國(guó)家(jiā)七部門(mén)：今年(n← ián)起，醫(yī)療器(qì)械産業(yè)全面升級

2023年(nián)，ChatGPT一(yī)炮而紅(hón∑←→g)，人(rén)工(gōng)智能(néng)漸入崛起期。智能(néng)化(h<≥uà)不(bù)再隻是(shì)錦上(shàng)添花(huā)的(de)噱頭，在各行(xínε≈♦←g)業(yè)穿越低(dī)谷期之時(shí)，醫(yī)療♥Ω≤<器(qì)械産業(yè)也(yě)正在插上(shàng)智能(néng)化(huà)♦​÷的(de)翅膀，蓄勢起飛(fēi)。

01醫(yī)療設備智能(néng)化(huà)，全面升級

2月(yuè)23日(rì)，工(gōng£¥)信部等七部門(mén)發布《智能(néng)檢測裝備産業(yè)發展行♥♥®(xíng)動計(jì)劃(2023—2025年(nián))》(以下($ ∏♠xià)簡稱《行(xíng)動計(jì)劃》)。

《行(xíng)動計(jì)劃》指出，到(dào)2025年(nián)，Ω §•智能(néng)檢測技(jì)術(shù)基本滿足用(yòng)戶領域制(zhìγ∑€)造工(gōng)藝需求，核心零部件(jiàn)≤£、專用(yòng)軟件(jiàn)和(hé)整機(jī)裝備供給能(nénλ₩¶×g)力顯著提升，重點領域智能(néng)檢測εΩ©裝備示範帶動和(hé)規模應用(yòng)成效明(míng)顯，産業(yè)∞<"α生(shēng)态初步形成，基本滿足智能(néng)制(zhì)造發展需™Ω©λ求。

技(jì)術(shù)水(shuǐ)平明(míng)顯提高(gāo)。智能(nε₩↑♥éng)檢測裝備創新體(tǐ)系初步建成，突破50種以上(shàng)智能(néng♣→β)檢測裝備、核心零部件(jiàn)和(hé)專用ε×(yòng)軟件(jiàn)，部分(fēn)高(gāo)端裝備達到(d'₩>ào)國(guó)際先進水(shuǐ)平，産品質量明(míng)顯提升，®α≤↑攻克一(yī)批智能(néng)檢測基礎共性技(jì)術(shù)。

行(xíng)業(yè)應用(yòng)顯著深化(huà)。推≠'Ω動100個(gè)以上(shàng)智能(néng)∞$♣檢測裝備示範應用(yòng)，培育一(yī)批優¥ δ☆秀場(chǎng)景和(hé)示範工(gōng)廠(chǎ≥ε₹↑ng)，深化(huà)智能(néng)檢測裝備在機(jī)械、汽₩✔車(chē)、航空(kōng)航天、電(diàn)子(zǐ)、鋼鐵(tiě)λ'✘、石化(huà)、紡織、醫(yī)藥等8∑&×個(gè)領域的(de)規模化(huà)應用(‍♥​yòng)。

産業(yè)體(tǐ)系初步構建。建成從(cóng)材料、元器(qì)≤α¥ 件(jiàn)、零部件(jiàn)專用(yòng)→©φ軟件(jiàn)到(dào)裝備較為(wèi)完整的(de)産業(yè)鏈，以及涵蓋标®÷↔♦準、檢測、人(rén)才等在內(nèi)的(de)産業(yè)體(tǐ)系δ "™。培育30家(jiā)以上(shàng)智能(néng)檢測裝備專精特 $λ↓新“小(xiǎo)巨人(rén)”企業(yè)，打造≈≠±10個(gè)以上(shàng)産業(yè)領軍創新團隊，用(yòng)戶敢用(yòng)願用✘•(yòng)的(de)市(shì)場(chǎng)環境明→↔​(míng)顯改善。

四項重點工(gōng)程及醫(yī)藥相(xiàng)關要(yào)點如(rú)下(x¥↔ià)：

産業(yè)基礎創新工(gōng)程

《行(xíng)動計(jì)劃》指出，實施産業(yè)基礎創新工(gōng)程，建立以企業(yδ&≥è)為(wèi)主體(tǐ)、市(shì)場(chǎng)$ 為(wèi)導向、知(zhī)識産權利益分(fēn)享機(jīπ‌±™)制(zhì)為(wèi)紐帶、政産學研用(yòng)協同的(de)智能( ♦♦♠néng)檢測裝備産業(yè)創新體(tǐ)系，建設一(yī)批技(jì)術(shù)創新機(jī↔$)構，加強智能(néng)檢測理(lǐ)論方法、先€≠進檢測技(jì)術(shù)研究和(hé)科(kē)技(jì)創新​™≈ 成果轉化(huà)，突破一(yī)批關鍵核心零部件(j ×♠iàn)和(hé)專用(yòng)軟件(jiàn ≈)，增強産業(yè)鏈供應鏈韌性和(hé)安全&£↑∏水(shuǐ)平。

