31省耗材帶量采購(gòu)，來(lái)了(→♦le)！

骨科(kē)三大(dà)領域已實現(xiàn)集σΩ采全覆蓋，運動醫(yī)學也(yě)被國(guó)采點将，現(xiàn)在尚未÷↔大(dà)範圍降價的(de)關節骨水(shuǐ)泥市(shì)場(chǎng)也(yě)迎來©✘(lái)國(guó)采級别“待遇”。

01

3+N聯盟擴至全國(guó)

骨水(shuǐ)泥集采正式啓動

5月(yuè)20日(rì)，京津冀“3+N&r≤×dquo;醫(yī)藥聯盟采購(gòu)辦公室發布《京津冀“3+N&rdqu→ o;聯盟關節骨水(shuǐ)泥類醫(yī)用(yòng)耗材集©☆↑中帶量采購(gòu)公告》(簡稱《公告》)。

本次集中帶量采購(gòu)産品為(wèi)↓¶♠國(guó)內(nèi)獲批上(shàng)市(shì)的(de)關節骨水(§$&®shuǐ)泥類醫(yī)用(yòng)耗材。

《公告》指出，本次集中采購(gòu)由北(běi)京、天津、河(hé¥α )北(běi)、山(shān)西(xī)、內(nèi)蒙古、遼甯、吉林(lín)≥₹"£、黑(hēi)龍江、上(shàng)海(hǎi)、江蘇、浙江、安徽、福‍∑建、江西(xī)、山(shān)東(dōng)​↑等全國(guó)31個(gè)省、自(zì)治區∏✘(qū)、直轄市(shì)及新疆生(shēng)産建設兵(bīng)團組成京津冀“3+βδ€₹N”聯盟，開(kāi)展關節骨水(s¶λ&☆huǐ)泥類醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)。

随《公告》發布的(de)正式版《采購(gòu)文(w™ε¶én)件(jiàn)》，公布了(le)聯盟各地(dì)區(qū)首年(nián‍↔↔)采購(gòu)需求量明(míng)細表，部分(fēn)截&§圖如(rú)下(xià)(完整見(jiàn)文(wén)末)。

本次京津冀“3+N&rdqu×£Ω≤o;聯盟關節骨水(shuǐ)泥類醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)周期為(wèi§  )2年(nián)，以聯盟各地(dì)區(qū)中選​£∑₹結果實際執行(xíng)日(rì)起計(jì)算(suàn)，具體(tǐ)執行(xíng)日(r≈£>♠ì)期由聯盟各地(dì)區(qū)确定。

根據《公告》，申報(bào)材料遞交時(shí)間±'(jiān)：2023年(nián)6月(yuè)8日(rì)"↕©♦9:00—10:00;申報(b₹£✘ào)信息公開(kāi)時(shí)間(jiān)&₽：2023年(nián)6月(yuè)8日(♠₽rì)10:00。

采購(gòu)需求量方面，《采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》指出，✘♥首年(nián)采購(gòu)需求量按參加本次集中帶量采購♠★↓↕(gòu)的(de)每一(yī)家(jiā)醫(yī)療機(jī)構∏ε​報(bào)送的(de)采購(gòu)需求量累加得↑​€(de)出，以 20g 粉末所對(duì∏♣)應的(de)關節骨水(shuǐ)泥産品為(wèi) 1 <≤個(gè)“基礎包”統計(jì)(不(bù →≠)同包裝規格産品按粉劑重量等比例轉換為(wèi)基礎包數(shλ¶βεù)量，如(rú)出現(xiàn)小(x↑βiǎo)數(shù)，則向下(xià)取整至個(gè)位)。

首年(nián)采購(gòu)需求總量為(wèi)673213個(gè)基礎包， §✘其中關節骨水(shuǐ)泥(含抗生(shēng)素)需求總量為(wèi)§↑ 595241 個(gè)基礎包，關節骨水(shuǐ)泥(不(bù)含抗生(sh↑♠↓ēng)素)需求總量為(wèi) 77972₽±<÷ 個(gè)基礎包。

