北(běi)京索吉瑞TAKTVOLL新一(yī)代智能(néng)高(gāo)頻(pín)電(d↕•iàn)刀(dāo)ES-300D

上(shàng)架時(shí)間(jiān)：

品牌：北(běi)京索吉瑞TAKTVOLL

型号：ES-300D

注冊證号：國(guó)械注準20173011483

 

北(běi)京索吉瑞新一(yī)代智能(néng)高(gāo)頻★‌(pín)電(diàn)刀(dāo)ES-300D，不(≥÷✔bù)僅可(kě)以實現(xiàn)手動調節功率的(de)方式進行(xí↕​ ≠ng)手術(shù)，而且還(hái)具有(yǒu)高(gāo)智能(néng)的($♠‍de)程序控制(zhì)輸出功率的(de)方σ≠ 式，為(wèi)手術(shù)者帶來(l↑"ái)便捷，将手術(shù)損傷降到(dào)更低(dī)，≠€特别适合于內(nèi)窺鏡、消化(huà)內(nèi)科(kē)、婦科(kē)、泌尿科(kē)、★ו£兒(ér)科(kē)等對(duì)電(diàn)刀(dāo)輸出控制(zhì)以及高(gāoλφ)能(néng)量輸出具有(yǒu)高(gā£₽o)标準要(yào)求的(de)科(kē)室。

 廣審批文(wén)：京械廣審(文(wén))第260311-09914号

ES-300D高(gāo)頻(pín)電(diàn)刀(dāo)産品亮(liàng)點:

●技(jì)術(shù)領先：采用(yòng)新一(yī)代組織功率自(z®Ω₩ì)動補償技(jì)術(shù)，通(tōng)過閉環反饋感知( ÷zhī)不(bù)同組織密度差異，切割更順暢，減少(shǎo)組織熱(rè)損傷;

●功能(néng)強大(dà)：具備五種電(diàn)切模式(純切：300W、混切1：¥‌250W、混切2：200W、混切3：150W、內(nèi)鏡$ ♠切：150W)和(hé)六種電(diàn)‌β凝模式(噴凝：120W、強凝：120W、柔凝：120W、雙極凝宏模式：150W、雙極✘← 标準凝：100W、雙極精細凝：50W);

●雙刀(dāo)筆(bǐ)，雙輸出功能(néng)：同一(yī)手術(shù)，可(kě)連接兩λφ&支刀(dāo)筆(bǐ)，兩個(gè)醫(yī)生(shēng)可(k™™ě)同時(shí)同步進行(xíng)切割凝血;

●用(yòng)戶記憶存儲功能(néng)：九個(gè)內(nèi)存記憶單元，可(kě)以存儲醫(yπ&™←ī)生(shēng)不(bù)同的(de)操作(zuò)習Ω‌>(xí)慣，可(kě)以術(shù)中快(kuài)速切換或調用(y™↑'§òng)。

●雙閉環控制(zhì)功能(néng)：對(duì)輸出功率實行(xíng)雙重采樣和(hé)雙重控¶☆制(zhì)，在單一(yī)故障(如(rú)一(yī)種采樣/控制(zhì¥'‌)失效)狀态下(xià)，輸出功率仍然維持在标↑γ♠₽準規定範圍內(nèi)，因此大(dà)大(dà)提高(gāo)了(le)輸出的(de)穩定性和✔÷→(hé)手術(shù)安全性;

●強大(dà)雙極功能(néng)：具有(yǒu)大(dà)血管阻斷性宏雙極功能(néng)，消火(huǒ)花(huā)技‌<✔(jì)術(shù)的(de)精密雙極功能(néng)，雙極輸出功率150W。

●具有(yǒu)負極闆接觸質量安全監測系統：自(zì)動實時(shí)監測雙回路(lù)電(diàn)極與病人(•<rén)的(de)接觸質量，并以排燈形式✔×↔顯示，若接觸質量低(dī)于設定值，會(huì)有(y₹γǒu)聲光(guāng)報(bào)警并切斷電(diàn)力輸出，确δ✘β保安全;