根據《行(xíng)動計(jì)劃》，要(yào)加強核心技(jì)術(shù) ♦φ攻關。積極跟蹤國(guó)內(nèi)外(wài)智能(néng)檢測裝備技(jì)★≥術(shù)發展趨勢，研究新型量值傳遞溯源、超常✘↔∞σ測試技(jì)術(shù)等智能(néng)檢測理(lǐ)論方法和(hé)共性技(jì♦σσ)術(shù)。加強與重點領域用(yòng)戶需求對(duì)接開("®$®kāi)發适配制(zhì)造工(gōng)藝的(de)專用(yòng)檢測技(j€☆∞♥ì)術(shù)。推進人(rén)工(gōng)智能(néng)、5G、大(dà)數(s>♣÷hù)據、雲計(jì)算(suàn)等新技(jì)術(shù)融♣"合應用(yòng)，提升智能(néng)檢測裝©ε ₩備感知(zhī)、分(fēn)析、控制(zhì)、決→✘‌策能(néng)力和(hé)水(shuǐ)平。γ★₹<

供給能(néng)力提升工(gōng)程

根據《行(xíng)動計(jì)劃》，要(yào)實施供給能(néng)力提升工(gōn★₽g)程，面向國(guó)計(jì)民(mín)生(shēng)和(hé)國φ®(guó)防建設重點領域，圍繞制(zhì)₽☆造過程、産品質量、設備運行(xíng)、遠(yuǎn)程運維、安全環境等方面智α±≥ 能(néng)檢測迫切需求，突破發展一(yī)批前沿智能(néng)檢測裝備，升級換ε≈φ​代一(yī)批通(tōng)用(yòng)智能(néng)檢測裝備，研制(zhì) σ®♦一(yī)批專用(yòng)智能(néng)檢測裝備，改造升級$α一(yī)批在役檢測裝備，提升智能(néng)檢測裝備供給能(néng)力。

《行(xíng)動計(jì)劃》指出，在事(shì)關國(÷¥guó)家(jiā)安全和(hé)發展全局的(de)量子♠₹↔(zǐ)信息、虛拟檢測、生(shēng)命‌≥☆δ健康、腦(nǎo)科(kē)學、空(kōng)天科(kē)技(jì)等基礎核心和(hé)前沿科₽₹(kē)技(jì)領域，加強基礎理(lǐ)論、新型制(zhì)造工(gōng)藝與原創性檢測技(j↑☆​ì)術(shù)融合創新，攻克發展一(yī)批前沿智能(nén↕ε↑∑g)檢測裝備。

研制(zhì)一(yī)批專用(yòng)智能(néng)檢★≠•測裝備。圍繞機(jī)械、汽車(chē)、航空(kōng)航天、電(diàn)子(zσ♠ǐ)信息、鋼鐵(tiě)、石化(huà)、紡織、醫(yī)藥等行λ©(xíng)業(yè)專用(yòng)檢測需求，支持用(yòng)戶εα≤β牽頭，産學研用(yòng)跨學科(kē)、跨領域攻關，開(kāi)展基'↑§于數(shù)字模型的(de)正向設計(jì)，融合新原理(lǐ)、新材料、新工↓≠ <(gōng)藝研制(zhì)開(kāi)發一(yī)批專用(yòng₹&←)智能(néng)檢測裝備。加強新材料、生(shēng¶×π)物(wù)制(zhì)造等新興領域專用(yòng)檢測裝備研制(zhì)。

技(jì)術(shù)裝備推廣工(gōng)程

《行(xíng)動計(jì)劃》提出，實施技(jì)術(shù)裝備推廣工(λ"ε€gōng)程，加強技(jì)術(shù)試驗驗證和(hé)工(gōng)程化(huà)攻φΩ>≥關，促進智能(néng)檢測裝備技(jì)術(s÷¶hù)熟化(huà)和(hé)性能(néng)叠代提升。開(kāi)展創新産品應用(yòng)示範 α及普及推廣行(xíng)動，推動智能(néng)檢測裝備在機(jī)'¥‍械、汽車(chē)、航空(kōng)航天、電(diàn)子(zǐ)、鋼鐵(tiě) <≤、石化(huà)、紡織、醫(yī)藥等行(xíng)業↑♥(yè)應用(yòng)示範和(hé)規模化(hu§εà)推廣。

《行(xíng)動計(jì)劃》指出，充分(fēn)發揮地(dì)方政府、行(α→‌xíng)業(yè)組織、系統集成商作(zuò)用(yòng)，普及應用(yòng)ε$​♦技(jì)術(shù)成熟的(de)智能(‍→néng)檢測裝備。組建智能(néng)檢測裝備産業(yè)聯盟，開(kāi)展技(jì‍'←)術(shù)交流、行(xíng)業(yè)監測、供需對(duì)接等活動。完善創新産㶱§品應用(yòng)政策措施，加大(dà)政府采購(gòu)♣¥'對(duì)智能(néng)檢測裝備的(de≤₽)支持力度。

