總局發布名單，這(zhè)些(xiē)人(rén)将決定你(nǐ)₽&♦家(jiā)醫(yī)械産品歸屬

3月(yuè)7日(rì)，國(guó)家(jiā)藥監總局發布了(le)醫(yī)療器(••γqì)械分(fēn)類技(jì)術(shù)委員∏>φ"(yuán)會(huì)專業(yè)組委員(yuán)候選人(rén)名單，公示時(s‍☆hí)間(jiān)僅一(yī)周(3月(yuè)8日(rì)至3月(yuè)16π•≈↔日(rì))，有(yǒu)意見(jiàn)的(≤≥de)趕緊去(qù)提。

十三五，分(fēn)類改革是(shì)重頭戲

前不(bù)久，國(guó)務院印發《“十三五”國(guó)家(j•αiā)藥品安全規劃》，将深化(huà)醫(yī)療器(qì)械審評審批¶•∑制(zhì)度改革列為(wèi)了(le)主要(yà‍φ¥₩o)任務。而該任務項下(xià)又(yòu)有(yǒu)三項子(zǐ)任務：創 δ 新型醫(yī)療器(qì)械、優先審評審批醫(yī)​Ω療器(qì)械、以及醫(yī)療器(qì)械分(fēn)類管理(lǐ)改革∞γ€↔。

《“十三五”國(guó)家(jiā)藥品₽β♠安全規劃》提出，要(yào)加快(kuài)醫(yī)療器(qì)械分(fēn‍λ®)類管理(lǐ)改革，組建16個(gè)分(fēn)類技(jì)術(shù)專業(y↔σè)組，優化(huà)調整分(fēn)類目錄框架及結構，發布新版《醫(yī)療器(qì)械分(€γ÷fēn)類目錄》，按專業(yè)領域設置研究制(∑€zhì)定22個(gè)命名術(shù)語指南(nφ€™σán)，建立醫(yī)療器(qì)械分(fēn)類、命名及編碼數(shù)據庫。

此次發布的(de)正是(shì)16個(gè)分(fēn)類技(★∑∑↓jì)術(shù)專業(yè)組的(de)候選成員(yuán)名÷♦♥單。

這(zhè)些(xiē)人(rén)将決定你♣←>(nǐ)家(jiā)産品歸屬

按照(zhào)規定，這(zhè)16個♦Ω(gè)專業(yè)組委員(yuán)将直接參與本組相(xiàng)關Ω‍醫(yī)療器(qì)械産品的(de)風(fēng)險®€ ÷評估、分(fēn)類界定、分(fēn)類目錄維護等工(gōng)作(zuò)。

也(yě)即你(nǐ)家(jiā)産品算(suàn)一(yī)類、二類、還(há ®  i)是(shì)三類?要(yào)不(bù)要(yào​≠•₽)注冊?要(yào)不(bù)要(yào)拿(ná)經營許可(kě)證?還(απhái)是(shì)隻需備案即可(kě)?以後将先由這÷π(zhè)些(xiē)專業(yè)組委員(yuán)們具體(tǐ)研究界定。

而即将出台的(de)新修訂版本的(de)《醫(yī)療器(qì)₩​β₹械分(fēn)類目錄》，這(zhè)些(xiē)專£↓γ×業(yè)組委員(yuán)們也(yě)将起∏γ≠到(dào)關鍵作(zuò)用(yòng)。

以下(xià)為(wèi)各個(gè)專業(yè)組候選人(rén)名單：

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械】