●雙腳踏接口：手術(shù)過程中不(bù)必進行(xíng)單α♠★極、雙極模式轉換。對(duì)一(yī)台手術(shù)中同時‍±÷(shí)會(huì)用(yòng)到(dào)單™¥×極切、凝和(hé)雙極凝功能(néng)的(de)手術(shù)來(lá₹​↔±i)說(shuō)提供了(le)便捷;

●自(zì)動排煙(yān)功能(néng)：與索吉瑞吸煙(yān)器(qì)SMOKE‌♣∞-3000 PLUS同時(shí)使用(yòng¶₩)時(shí)，煙(yān)霧能(néng)被自(zì)動排出;

●ENDO-CUT內(nèi)鏡切割功能(néng)：是(shì)在消化(huà)內(nèi)鏡下(xià)做(zuò)蒂®‍狀息肉切除時(shí)邊切邊凝的(de)一(yī)種電(d λiàn)切方式，此方式能(néng)大(d→§à)限度保證切下(xià)息肉而不(bù)出血;

●可(kě)升級為(wèi)氩氣刀(dāo)。

 

産品模式及說(shuō)明(míng)

【單極模式】

●本手術(shù)設備的(de)單極模式包含單極電(diàn)切和(hé)單極電(diàn)£‍≈✘凝模式，其中電(diàn)切模式包含純切、混切1、混切2→β和(hé)混切3，輸出功率均可(kě)調。

◆純切：未被調制(zhì)的(de)的(de)正弦波。如(♠₩rú)果在不(bù)需止血情況下(xià)'σ‍♦，對(duì)組織進行(xíng)幹淨且精準的(de)切割。∑∞

◆混切1：被調制(zhì)的(de)的(de)第<¶一(yī)種正弦波。當切割速度稍慢(mà•πβn)且需少(shǎo)量止血時(shí)使用(yòng)。

◆混切2：被調制(zhì)的(de)的(de)第二種正弦波。與混切1相(xiàng)比，切割‍♥ φ速度稍慢(màn)且需止血效果更好(hǎo)時(s×♣÷<hí)使用(yòng)。

◆混切3：被調制(zhì)的(de)的(de)第三種"®正弦波。與混切2相(xiàng)比，切割速度稍慢×≤(màn)且需止血效果更好(hǎo)時(shí)使用(yòng)。

●單極電(diàn)凝模式包含噴凝、強凝和(hé)柔凝，輸出功率均可(kě)調。

◆噴凝：無接觸高(gāo)效表面電(diàn)凝，透入深度淺，通(tōng)過蒸發✘ ☆來(lái)去(qù)除組織，通(tōng)常使用(yòng)刀(dāo)型®≈‌電(diàn)極或者球形電(diàn)極凝血。

◆強凝：非接觸凝血，但(dàn)輸出峰值電(diàn)壓低(dī)于噴→®凝，适用(yòng)于小(xiǎo)面積的(de)凝血。

◆柔凝：溫和(hé)凝固深度穿透，防止組織碳化(huà)，大(d↔σ→'à)大(dà)降低(dī)電(diàn)極對(dσ'♠ uì)組織的(de)粘連。

 

【雙極模式】

●雙極模式包含宏模式、标準和(hé)精細，輸出→‌←功率均可(kě)調。

◆宏模式：進行(xíng)雙極切割或快(kuφ♥ài)速凝血時(shí)使用(yòng)。電(diàn)壓較高(gāo)，比标準和↕♣×♦(hé)精細模式功率大(dà)。

◆标準：适用(yòng)于大(dà)多(duō)數(shù)雙極應用(yòngΩδ•)。保持低(dī)電(diàn)壓，以防止出現(xiàn)電(diàn)火(h♥₽uǒ)花(huā)。

