè)4日(rì ↔)，福建省醫(yī)保局連發兩則公告，明(míng)确¥∑♦腔鏡吻合器(qì)類、心髒介入電(diàn)生(shēng)理(lǐ)類兩大(dà)品類醫(yī₽≈±×)用(yòng)耗材省際聯盟集中帶量采購(gòu)中選結果，于2023年(nián)4月(yuè₽←±<)7日(rì)在福建醫(yī)療保障信息平台藥品和(hé)醫(yī)用(yòng)耗材招采管理ε♥✔(lǐ)子(zǐ)系統挂網，4月(yuè)14日(rì)正式執行(xíng)。

2023年(nián)4月(yuè)10日(rì)，鄭州大(dà)學附屬第一(yī)醫(yī)εα♦™院發布了(le)《關于第二批河(hé)南(nán)省公立醫(yī)療機♦γ€↓(jī)構醫(yī)用(yòng)耗材聯盟采購(g€∏​>òu)拟中選結果的(de)公示》，河(hé)南(nán)省135家(jiā•✔)三級醫(yī)院、神經介入類6種、外(wài)周介入類1γ→λ9種醫(yī)用(yòng)耗材帶量采購(gòu)結≠α₹↓果出爐。

2023年(nián)4月(yuè)1日(rì)起，廣•±東(dōng)省牽頭、聯合江西(xī)、湖(hú)北(běi)↕♥&©、貴州組成的(de)心髒起搏器(qì)類醫(yī)用(yòng)耗材聯盟集采中選結果落地(dì)•∏執行(xíng)，中選價格為(wèi)每台7125元-172970元不(bù)等，共7家♠‌↑(jiā)進口企業(yè)和(hé)3家(jiā)國(guó)産企業(yè)中選，平均降± 幅43.09%。

凡此種種，帶量采購(gòu)的(de)品種選擇似乎已不(b☆≈ù)受“國(guó)産化(hu&λ "à)”程度所左右。

據多(duō)家(jiā)主流媒體(tǐ)公開(kāi)報(bào)道(dà₹≠o)：2022年(nián)9月(yuè)份，國(guó)家(jiā)醫(yī)保局就(ji≠λù)創新醫(yī)療器(qì)械是(shì)否參與集采相(x↓>♥iàng)關問(wèn)題給予了(le)明(míng)确答(dá)複。答(dá)複中&∑提到(dào)：“由于創新醫(yī)療器(qì)械臨床使用(y♣ ""òng)尚未成熟、使用(yòng)量難以預估，暫時(shí)難以實施帶量采購÷♣¶♠(gòu)的(de)方式。”

這(zhè)個(gè)答(dá)複意見(jiàn)合理(lǐ)也(yě₽¥©)合情。一(yī)是(shì)創新醫(yī)療器(q춙)械集采“使用(yòng)量難以預估”，集采規則的(de)<α建立基礎不(bù)夠牢靠。二是(shì)創新醫(yī)療器(qì)械&ldqu≥‌φ♦o;臨床使用(yòng)尚未成熟”，醫( ÷✘yī)院醫(yī)生(shēng)對(duì)集采結果的(de)落地(dδβì)效果難以保證。

同時(shí)，也(yě)是(shì)為(wèi)創新醫(✘↓™↓yī)療器(qì)械的(de)市(shì)場(chǎng)培育關鍵期保留&ε​一(yī)些(xiē)溫度和(hé)空(kōng)間(jiān) <>¥。

現(xiàn)如(rú)今一(yī)些(xiē)上(shàng)市(shì)不(bù)久的(d$♣ $e)醫(yī)療器(qì)械被納入集采，是(shì)集采≥λ♣≠對(duì)于創新醫(yī)療器(qì)械的(de)政策有(yǒu)變化(λ₩¥™huà)嗎(ma)?并不(bù)是(shì ♥✔)。討(tǎo)論的(de)關鍵在于創新醫(yī)療器(qì)械定義。