除了(le)采購(gòu)需求量彙總外(<λ✔wài)，《采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》₹‌還(hái)公布了(le)各企業(yè)在不(bù)同地(dì)區(qū)的(de)首年(ni→αεán)采購(gòu)需求量，部分(fēn)截圖如(rú)下(x©♠÷ià)(完整名單見(jiàn)文(wén)末)。

根據《采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》"α，采購(gòu)周期內(nèi)，每年(n α ∑ián)簽訂采購(gòu)協議(yì)。續簽采購(gòu)協議(yì)時(shí ↔Ω)，由醫(yī)療機(jī)構參考上(shàng)年(nián)度臨床實際使用(yò★₩‍ng)情況、企業(yè)供應情況等因素，在京津冀醫(yī)₹>£•藥聯合采購(gòu)平台內(nèi)填報(♠≥₹¶bào)需求量。原則上(shàng)各醫(yī)療機(jī)構填報(€πγ•bào)總需求量不(bù)得(de)低(dī)于上•←α(shàng)年(nián)實際采購(gòu)量的(de)95%，對(duì)同一(yī)中選企業£≥αβ(yè)填報(bào)的(de)需求量不(bù)得(de)∑×±低(dī)于該中選企業(yè)上(shàng)年(nián)協議(yì)采購(gòu)量φ<€的(de)90%。

02

不(bù)超過最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào)價直接中選

此次關節骨水(shuǐ)泥(含抗生(shēng)素)産品最高(gāo)£¥"<有(yǒu)效申報(bào)價為(wèi)260元/基φ©γ<礎包，關節骨水(shuǐ)泥(不(bù)含抗生(shēng)素)♦↓産品最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào)價為(wèi)←<200元/基礎包。

《采購(gòu)文(wén)件(jiàn)★♣》指出，按企業(yè)申報(bào)價由低(dī)到(dào)高(gāo)的(de$♠Ωφ)順序确定排名。當出現(xiàn)申報(±≈•£bào)價相(xiàng)同的(de)情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構​Ω采購(gòu)需求總量大(dà)的(de)企業(yè)優先确定排名，需求總量©₩按“基礎包”統計(jì);2021年(n¥ ​ ián)1月(yuè)至2022年(nián)1₹ππ2月(yuè)，銷售總量大(dà)的(de)企業(yè)(©$₽以京津冀醫(yī)藥聯合采購(gòu)平台曆史采購(gòu)數 ★&→(shù)據為(wèi)準)優先确定排名，銷售總量按“基礎包&rd≠♦÷quo;統計(jì);如(rú)采購(gòu)需求總量及♣©β♣曆史銷售總量均相(xiàng)同，并列排名。

拟中選規則：1.拟中選企業(yè)的(de)企業(yè)排名應為(wèi)前 70%(©↔↓向上(shàng)取整至個(gè)位)，且拟中選價格不(bù)高(gāo)于相(₽↑αxiàng)應産品的(de)最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào)價;2.未按規則1獲∏♦Ω÷得(de)拟中選資格的(de)有(yǒu)效申報(bào)企業(yè)，若申報(b ₩ào)價≤最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào)價，則該企業(yè)獲得(deΩδ)拟中選資格，不(bù)受規則1的(de)限制(zhì)Ω✘±α。

拟中選企業(yè)或其對(duì)應的(de)醫(yī)療器(qì)械注冊人(rén)被任一(y≥★$ī)省(區(qū)、市(shì))依據醫(yī)藥價格 ↑ 和(hé)招采信用(yòng)評價制(z→'✘‌hì)度評定為(wèi)“嚴重”或“特别嚴重”₩↑ε失信等級的(de)，相(xiàng)應拟中選≤↓€₩企業(yè)排名與後位首個(gè)未被評為(wèi)以上(shàng)失信等級的(de)拟中選企÷♦♠↑業(yè)排名對(duì)應交換。失信等級采集時(shí)間(jiā<÷♠¶n)範圍為(wèi)本采購(gòu)文(wén)件(jiàn)發布日♣ε→(rì)前2年(nián)內(nèi)。拟中選排名其™ 他(tā)規則與企業(yè)排名規則相(xiàng)同。