◆精細：高(gāo)精度和(hé)精細控制(zhì)幹燥量時(shí)使用(yò'δng)。保持低(dī)電(diàn)壓， &"以防止出現(xiàn)電(diàn)火(huǒ)花(huā)。

  

适用(yòng)範圍：

産品在醫(yī)療機(jī)構中使用(yòng)，在電(diàn)外(γλ®wài)科(kē)手術(shù)中，對(duì)人(rén)體(§®tǐ)組織進行(xíng)切割、凝血。

 

禁忌症

高(gāo)頻(pín)手術(shù)設備屬于§∑♣手術(shù)類産品，其禁忌情況與所實施的(de)電(diàn)外(wài)科(kē)手術(s$ ±hù)有(yǒu)關，設備自(zì)身(shēn)并沒有(yǒuδ α​)絕對(duì)的(de)禁忌症。對(duì)于裝有(yǒu)植入式₹≤¶π心髒起搏器(qì)或其他(tā)金(jīn)屬植&₹入物(wù)的(de)患者應慎重，避免高(gāo)頻(pín)電(diγ‍γ•àn)流通(tōng)路(lù)流經植入物(wù)附近(jìn)。

 

性能(néng)特征

最大(dà)輸出功率

産品各輸出模式的(de)最大(dà)輸出功率見(jià"§'n)下(xià)表，誤差範圍不(bù)大©•λ(dà)于±20%。

調制(zhì)頻(pín)率

産品各輸出模式的(de)調制(zhì)頻(pín)率見(jiàn)下(xià)表，↑§®γ誤差範圍應不(bù)大(dà)于±10%。

最大(dà)輸出電(diàn)壓

産品各輸出模式的(de)最大(dà)輸出電(diàn)壓應不(bù)∑∑₩→大(dà)于下(xià)表中最大(dà)輸出電(diàn)壓。

峰值系數(shù)

産品各輸出模式的(de)峰值系數(shù)見(jiàn)下(xià)表，誤差範圍© 不(bù)大(dà)于±20%。

 

産品技(jì)術(shù)參數(shù)★ ±™

 

頻(pín)率

各型号各模式的(de)頻(pín)率均為(w¥→èi)333kHz，誤差範圍應不(bù)大(↑←"™dà)于±10%。

北(běi)京索吉瑞廠(chǎng)家(jiā)介紹：

北(běi)京索吉瑞科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司成立于2013年(nián)，坐(z"≈δuò)落于北(běi)京市(shì)通(tōng)州區(qū)中關β₽♣村(cūn)科(kē)技(jì)園通(tōng)州園金(jīn)橋科(kē)技(j€₩♣εì)産業(yè)基地(dì)景盛南(nán)四街(ji‌ ™×ē)甲13号10幢3層302室。

公司堅持以法律、法規為(wèi)基礎進行(xíng)技(jìε≤)術(shù)創新，投入大(dà)量人(rén)力、物(wù)力、财力研究開(kāi)©¶發性能(néng)優良、品質優良、安全可(kě)靠的(de)醫(yī)療器(qì)械産品，經不( ₩→πbù)斷的(de)技(jì)術(shù)提升，以穩定的(de)質♥↔×量和(hé)優質的(de)售後服務在醫(yī)療市(shì)場(chǎng)上≤≤(shàng)取得(de)一(yī)緻認可(kě)。公司注σ✔¥ 重科(kē)研人(rén)員(yuán)的(de)培養，使研發力量達到(dào)同行(x ÷←βíng)業(yè)的(de)先進水(shuǐ)平。