産業(yè)生(shēng)态優化(huà)工(gōng)程

實施産業(yè)生(shēng)态優化(huà)工(gōng)程，從(cóng)優質企業(‍∑☆↕yè)培育、急需标準研制(zhì)、服務平台建設、數(shù)據安全共享、人(rén)才←×γβ隊伍建設等五個(gè)方面著(zhe)手，加大(dà)力度完善智能(néng)檢測裝備發展生$ε(shēng)态，營造産業(yè)良好(hǎo)發展環境，保障智能☆<'♥(néng)檢測裝備産業(yè)健康可(kě)持續發展。γ≥£ε

02高(gāo)端、創新醫(yī)療器(qì)械，密集上(shàng)馬

去(qù)年(nián)1月(yuè)，工(gōng)信部等九部門($λ≥mén)發布《“十四五&rdqu₽₩o;醫(yī)藥工(gōng)業(yè)發展規劃》，提出到(dào)2025年(nián)，主要•δ™(yào)經濟指标實現(xiàn)中高(gāo)速增長(cháng)，前沿領域創÷≤新成果突出，創新驅動力增強，産業(yè)鏈現(xiàn)代化(>✔huà)水(shuǐ)平明(míng)顯提高(gāo)，藥械供應保障體(tǐ)系進一(yī)步♠♣"健全，國(guó)際化(huà)全面向高(gāo)端邁進。

發展目标包括：營業(yè)收入、利潤總額年(nián)均增速保持在8%以上(shàng)，增£☆$加值占全部工(gōng)業(yè)的(de)比重提高(gāo)到(dào)5%左右;行(xí≠¥∑ng)業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一(yī)步提高(gāo)。全行(xíng)業(yè♣")研發投入年(nián)均增長(cháng)10%以上(shàng);到(dào)20•"25年(nián)，創新産品新增銷售占全行(xíng)業(yèβ♠Ω)營業(yè)收入增量的(de)比重進一(yī)步增加。

《規劃》指出，推動企業(yè)圍繞尚未滿足的(de)臨床需求，加大(dà)投入力 ‌©↑度，開(kāi)展創新産品的(de)開(kāi)發。

醫(yī)療器(qì)械方面，重點發展新型醫(yī)學影(yǐng)像、體(t∞≤€ǐ)外(wài)診斷、疾病康複、腫瘤放(fàng)療、應急救治、生(σ®≤shēng)命支持、可(kě)穿戴監測、中醫(π<σyī)診療等領域的(de)醫(yī)療器(qì)械，疾病↑♥×‌篩查、精準用(yòng)藥所需的(de)各類分(fēn)子(zǐ)診斷産品，支架瓣膜、心室輔助裝置↓→↓‌、顱骨材料、神經刺激器(qì)、人(rénδ↔)工(gōng)關節和(hé)脊柱、運動醫(yī'∏©)學軟組織固定系統、人(rén)工(gōng)晶體(tǐ)等高≈δ★(gāo)端植入介入産品;重組膠原蛋白(bá‍§•i)類、可(kě)降解材料、組織器(qì)官誘導再生(shēng)和δ↔¶α(hé)修複材料、新型口腔材料等生(shēng)物(wù)醫(yī)用(yòng)材料。加快(ku✔βφài)人(rén)工(gōng)智能(néλε×‍ng)等信息技(jì)術(shù)在醫(yī)療裝備領 ≠λ 域應用(yòng)。

醫(yī)療器(qì)械技(jì)術(shù)方面，重點發展可(kě)提高(gāo)産品穩定÷≠φ性和(hé)可(kě)靠性的(de)工(gōng)程化≈×(huà)技(jì)術(shù)，醫(yī)療設備數"​(shù)字化(huà)技(jì)術(shù)，人(→÷♦®rén)工(gōng)智能(néng)輔助決策/診斷分(f♦✘  ēn)析軟件(jiàn)，遠(yuǎn)程診療技(jì)術↑δπ(shù)，高(gāo)價值的(de)關鍵部件(jiàn)和(hé)專用(yòng♠≠​)材料等。

國(guó)家(jiā)藥監局發布的(de)《2022年(nián)度α♠醫(yī)療器(qì)械注冊工(gōng)作(zuò)報(bào)告》顯示，2022年(✔ nián)，國(guó)家(jiā)藥監局共批準首個∏★≈(gè)國(guó)産質子(zǐ)治療系統等創新醫(yī)療器(qì)械∞↔55個(gè)，優先審批醫(yī)療器(qì)械77個(gè)​←♠，創新醫(yī)療器(qì)械獲批數(shù)量與2021年(nián)相(✔↕₩xiàng)比增加57.1%。其中，高(gāo)端醫(yī)療£φ裝備國(guó)産化(huà)有(yǒu)所突破。

據了(le)解，2022年(nián)，國(guó)家(jiā)藥監局共收到(d∑←>ào)創新醫(yī)療器(qì)械特别審批申↓≠請(qǐng)343項，比2021年(nián)增加37.8%，其中68項獲準進入創新↓ 醫(yī)療器(qì)械特别審查程序。

從(cóng)野蠻生(shēng)長(cháng)到(dào)培育核心競争力，中國(gu±≈ó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)正邁入新的(de)發展階♥$段，創新、轉型、突破也(yě)将成為(wèi)新時(shí)期的(de)關鍵詞。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械】