根據《采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》，各醫(yī)療機(jī)構在京津冀醫(yī)藥聯$±∏φ合采購(gòu)平台确定各中選産品的(de)協議(yì)采購(gòu)量，結果彙總後在平台​♥內(nèi)發布。分(fēn)兩步确定每一(yī)家(jiā)醫(yī)療機(jī)構每一₽¶ (yī)個(gè)中選産品的(de)協議(y™©ì)采購(gòu)量。

第一(yī)步：醫(yī)療機(jī)構填報(bào)采購(gòu)需求量的(de)産品若在中選☆§範圍，根據以下(xià)規則按比例分(fēn)配采購(gòu)需求量。申報(bào)企業®‌(yè)按中選排名由低(dī)到(dào)高(gāo)進行(xíng)排序 ®，排序前 40%(具體(tǐ)數(shù)量向上(sh>→ àng)取整)的(de)企業(yè)為(wèi)A類，按采購(gòu)需求量的(de)95%分 ÷(fēn)量;排序40%(具體(tǐ)數(shù)量向上(shàng)取整再加1↑φ)至70%(具體(tǐ)數(shù)量向上(shàng)取整)的(de)₩™★企業(yè)為(wèi)B類，按采購(g♣γòu)需求量的(de)85%分(fēn)₹‍λ量;其他(tā)中選企業(yè)為(wèi)C類，按采購(gòu)需求α↕ε↑量的(de)65%分(fēn)量。

第二步：醫(yī)療機(jī)構填報(bào)采♣ ♣購(gòu)需求量但(dàn)未中選産品采購(gòu)需求量的(de) 95%和‍§‍(hé)未申報(bào)産品采購(gòu)需求量的(de)βα 95%(如(rú)出現(xiàn)非整數(shù ©§≤)則向上(shàng)取整至個(gè)位)以及中選産品的(de)待 ☆™分(fēn)配量共同組成剩餘量，由醫(yī)療機(jī)構自(zì)主分(fδ♦₽ēn)配給 A 類企業(yè)以及本醫(₹☆yī)療機(jī)構已填報(bào)采購(gòu)需求♣λ§量企業(yè)中價格最低(dī)的(de)企業(yè)，γ÷®且分(fēn)給A類企業(yè)的(de)量不(bù)少(shǎo)于剩餘量的(de)50%。

醫(yī)療機(jī)構分(fēn)配關節骨水(shuǐ)泥(含抗生(shēng)素)産≥&品剩餘量時(shí)，隻能(néng)選擇關節骨水(shuǐ)泥(含抗生(₩↔ shēng)素)産品;醫(yī)療機(jī)構分(fēn)配關節骨水(shuǐ)泥>©(不(bù)含抗生(shēng)素)産品剩餘量時(shí)，←‍可(kě)以選擇關節骨水(shuǐ)泥(含抗生(shēng)素)産品，也(yě)可<✔(kě)以選擇關節骨水(shuǐ)泥(不(bù)含抗生(shēng)素)産品。醫(yī≤β₩)療機(jī)構按基礎包分(fēn)配産品剩餘量時(shí)，按實際包裝規格粉劑重量。等比例轉換§β♥™至整包(不(bù)足一(yī)整包的(de)，向上(shàng)取整至整包)。

采購(gòu)協議(yì)簽訂後，醫(yī)療機(jī)構與中選企業(yè)不(bù)得 ♥φ(de)再訂立背離(lí)采購(gòu)協議(yì)實質性內(nèiβα≤₽)容的(de)其他(tā)協議(yì)，或提出除采購(gòu)協議(yì)之外(wài)的(dπ"ε÷e)任何利益性要(yào)求。

此外(wài)，《采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》還(hái)特别指出，河(hé)北(&∏<běi)省将在河(hé)北(běi)省醫(yī)用(yòn∏∞g)耗材集中帶量采購(gòu)項目采購(gòu)周期結束後，帶量聯動本δ®©次聯盟采購(gòu)産品及價格。