第一(yī)，創新醫(yī)療器(qì)械的(de)提法，與耗材、高(gāo)值醫(yī)用(y∞ òng)耗材的(de)提法，所指各有(yǒu)側重。第二，一(yī)些(xiē)所謂創新醫λεφ(yī)療器(qì)械，對(duì)國(guó)産替代來(lái)說(&✔↓¥shuō)是(shì)上(shàng)市(shì)不(bù)久，但(dàn)從(cóng)<→"‍全球市(shì)場(chǎng)範圍來(lái)看(kàn)，已經供貨成熟。第三✘σ↔★，創新醫(yī)療器(qì)械有(yǒu)時(shí)專指↔♣λ基于所有(yǒu)既有(yǒu)産品基礎，突破性的(de)創新。

基于以上(shàng)，國(guó)産化(huà)率較低β↔(dī)的(de)耗材被納入集采就(jiù)不(bù)難理(lǐ)解了(le)。¶β并且，集采的(de)規則在不(bù)斷成熟和(hé)完善，一(yī)些(xiē)以前™₹被認為(wèi)難以實施帶量采購(gòu)的(de)品種，如(rú)α↓÷今被納入進來(lái)也(yě)是(shì)順理(lǐ)成章(zhāng)的(de)事(shì)λ♠。

02集采“無禁區(qū)”，擴圍是(shì)常态

2022年(nián)5月(yuè)25日(rì)≠$¶，國(guó)務院辦公廳發布《深化(huà)醫(yī)藥衛生(shēng∞§₹‍)體(tǐ)制(zhì)改革2022年(niᣀn)重點工(gōng)作(zuò)任務》。內(nèi)容指出，擴大(dà)采購(gòu)範圍★÷ε，力争每個(gè)省份國(guó)家(jiā)和(hé)地(dì)±←方采購(gòu)藥品通(tōng)用(yòng)名數(shù)合計(jì)超過350個(&≥gè)。國(guó)家(jiā)層面開(kāi)展一(yī)批脊柱類高(gāo)♥≈'​值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)。對(duì)國↔₩∏↔(guó)家(jiā)組織采購(gòu)以外(wài)€®₽≥用(yòng)量大(dà)、采購(gòu)金(jīn)額高(g☆★₹āo)的(de)藥品耗材，指導各省份至少(shǎo)各實施或參✔♥與聯盟采購(gòu)實施1次集中帶量采購(gòu)，提高(gāo)藥品、高(gāo)值醫(yī)用✘≈(yòng)耗材網采率。

對(duì)于下(xià)一(yī)步集采方向，時(shí)¥₩λ"任國(guó)家(jiā)醫(yī)療保障局副局長(cháng)陳金(jīn)甫曾在20↓ ¶€22年(nián)2月(yuè)一(yī)次國(guó)務院政策例行(xíng)吹風(f←✔$ēng)會(huì)上(shàng)表示，将推進集π₽采提速擴面。高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材重點聚焦骨科(kē)耗₩∏₽ 材、藥物(wù)球囊、種植牙等品種，力争到(dào)20≤λ✘22年(nián)底，通(tōng)過國(guó)家(jiā)組織和(hé)★♥省級聯盟采購(gòu)，高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材品種達到(dào)5個(gè)以↑÷∑α上(shàng)，使之成為(wèi)新的(de)集采常态 "‌¥。

從(cóng)國(guó)家(jiā)層面來(lái)看(kàn)，國(guó)家(jiā §™γ)級高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗π£✔≤材集采目前在審慎、穩健地(dì)全面推進。已經完成了(le)的±​(de)前三輪國(guó)采，都(dōu)深刻體(tǐ)現(xiàn)了(le)→→★←對(duì)細分(fēn)行(xíng)業(yè)生(shēng)态變革 
促進的(de)嚴肅性、全面性。“達到(®φ☆dào)5個(gè)以上(shàng)，使之成為(wèi)新的'↔≠(de)集采常态”的(de)藍(lán)圖，要(yào)繪制(zhì)到(dào)底。✘<

