國(guó)家(jiā)醫(yī)保局：鼓勵新技(jì)術(shù‌€®)、器(qì)械進醫(yī)保

創新器(qì)械每前進一(yī)步都(dōu)離(lí)不(b®‌ù)開(kāi)政策的(de)配套助力，此次國(guó)≠←&家(jiā)層面再度明(míng)确，鼓→✔勵創新醫(yī)療器(qì)械發展，創新器(qì)械的(de✘₹ )市(shì)場(chǎng)化(huà)道(dào)路(lù)周期正在縮短(☆±↓duǎn)。

01

DRG/DIP動态調整，鼓勵新技(jì)術(shù)、新器(qì)械≈₩進醫(yī)保

近(jìn)日(rì)，國(guó)家(jiā)醫(yī)保局發布《國(guó)家(jiā)醫ε¥(yī)療保障局關于政協十四屆全國(guó)委員(yuán)會(huì)∏÷↓↕第一(yī)次會(huì)議(yì)第02870号(社會(huì)管理(lǐ)類217号)提案答(±↕×dá)複的(de)函》。

其中提出，“推動建立基本醫(yī)保、商業(yè)健康保險等的(de)多(duō)層∑∑​♣次醫(yī)療保障體(tǐ)系，鼓勵将新技(jì)術(shù)、新藥品、∑σ✔新器(qì)械納入保障範圍，激發藥品企業(yè)創新研發動力。在→∏DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分(fēn)考慮新技(jì)術(shù)、Ω∑©¥新藥品、新器(qì)械的(de)應用(yòng)，科(kē)學測算(suàn)病種•★ 分(fēn)值，并建立動态調整機(jī)制(zhì)。&rdquo‍";

政策層面，國(guó)家(jiā)已不(bù)止一(yī)次在支付環節為(wè×←i)創新器(qì)械留出綠(lǜ)色通(tōng)道(dào)，一(yī)些(xδσπiē)地(dì)方上(shàng)的(de)推進δ∏也(yě)受到(dào)了(le)國(guó)家(j£Ω←iā)層面的(de)肯定。

今年(nián)3月(yuè)，國(guó)家(jiφ ā)醫(yī)保局在《對(duì)十三屆全國(gu↓<≈ó)人(rén)大(dà)五次會(huì)議(yì)第329≈π8号建議(yì)的(de)答(dá)複》中就(jλ¶♥™iù)曾點名支持北(běi)京在CHS-DRG付費(fèi)γ‍政策中有(yǒu)關特殊藥品、器(qì)械、高(gā✘←↕o)值耗材、新技(jì)術(shù)的(de)創新機(jī)制(zhì)。

《答(dá)複》中提到(dào)：“北(běi)"±≤£京市(shì)對(duì)于符合一(yī)定條件(jiàn)的(de±$)藥品、醫(yī)療器(qì)械及診療項目，納入CHS-DRG付費(fèi)除外($≠&←wài)支付管理(lǐ);河(hé)北(běi)邯鄲明(míng)确了(le)付費(fèi)異常×π 高(gāo)值和(hé)異常低(dī)值的(de)病組可(kě)按項目付費(fèi)，确定特↓≠÷殊治療、特殊用(yòng)藥，高(gāo↑‍ε)值耗材的(de)清單，可(kě)以不(bù)納入DRG分(fēn)組，确保全覆蓋。&rdquo₽♦×;

而最新的(de)答(dá)複函也(yě)從(cóng)國(guó)家(jiā)‌♣∞層面再次明(míng)确了(le)對(duì)于新技(jì)術(shù)、新器(qì)械£±π的(de)鼓勵支持。

02

多(duō)地(dì)發文(wén)，創新器(qφ✘ì)械迎來(lái)政策東(dōng)風(fēng)

近(jìn)年(nián)來(lái)，轟轟烈烈的(de)耗材帶>¥Ω∏量采購(gòu)通(tōng)過采購(gòu)環γ¥★節的(de)以量換價，給器(qì)械市(shì)場(chǎng)帶來¶∑λ(lái)顯著影(yǐng)響。同時(sh €↓í)，DRG/DIP改革也(yě)在重塑< 醫(yī)院運營理(lǐ)念和(hé)方式，進而影(yǐng)響市€→β(shì)場(chǎng)的(de)産品選擇，産品過關、性價比高(gāo≥ >)的(de)耗材越來(lái)越受到(dào)歡迎。

