“十四五”醫(yī)療方案 多(duō)類醫(yī)♣×療器(qì)械設備進口勢能(néng)不(bù)減

醫(yī)藥網7月(yuè)13日(rì)訊　近(jìn)日( ↑γrì)，國(guó)家(jiā)發展改革委、國(guó) ₹×€家(jiā)衛生(shēng)健康委、國(guó)家(jiā)中醫(yī)藥管理(lǐ←£)局和(hé)國(guó)家(jiā)疾σπ病預防控制(zhì)局共同編制(zhì)了(l≥<e)《“十四五”優質高(gāo)效醫(yī)療衛生(shēng)服務體(↔♣tǐ)系建設實施方案》(以下(xià)簡稱《方案》§'¥✘)。《方案》中提出要(yào)為(wèi)醫(yī)療設施配備呼σδ<吸機(jī)、體(tǐ)外(wài)膜肺ε≠氧合(ECMO)、移動 CT、傳染病隔離(lí)轉移裝置等醫(yī)學設備。結合此前國(→↔‌∑guó)家(jiā)發布的(de)《“十四五&rd↕λ∞‌quo;規劃和(hé)2035年(nián)遠(yuǎn)景目标綱₩ $"要(yào)》(以下(xià)簡稱《綱要(yào)》)，國£ £♦(guó)家(jiā)将集中優勢資源提升高(gāo)端醫(yī)療裝備的(de)核心競争力，突•≥ ©破腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)、體(tǐ)外(wài)膜肺氧合機€∑α(jī)等核心技(jì)術(shù)。

這(zhè)些(xiē)國(guó)家(jiā)醫(yī)療建設任務的(de)₩π★發布，為(wèi)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)λ∏再添動力，特别是(shì)為(wèi)高(gāo)端、大(dà)型醫(yī)療器(qì)械進入臨±≥α床帶來(lái)政策利好(hǎo)和(hé)市(shì)場(chǎng)機(jī)會(huì)，也>®∑£(yě)有(yǒu)助于加速這(zhè)類進口器(qì)械産品進入中國(guó→₩φ↓)市(shì)場(chǎng)。

呼吸機(jī)、ECMO、移動 CT等高(gāo)端醫(yī)療器(qì)械設備迎政策利好(h✘§®✘ǎo)

此次《方案》要(yào)求建設國(guó)家(jiā)重大(dà)傳染病防治基地(dì)。加強÷λ' 傳染病解剖室、臨床教學用(yòng)房(fáng)、應急物←®β₹(wù)資儲備空(kōng)間(jiān)等設施建設，配備呼吸機(jī)、體(tǐ)外(‌÷§★wài)膜肺氧合(ECMO)、移動 CT、傳染病隔離(lí)轉移裝置等醫(yī)學δ&♥​設備，有(yǒu)條件(jiàn)的(de)還(hái)可(kě)以配備移動生(shēng✘↑)物(wù)安全三級水(shuǐ)平實驗室、$↑"移動核酸檢測實驗室。此外(wài)，針對(duì)海(h®↓ε‌ǎi)(水(shuǐ))上(shàng)、陸地(dì)、航空(kō✘λβng)、雪(xuě)域等場(chǎng)景需求，結合實際配置移動手術(shù)室、移動 CT等。 '

《方案》中還(hái)提出，要(yào)建設國(guó)家(jiā •δ♠)中醫(yī)疫病防治基地(dì)，包括建設可(kě)轉換傳染病區(qū)、可(kě)轉換 I ♠λ$CU、生(shēng)物(wù)安全二級及以上(shàng)實驗室、醫(yī)療¶π'廢棄物(wù)處置設施等，配備呼吸機(jī)、體(tǐ)外✘ π(wài)膜肺氧合(ECMO)、移動 CT、心肺複蘇等重症急​×✔救搶救設備，做(zuò)好(hǎo)必要(yào)的$↓(de)負壓救護車(chē)、移動中藥房(f♥↑±®áng)等移動設備配置。

另外(wài)，國(guó)家(jiā)此前發布的(de)§×《綱要(yào)》中也(yě)指出，要(yào)集中優勢資源攻關新發突發傳染病和(hé)生§ε (shēng)物(wù)安全風(fēng)險防控、醫(yī)藥和(hé)醫(Ω✔↓ yī)療設備、關鍵元器(qì)件(jiàn)零部件(jiàn)和(↑∏☆hé)基礎材料、油氣勘探開(kāi)發等領域關鍵核心技(ααjì)術(shù)。突破腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)、體(tǐ)外(w↕≈ài)膜肺氧合機(jī)等核心技(jì)術(shù)，研制(zhì)高(gāo)端β↕影(yǐng)像、放(fàng)射治療等大(dà)型醫(yī)療設備及關鍵零 ✘部件(jiàn)。發展腦(nǎo)起搏器(≤®™qì)、全降解血管支架等植入産品，推動康複輔助器(qì)提質升級。