從(cóng)省市(shì)層面來(lái)看(kàn>$§)，近(jìn)年(nián)來(lái)一(yī)方£→βδ面從(cóng)低(dī)值耗材到(dào)高(gā¶₽o)值耗材集采，幾乎齊頭并進、不(bù)斷“攻城(chéng)略地(dì)&rdq₩&εuo;;另一(yī)方面，從(cóng)城(chéng)<←市(shì)抱團到(dào)省級獨采再到¥← (dào)省際聯盟，耗材集采正按照(zhào)當年(nián)藥品集采的(de)γ✘α線路(lù)探索。背後邏輯主要(yào)有(yǒu)兩條 ₽：一(yī)條是(shì)照(zhào)顧臨床使用 ¶≈™(yòng)需要(yào)，哪裡(lǐ)有(yǒu₽☆)痛點、堵點，哪裡(lǐ)有(yǒu)行(xíng)動←ε✔，這(zhè)是(shì)量的(de)邏輯;另一(yī&∏×)條是(shì)醫(yī)保支付方式改革，用(yòng)☆¥¶☆好(hǎo)結餘留用(yòng)，助力醫(yī)療服務價€∞格改革，發揮醫(yī)生(shēng)技(jì)術(shù)勞務價值，做(zuò)好(hǎoβ♦)騰籠換鳥。

如(rú)此集采持續推進下(xià)去(qù)，也(yě)倒逼了(le)δ★藥監部門(mén)嚴格審批效率與質量。類比于藥品終端價格監測、藥"₽€↓品臨床綜合評價等工(gōng)作(zuò)開Ω↑"‍(kāi)展，基于耗材方面，也(yě)會(huì)同步完善配套治理(lǐ)。®≈★✔這(zhè)對(duì)有(yǒu)志(Ω•φzhì)于長(cháng)期主義的(de)企業(yè)是(shì)重要(yào)利好(hǎ'Ωo)。醫(yī)保戰略購(gòu)買在做(zuò)選擇，醫(yī)院醫(yīαβ≥)生(shēng)、醫(yī)保患者及所有(yǒu)銷<×→≤售終端、用(yòng)戶做(zuò)戰術φ∏§(shù)選擇。

03國(guó)産替代，集采有(yǒu)為(wèi)

從(cóng)集采規則來(lái)看(kàn)，堅持向公平公正的(de)集采原則是(shì)有(yα‍↓®ǒu)必要(yào)的(de)。一(yī)方面，保​&證參與集采企業(yè)之間(jiān)的(de)公平​π≠。另一(yī)方面，盡量保證集采企業(yè)與☆≥醫(yī)保患者、醫(yī)生(shēnβ↔✘₹g)之間(jiān)的(de)公正。

但(dàn)國(guó)産替代并不(bù)直接是(shì)醫(yī)保部門(mén)<§的(de)職能(néng)，集采要(yào)做(zuò)的(d≈✔γe)是(shì)擠掉中間(jiān)水(shuǐ)分(fēn)，在長(cháng)期實踐之"±'後，可(kě)能(néng)會(huì)間(jiān)接促進國(guó)産替×₽¶ε代。具體(tǐ)到(dào)某一(yī)件(jiàn)産品集采上(shàng)，到≠♦ε(dào)底有(yǒu)沒有(yǒu)阻礙國(guó)産替代，不(bù)能(néng)武斷判斷。→  需要(yào)放(fàng)到(dào)較長(cháng)時(shí)間(jiān)線上π←×λ(shàng)去(qù)考慮觀察。

從(cóng)國(guó)産替代來(lái)看(kàn)，如(rú)何理(lǐ)解&ldδ☆δ​quo;國(guó)産化(huà)率較低(dī)的(de)高(gāo)值耗材開(kā®♣$♣i)始進行(xíng)大(dà)規模的(de)聯盟集 ©λ采”?第一(yī)，聯盟集采是(shì)照(zhà<£₽★o)顧臨床使用(yòng)需要(yào)，貫徹推動需求側改革，國(guó)産廠(chǎng)≤>≤商是(shì)時(shí)候考慮集采政策“→φ≥∏打哪指哪”、市(shì)場(chǎng)響應“指哪&λ打哪”，既然風(fēng)已經來(lái)了(le)，就(jiù ☆)跑出好(hǎo)成績;

第二，國(guó)産替代本身(shēn)是(shì)雙循環♥¥的(de)經濟範式，“創新就(jiù)是(shì)率先模仿&rdquπ'& o;、License-in/out、BD、商業(yè)化(huà)權♣✔‍益合作(zuò)加持的(de)國(guó)産替代，才 →是(shì)高(gāo)質量發展。第三，“國÷±↑(guó)産化(huà)率較低(dī)的(de)高(gāo)值耗材開(kāi)始進行(xín'&δ∞g)大(dà)規模的(de)聯盟集采”可(kě)能(néng)加快(kuà∑$∏i)跨國(guó)企業(yè)與本土(tǔ)企業(yè)全面αΩ≤合作(zuò)。