在兩大(dà)政策之下(xià)，耗材市(£₹‍shì)場(chǎng)的(de)格局也(yě)在悄然轉變，許多(duō)細分(fēn)賽道≥$(dào)已經曆了(le)過去(qù)多(duō)年(nián)未曾有(yǒ₹₹ €u)多(duō)的(de)大(dà)調整。縱向來(lái)看(kàn)，改革率∞₹先對(duì)技(jì)術(shù)成熟、規模較大(dà)的(de)重點品類形成影(yǐ§₽ng)響，伴随相(xiàng)關政策的(de)深入推進，降價等因素也(yě)開(kāi)始影(y☆<λ₹ǐng)響諸多(duō)創新企業(yè)及産品。

在改革過程中，支持創新再度被提起。今年(niá•♦n)7月(yuè)，國(guó)家(jiā♣£§©)衛健委等多(duō)部門(mén)發布的(de)《關于印發深化(hπλ♠ uà)醫(yī)藥衛生(shēng)體(tǐ)制(zhì)改革2023Ω₩年(nián)下(xià)半年(nián)重點工(gōng)作(zuò)任務的(←∏★de)通(tōng)知(zhī)》中明(∞£Ωmíng)确，推進醫(yī)藥領域改革和(hé)創新發£$展。

據觀察，一(yī)段時(shí)間(jiān)以來(​εlái)，多(duō)地(dì)發文(wén)，從 γ(cóng)醫(yī)保支付等方面加大(dà)對(duì)創新藥械的(→§de)支持力度。

12月(yuè)8日(rì)，浙江醫(yī)保局發布了(le)《浙江省≤∞→創新醫(yī)藥技(jì)術(shù)醫(yī)保支付激勵管理(lǐ∏'>)辦法(試行(xíng))(征求意見(jiàn)稿)》，其中明(m&‍Ωíng)确，符合條件(jiàn)的(de)創新醫(yī)藥技≠'β(jì)術(shù)經申報(bào)和(♣'hé)認定後，可(kě)納入醫(yī)保支付激勵範圍₽Ω'。

7月(yuè)，上(shàng)海(hǎi)提出要(yà↔£↔o)加快(kuài)創新藥械臨床應用(yòng)。調整優化(huà)醫(yī↕ ↔→)療機(jī)構考核機(jī)制(zhì)，醫(€εyī)院不(bù)得(de)以用(yòng)藥目錄✘•γ™數(shù)量、“藥/耗占比&r↔ dquo;等原因限制(zhì)創新藥械入院。加大(dà)創新藥械醫(yī)保€®"支付支持。在DRG/DIP支付方面對(duì)創新藥械予以傾斜，提高(gāo)新±↑¶技(jì)術(shù)應用(yòng)病例支付标準，新技(jì)術(shù)應用(y☆ òng)高(gāo)倍率病例不(bù)設控制(zhì)比例，成規模新技(jì)術(λσ>₩shù)應用(yòng)可(kě)獨立成組。穩步擴δ×€×大(dà)本市(shì)醫(yī)療服務項目和(hé)醫(yī)用(yòng)耗材醫(yī)保支付★‍ ≠範圍，優先覆蓋創新藥械。

此前，北(běi)京市(shì)決定試行(÷∏xíng)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技(j®α∏•ì)術(shù)除外(wài)支付管理(>α×&lǐ)辦法。