依據上(shàng)述《方案》和(hé)《綱要(yào)》，呼吸機(jī)÷ε、體(tǐ)外(wài)膜肺氧合(ECMO)、移動CT、腔鏡手術(≈&πshù)機(jī)器(qì)人(rén)等高(gāo)端醫(yī)療器<​‌(qì)械産品的(de)需求未來(lái)将會(huì)持續增加，∞π↑迎來(lái)市(shì)場(chǎng)★ 關注。

部分(fēn)高(gāo)端醫(yī)療器(qì)械設備及核心配₽​件(jiàn)主要(yào)依賴進口

上(shàng)述《方案》和(hé)《綱要(yào)》中所提及的(de)部分(fēn)醫₽™₹(yī)療器(qì)械目前在國(guó)內(nèi)市(shì) ✘ 場(chǎng)還(hái)主要(yào¶©♦♣)依賴于進口，甚至這(zhè)些(xiē)器(qì)械的(de)部分(fēπ♥‌n)核心配件(jiàn)也(yě)需要(yào)通(tōng)過進口×↔'獲取。

以呼吸機(jī)為(wèi)例，海(hǎ©γi)關數(shù)據顯示，2019年(nián)我國(guó)共進口單價在1萬元β₽以上(shàng)的(de)呼吸機(jī)15899台。2020年(nián)受疫情影(y>§ǐng)響，呼吸機(jī)進口數(shù)δφ•量大(dà)幅提升，僅2020年(nián)一(yī)季度進口單價超過1萬元的(de)呼吸機(jī™✔)數(shù)量就(jiù)幾乎與2019年(nián)全年(niπק¶án)進口量持平。

邁瑞醫(yī)療、誼安醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)經過‌•→長(cháng)期的(de)成長(cháng)和(h™‍ é)研發，在國(guó)內(nèi)呼吸機(∑™₽jī)市(shì)場(chǎng)逐漸打破了(le)外(wài)資企業(y☆γγè)完全壟斷的(de)情況，但(dàn)目前隻是(shì)搶回了(le)中低(dī)端市↕♦(shì)場(chǎng)，高(gāo)端産品∑←仍主要(yào)由國(guó)外(wài)進口。在有(y≥★ǒu)創呼吸機(jī)市(shì)場(chǎng)，美(měi)✔γδ敦力、德爾格、西(xī)門(mén)子(zǐ)等品牌在國(guó)內(nèi)有(yǒu)著(z¥•αhe)很(hěn)高(gāo)的(de)認可(kě)度，占到(dào)80%以上(shàng♦δ$€)的(de)市(shì)場(chǎng)份額。公開(kāiπ )數(shù)據顯示，2019年(nián)中國(guó)呼吸機§↕ε(jī)銷售數(shù)量排名前十的(de)企業(yè)中∏↓，僅有(yǒu)邁瑞醫(yī)療、深圳科(kē)曼、北(běi)京誼安三家(jiā)國(guó)♦α ♣産品牌。

2019 年(nián)中國(guó)呼吸機(jī)銷售數(shù)量排名(資料來(lá≈₩∑®i)源：中商産業(yè)研究院)

其實，一(yī)台呼吸機(jī)相(xiα ‌àng)當于一(yī)個(gè)精密的(d$÷Ωe)氣體(tǐ)輸送工(gōng)控系統，有(yǒu)上(♥×shàng)千個(gè)零部件(jiàn)。其中大(dà)部分(fēn)現(xiàn)已實現↕ ✔★(xiàn)國(guó)産，但(dàn)在π '→核心零部件(jiàn)方面我國(guó)與國(guó)際水(shβ>uǐ)平尚有(yǒu)明(míng)顯差‌φ距，例如(rú)：壓縮機(jī)、芯片、傳感器(qì)、✘±↓ε電(diàn)磁閥、氧氣源等核心零部件(jiàn)仍嚴重依賴分(fēnβ®π)布在世界各地(dì)的(de)國(guó)₹σ↔α際供應商。

移動CT是(shì)近(jìn)年(nián)來(lái)CT領域中 ≥≤§的(de)一(yī)個(gè)重要(yào)分(fēn)支。移動式CT在某種程度₹∏±上(shàng)可(kě)以看(kàn)作(zuò)是(shì)術(shù)中CT體(tǐ✘™)積縮小(xiǎo)、機(jī)動性顯著提高(g♣ āo)後的(de)産物(wù)。目前國(guó)産廠(chǎng)商在移₩↓動CT領域邁出了(le)實質性步伐，已陸續有₩♦☆>(yǒu)國(guó)産廠(chǎng)商發力于這(zh€↔è)個(gè)細分(fēn)領域，像我國(guó)擁有(yǒu)自(zì)主知(zhī)♠© £識産權的(de)16排小(xiǎo)型移動CT設備摩科(®®π‍kē)特MCT-I已經于2020年(nián)9月(y ∏ uè)獲批。但(dàn)飛(fēi)利浦、西(xī)門(mén)子(zǐ)、美(×ε™©měi)國(guó)GE等進口品牌的(de)移動CT設φ®備仍占據國(guó)內(nèi)市(shì)場(→®≥®chǎng)的(de)大(dà)部分(fēn)份額©•"。