集采旨在糾正各環節不(bù)正之風(fēng)，使低(dī)效率的(de)生(shēng)©¶産、流通(tōng)得(de)到(dào)改觀，并争取各利≈₩益相(xiàng)關方面都(dōu)認同‌∑、最終都(dōu)獲益，這(zhè)注定是(shì)一φ¥×β(yī)件(jiàn)難而正确的(de)事(shì)。某種意義上(shàng)$×₽<，帶量采購(gòu)是(shì)跨國(guó)企業(yè)、本土(tǔ)企業(yè)在內(‍☆↕nèi)的(de)産品銷售在臨床放(fàng)量的(de)最大(dà)©​λ機(jī)會(huì)。

不(bù)同于藥品，藥品在國(guó)家(jiā)醫(yī)保目錄裡(l↑♠≤£ǐ)僅有(yǒu)兩千多(duō)種，耗材從(cóng)“一§♦"δ(yī)品一(yī)碼”數(shù)過來(lái)，以十餘 ™萬種而計(jì)。耗材基于高(gāo)價格、碎片化(huà)，是(shì)極難出頭的(de) ₹。但(dàn)基于國(guó)際比較和(hé)臨床經驗，快(kuài)速、合理(lǐ)提高(g‌↔āo)耗材在相(xiàng)關醫(yī)療行(xíng)為(wèi)中的(de)使用(yòα≈↑ng)率，具有(yǒu)非常可(kě)觀的(de)衛÷ 生(shēng)技(jì)術(shù)評估結果。

從(cóng)醫(yī)保支付效率和(hé)醫(yī)保患者獲益來(lái)看(kα‌àn)，集采是(shì)高(gāo)效渠道(dào)。醫(yī)保支付标準是(shì)穿透于集采↑✘✔∏的(de)大(dà)招，特别是(shì)對(duì)于耗材的(de)醫≠​​(yī)保支付治理(lǐ)來(lái)說(shuō)∞ 。當前，“高(gāo)值耗材開(kāi)±♣©始進行(xíng)大(dà)規模的(de)聯盟集采”是(shì)以集采作(zuò)為>§♠(wèi)重要(yào)工(gōng)具，為(wèi)醫(yī)保支付标準開(k∑λ₩āi)路(lù)，為(wèi)醫(yī)保支付耗材範圍擴路(lù)架橋¶☆。通(tōng)過高(gāo)值醫(yī)用(yòng)​•±耗材、低(dī)值醫(yī)用(yòng)耗§ 材的(de)漸進式、戰略性的(de)集采推進，進一(y♥ ☆ī)步打通(tōng)“三醫(yī)聯動，騰籠換鳥”的(de)改革邏輯。€‌§

04做(zuò)難而正确的(de)事(shì)，時(shí)Ω≈間(jiān)就(jiù)是(shì)答(dá)案

集采對(duì)創新醫(yī)療器(qì)械可(kě)能(néng)有(yǒu)“誤傷↑©γ ”，但(dàn)不(bù)是(​εshì)“失誤”。

集采殺來(lái)，可(kě)能(néng)與企業(yè)返利模式有(yǒu)關，返利厚度讓醫(yελ±πī)保部門(mén)看(kàn)到(dào)了(le)醫(yī)改可(kě)挖掘的(×↔↑​de)機(jī)會(huì)。這(zhè)✘∞對(duì)返利模式肯定是(shì)利空(kōng)，對(duì)醫(yī↑δ ​)院結餘、企業(yè)競争發展來(lái)說(≤™≤shuō)，未必是(shì)壞事(shì)。超脫§↔¶∏一(yī)點看(kàn)，不(bù)管是(‍Ωshì)擁抱集采還(hái)是(shì)背離(lí)集采，企業(yè)做>δ♥β(zuò)醫(yī)療器(qì)械、耗材研發生(shēng₹>)産都(dōu)可(kě)以繼續創新。并且，時(shí)不(bù)我≈≥​待。