這(zhè)些(xiē)舉措都(dōu)為(w<✘èi)創新技(jì)術(shù)、創新藥械開(kāi)辟出一(yī)條通(tōnλ←γ→g)道(dào)，有(yǒu)利于創新産品進入市(shì)場(chǎn♣ $g)，服務醫(yī)患。不(bù)過，真正的(de)創新和(hé)微(wēi)創新之≥​間(jiān)的(de)界限微(wēi)妙，醫(yī'‍÷)學的(de)高(gāo)壁壘性導緻一(yī)些±≠₽(xiē)“灰色操作(zuò)”✘♠♥極其隐蔽。因此，國(guó)家(jiā)和(hé)地(dì)方™¶≈∏層面都(dōu)對(duì)“何為(wèi)創新”做(zuò)出 ≈•了(le)具體(tǐ)規定，真正能(néng)改善臨ε≥床效果、具有(yǒu)明(míng)顯技(jì)術(sh☆δ®ù)創新的(de)産品将獲益。

今年(nián)10月(yuè)，國(guó)家(jiā)醫(yī)保局對(duì)“δ®×關于從(cóng)價格和(hé)醫(yī)保報(bào)÷•銷政策加快(kuài)新技(jì)術(shù)價格項目審核，納入醫(yī)保報♥✘∏(bào)銷問(wèn)題”進行(xíng)回複。

答(dá)複函中提出，調研中發現(xiàn₽"σλ)，有(yǒu)的(de)新增價格項目訴求，是(shì)£↓♣§因為(wèi)價格項目跟技(jì)術(shù)細節綁定過深，臨床實踐稍有(yǒu)™φ£變化(huà)可(kě)能(néng)就(jiù)無法匹配∑₽₹™現(xiàn)有(yǒu)項目，醫(yī)療機(jī)構需通(tōngλ$≥)過申報(bào)新增價格項目方可(kě)進臨床使用(yòng)收費(fèi)。有(yǒ✘♠u)的(de)新增價格項目申報(bào)質量不(bù)高(gāo)，将現(xi✘©αàn)行(xíng)價格項目進行(xíng)拆分(fēn)、組合、改頭換 ​面，導緻不(bù)少(shǎo)省份每年(nián)收到(dào)醫(yī)療機(jī)構π¥>δ申報(bào)新增價格項目數(shù)千項，其中重複及低(dī)質量申報(bà∏→∑o)占比較高(gāo)，影(yǐng)響了(le)新增價格項目審核的(de)工(gōng∞↓)作(zuò)效率。

地(dì)方上(shàng)也(yě)有(δ©™yǒu)相(xiàng)應要(yào)求。如(rú)浙江省規定創新醫(yī)療服務項≈®目(含醫(yī)用(yòng)材料)須同時(shí)滿足：三年(nián)內(™σnèi)本省批準設立的(de)新增醫(yī)$∑↑療服務項目(省本級已經設立的(de)新技(jì)術(shù¥>)項目除外(wài));在操作(zuò)途徑、操作(zuò)方法、解剖部位、适 →用(yòng)範圍等方面有(yǒu)明(míng)顯的(d←<e)技(jì)術(shù)創新;臨床效果較臨床主流使π✘ 用(yòng)的(de)醫(yī)療服務項目有(yǒu)較大(dà)提升等條件(jδ→"iàn)。

此外(wài)，對(duì)于創新産品的(de)扶持也(yě)有(yǒu)時÷×(shí)間(jiān)限制(zhì)。浙江醫(yī)保局上(shàng)述《征求意見 γ♦(jiàn)稿》中明(míng)确了(lγ$e)“激勵期限原則上(shàng)為(wèi)3年(nián)”。北(běγΩ≈±i)京市(shì)醫(yī)保局也(yě)規定，“除外(wài)範圍內(nèi)©₽≠$的(de)藥品、醫(yī)療器(qì)械及診療項目在未來(lái)三年(nián)(指含獲批除Ωπσ<外(wài)支付年(nián)度及之後的(de)兩個(gπ₽↓∞è)自(zì)然年(nián)度)有(yǒu)效”。

整體(tǐ)來(lái)看(kàn)，在新的(de)行(xíng)業(yè)環境下(xiΩ> ¥à)，以往耗材的(de)超長(cháng) ✘ε利潤紅(hóng)利期被大(dà)幅壓縮，市(shì)場(chǎng)将更加充分(fēn)的→÷(de)檢驗和(hé)篩選真正有(yǒu)價值的(de)産品，對(duì)于企←♦§業(yè)各項核心競争力的(de)挑戰也(yě)在升級。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械 】