相(xiàng)較于呼吸機(jī)、移動CT進口設備已有(yǒu)小(xiǎo)部分(fēn)被♦‍φ國(guó)內(nèi)替代，體(tǐ)外(wài)膜肺氧合機(jī)(ECMO)在國(✔π¥guó)內(nèi)則還(hái)完全依賴于進口。ECMO體(tǐ)外(wài)膜肺氧合€✔✘系統隻有(yǒu)進口品牌，國(guó)內(nèi)目前尚無廠(chǎng)家(β♥£​jiā)生(shēng)産ECMO。在全球範圍≈&內(nèi)，該設備主要(yào)由美(měi)敦力、邁''維柯等企業(yè)供應。據華西(xī)證券測•γ§算(suàn)，若國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院都(dōu™σ)配置ECMO，潛在市(shì)場(chǎng)約18億元。其₩ 中ECMO設備采購(gòu)金(jīn)額為(wèi)4.7π≈ 6億元，每年(nián)耗材包金(jīn)額為(wèδ₩i)約13.25億元。

進口醫(yī)療器(qì)械仍有(yǒu)無可(kě)替代的(de)優勢

總體(tǐ)來(lái)看(kàn)，部分(fēn)國(guó)産醫(yī)療器(qì)≠​∑械及零部件(jiàn)暫未突破相(xiàng)應技(jì)術(shù)壁壘，λα♠導緻相(xiàng)應檢測功能(néng)未能(néng)實現(xiàn)，并•₹α∑且在相(xiàng)關指标準确度及精度上(shàng)，人(rén)工(gōng)自(zì)↓♥動化(huà)操作(zuò)以及耐用(yλα≤>òng)性方面，較進口儀器(qì)還(hái)有(yǒu)較大(dà)差距。

如(rú)今年(nián)4月(yuè)，四川省發布《省級☆©¶φ2021-2022年(nián)政府采購(gòu)進口産品清單論證意見(jià↓∑σ↕n)公示(醫(yī)療衛生(shēng)↓÷¶設備類)》，公示內(nèi)容顯示，新增省級政府采購(gòu)醫(yī)療衛生φ←(shēng)實驗室儀器(qì)類設備23項，且要¶±←(yào)求為(wèi)進口産品。專家(jiā)論證結論∑λ認為(wèi)：這(zhè)些(xiē)設備國(guó)産産品與進口存在差距，難以滿↔∑÷足醫(yī)療衛生(shēng)實驗室要(yào)求，所以全部采購(gòu)進口。

前不(bù)久，中國(guó)食品藥品檢定研究院發布的(de)招标采購(¥β✔★gòu)信息也(yě)顯示，将采購(gòu)超臨界色譜聯用♣♠∏(yòng)儀、高(gāo)通(tōng)量動态≥✔蒸汽自(zì)動分(fēn)析儀、掃描電 ™(diàn)鏡、高(gāo)內(nèi)涵細胞成像↓∑∞→分(fēn)析系統、高(gāo)分(fēn)辨質譜儀等π‌&÷儀器(qì)設備，總預算(suàn)達5427萬元，全部要(yào)求進口。

可(kě)見(jiàn)，進口醫(yī)療器(qì)械仍然有(yǒ♠↕®u)國(guó)産器(qì)械無可(kě)替代的(de)優勢。但(dàn)也(yě ↓)要(yào)注意，伴随《關于深化(huà)審評審批制(zhì)度改α★ 革鼓勵藥品醫(yī)療器(qì)械創新的(de)意見(≤∑£€jiàn)》的(de)深入貫徹，國(guó)産優先政策的(de)實施，對(duì)國(g✘™uó)內(nèi)醫(yī)療器(qì)械創新發展支持力度加大(dà)。再加之國(gu→"ó)家(jiā)對(duì)高(gāo)值耗材集采政策的(de)實施，♠≠從(cóng)采購(gòu)源頭上(shàng)将為(wèi)國(guó)産✔★♠産品的(de)銷售打開(kāi)一(yī)條綠(lǜ)色通÷Ω♦®(tōng)道(dào)。

如(rú)此境遇下(xià)，對(duì)于進口醫(yī)療器(qì)械而言，就(jiù)♦∏☆λ需要(yào)持續在研發方面加大(dà)投入，對(duì)産品進行↑φ(xíng)優化(huà)升級，尤其在智能(nénπ✘&®g)設計(jì)、通(tōng)氣、降噪等核心技(j×≤¶©ì)術(shù)方面加強優勢積累，深挖技(jì)術(shù)的(¥♠ de)護城(chéng)河(hé)。

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