2015年(nián)11月(yuè)，北(běi)京索吉瑞科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司↔×€λ創立品牌TAKTVOLL泰科(kē)沃，為(wèi)今後的(de)産品在市(shì)©♦¥♣場(chǎng)中的(de)定位鋪下(xià)堅實的(de)基礎。目前公司生(shēng€∞↕)産的(de)産品主要(yào)有(yǒu)二類醫(yī)療器(qì)械及三類醫(yī)σ↕÷療器(qì)械，産品有(yǒu)：SJR-YD系列數(shù)碼電(diàn)子(zǐ)₩γ♣™陰道(dào)鏡(型号分(fēn)為(w♠&èi)：SJR-YD1便攜式數(shù)碼電≤<(diàn)子(zǐ)陰道(dào)鏡、$€ε↔SJR-YD2标清數(shù)碼電(diàn)子(z≠★≥σǐ)陰道(dào)鏡、SJR-YD3雙屏顯示标清數(shù)碼電(d≥↓♠iàn)子(zǐ)陰道(dào)鏡、SJR-YD4高(gāo)清數(shù)碼電(diàn)子≤®α(zǐ)陰道(dào)鏡)ES系列高(gāφ→σo)頻(pín)手術(shù)設備(ES-3€✔00D內(nèi)窺鏡手術(shù)專用(yòng)高(gāo)頻(pín)電(d$∞↕≈iàn)刀(dāo)、ES-200PK開(kāi)放(fà<​ng)手術(shù)專用(yòng)高(gāo≈ ™)頻(pín)電(diàn)刀(dāo)、ES-120LEEP婦科(kē)專用≈‍"(yòng)利普刀(dāo))。

自(zì)成立以來(lái)，公司秉承“服務客戶，誠信負責★‌”的(de)經營理(lǐ)念，一(yī)直緻力成為(wèi)具有(yǒu)影(yǐn≈§Ω™g)響力的(de)電(diàn)外(wài)科(kē)解決方案服務商品牌。從(<σcóng)設計(jì)、生(shēng)産、服務有(yǒu)完善的(de)品質管理(lǐ)制(zh✔φì)度，出廠(chǎng)的(de)每一(yī)Ω∑ 台産品都(dōu)符合醫(yī)療器(qì)械規定标準的(de)要(yào)求。

以科(kē)技(jì)引領創新，用(yòng)匠(j₩α♦iàng)心鑄就(jiù)品質，我們以優良的(de)ε​↕産品質量回報(bào)客戶的(de)信任與支持，索₩ γε吉瑞願與您共創美(měi)好(hǎo)明(míng)天 。

2020年(nián)3月(yuè)，經過前期嚴格的(de)産品檢測和(hé)參數(shù)核™≠驗，北(běi)京索吉瑞系列高(gāo)頻(pín)電(di₹¶×àn)刀(dāo)順利通(tōng)過了(le)ISO13485:2016國(guó™±€)際醫(yī)療器(qì)械質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證，獲得(de)歐盟産品安全CE認證。☆'₩€這(zhè)不(bù)僅意味著(zhe)索吉瑞高(gāo)頻(pín)電(diàn)刀↑∞(dāo)産品擁有(yǒu)了(le)在30個(gè)歐洲國(guó)家(jiā)內(nèi€↓™ε)自(zì)由流通(tōng)的(de)“通(tōng)行(xí₹πng)證”，更加證明(míng)北(běi)京索吉瑞高(gāo)頻(pín)電(di™≈✔àn)刀(dāo)符合國(guó)際嚴格的(∞≥de)醫(yī)療标準，是(shì)具有(yǒu)國(guó)際高(↓σ¥ gāo)水(shuǐ)準品質的(de)産品。¶€×CE認證的(de)通(tōng)過，标志≥∑→÷(zhì)著(zhe)索吉瑞高(gāo)頻(pí<↔™∑n)電(diàn)刀(dāo)産品在品質上(shàng)邁進了(le)一(yī)個(₩∞↑gè)新台階，大(dà)大(dà)提升公司産品在市(shì)場(€$chǎng)上(shàng)的(de)競争力，對(du¶↑ ì)開(kāi)拓國(guó)際市(shì±>‍×)場(chǎng)具有(yǒu)重要(yào)意義。