為(wèi)何聯影(yǐng)、微(wēiδ₩‍‌)創、樂(yuè)普等企業(yè)能(néng)擠進集采>$♦中選，且能(néng)擠到(dào)集采的(de)腳步前面赢得(d♦♠→αe)市(shì)場(chǎng)，離(l∏&í)不(bù)開(kāi)戰略、業(yè)務上(shànλ>§g)的(de)真正創新，敢拼敢嘗試。任何高(π₽gāo)值耗材都(dōu)有(yǒu)經濟壽命，1.0、2.0、3.0，新技>₽<(jì)術(shù)新産品新商業(yè)模式，後浪推前浪。如(rú)果忽÷‍∑視(shì)這(zhè)一(yī)點，對(duì)國(guó)家(jiā)替代尤其危♠₽險，跨國(guó)企業(yè)已經從(cóng)2.0進階α>∞β到(dào)3.0，一(yī)些(xiē)本土(tǔ)企業(yè)不(bù)應該還(há™∞•i)沉迷在1.0泥淖裡(lǐ)。

所謂創新醫(yī)療器(qì)械，就(jiù)如(rú)藥品一(yī)樣，也(yě)面臨實際創新§ ‍難點。一(yī)方面，有(yǒu)創新內(nèi)卷。其實內(nèi)卷不(bù)是(α∏±shì)創新，大(dà)家(jiā)都(dōu)搶著(₹® δzhe)簡單容易的(de)事(shì)去(qù)複制(zhì)。但(dànΩ¥™≠)集采不(bù)是(shì)內(nèi)卷的(de>ש)始作(zuò)俑者，市(shì)場(chǎng)才是(shì)，适時(sh‍≠í)集采可(kě)能(néng)使盲目內(nèi)卷的£∞(de)行(xíng)為(wèi)有(yǒu)¥÷所節制(zhì)。另一(yī)方面，有(yǒu)創新象牙塔，αβ産品很(hěn)新，技(jì)術(shù)內(nèi)涵很(hě"•→n)好(hǎo)，但(dàn)曲高(gāo)和(hé)寡，缺使用(yòn∑α$₽g)、缺數(shù)據，集采與醫(yī)保準¶β¶入其實是(shì)機(jī)會(huì)，越早越有(yǒu)利。

北(běi)京等地(dì)醫(yī)保對(duì)創新醫(yī)療器(qì)械開(kāi)展DRG$♠<除外(wài)支付探索，更多(duō)地(dì)方醫(yī)保對(duì)創新藥耗∞™集采采取當年(nián)不(bù)調整支付權重，這(zhè)兩種做(zuò)£≤法并行(xíng)探索。對(duì)企業δδ♥(yè)來(lái)說(shuō)，銷售其實并不(bù)複雜(zá)，就(jiù)是(shì)把産÷"品盡可(kě)能(néng)地(dì)賣出去(qù)。對(dε☆φ‍uì)醫(yī)保部門(mén)來(lái₽•↑↓)說(shuō)，購(gòu)買其實也(yě)不(bù)複₽≠雜(zá)，就(jiù)是(shì)把産品盡可(kě)能(nén§"±g)地(dì)買到(dào)。在集采內(nèi)€π₩外(wài)，雙方可(kě)以一(yī)起探索出更好(hǎo)契合，量價兼顧的(₽γ•∞de)規則方法。

包括創新醫(yī)療器(qì)械在內(nèi)，一(y¶©✔ī)些(xiē)高(gāo)值耗材因為(wèi)價格高(gāo)、上(shàng)市  <(shì)時(shí)間(jiān)久，實際有(yǒu)很(hěn)多(duō)供↕$¥​過于求的(de)情況，臨床上(shàng)要(yào)解決“™₩→斷頭路(lù)”、道(dào)路(lù)±™×不(bù)暢的(de)痛點，解決企業(yè)急、醫(yī)患急的(de)問(≥↔wèn)題。從(cóng)多(duō)層₽₹次醫(yī)療保障來(lái)看(kàn)，這(zhè)對(duì)商保、創新支付也(yě$€÷₩)有(yǒu)啓示，要(yào)麽搭車(chē)醫(yī)保戰略購(gòu♠$)買，要(yào)麽模仿醫(yī)保戰略購(gòu)買。業(yè)态融合，量α£₩§質并舉，雙向奔赴，健康中國(guó)。做(zuò)₽σ€難而正确的(de)事(shì)，時(shíγ♥)間(jiān)就(jiù)是(shì)答(dá)案。

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