03

最後一(yī)波沖擊到(dào)來(lái)，骨科(kē)𙶩格局将定

骨水(shuǐ)泥為(wèi)骨修複材料類産品。在脊柱國(guó)采中，脊柱骨水(sh§π£​uǐ)泥已經曆一(yī)輪降價，威高(gāo)骨科(♦☆kē)旗下(xià)的(de)山(shān)東(dōng)明(míng)德生(shēng ↕↔✘)物(wù)醫(yī)學工(gōng)程有(yǒu)限公司報 ε(bào)出最低(dī)價488元(22.5g)。不(bù•‍​₩)過關節骨水(shuǐ)泥尚未迎來(lái)大(<σ≈★dà)規模降價。去(qù)年(nián)，河(hé)北(běi)省醫(yī)保≈÷±δ局一(yī)次性開(kāi)展的(de)22類醫≤π(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòuβ♣•)中包含關節骨水(shuǐ)泥。

根據國(guó)家(jiā)醫(yī)保局此前披露的(de)《2022醫(yī)保結算(suà♣✘¶εn)費(fèi)用(yòng)排名靠前重點藥品耗材》，骨水(shuǐ)泥屬于醫(yī)保結算(suΩ∞♥àn)費(fèi)用(yòng)較高(gāo)‍¶₽的(de)耗材之一(yī)。

而此次關節骨水(shuǐ)泥集采，覆蓋範圍廣泛，預計( ÷jì)将帶來(lái)新一(yī)輪降價潮。

事(shì)實上(shàng)，骨科(kē)關節、創傷、脊柱三大(dà)品類已輪番經曆集采大(d≤αà)考，給行(xíng)業(yè)格局帶來(lái)深刻變革。

集采後，存量市(shì)場(chǎng)大(dà)幅縮水≥↑(shuǐ)。以脊柱國(guó)采為(wèi)≥&例，據官方披露數(shù)據，2021年(nián)全國(guó)脊≤♠柱類耗材市(shì)場(chǎng)銷售金(jīn)額近(jìn)350億•§元，國(guó)采涉及市(shì)場(chǎng♠¶π)規模約310億元，中選産品平均降幅達84%。無論是(shì)國(guó)采的(de×<× )關節、脊柱，還(hái)是(shì)以河(hé)南(nán)和(hé)京津冀“3★​‍☆+N”兩大(dà)聯盟集采為(wèi)代表的δ∑(de)創傷集采，整體(tǐ)平均降幅均超過了(le)80%。

在骨科(kē)領域，僅剩的(de)小(xiǎo)✘β®↓部分(fēn)市(shì)場(chǎng)，也(yě)₹Ωσ®将邁入集采圈。

國(guó)家(jiā)醫(yī)療保障局副局長(cháng)施≥‌©→子(zǐ)海(hǎi)在近(jìn)期舉辦的(de)新聞發布會(huì)上(s←'∑✘hàng)明(míng)确指出，今年(nián)已經開‍♣(kāi)展了(le)第八批藥品集采，我們還(hái)将開(kā₩€πi)展第四批高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材的>ππε(de)集采，主要(yào)是(shì)針對(duì)眼科(kē)的(d'™λ​e)人(rén)工(gōng)晶體(tǐ)和(hé)骨科(kē)的(d≥β÷e)運動醫(yī)學類耗材。

此外(wài)在關節領域，此前尚未實現(xiàn)集采大(dà)範圍覆‍σ蓋關節骨水(shuǐ)泥，也(yě)将在全國(g₩ uó)所有(yǒu)省份參加的(de)大(dà)規模集采之後，迎來(lái)± β新價格。

骨科(kē)市(shì)場(chǎng)激烈變化≈≈‍φ(huà)的(de)同時(shí)，企業(y≥♠è)也(yě)在積極适應新規則。

集采之下(xià)，行(xíng)業(yè)集中度進一(yī)步提升，部分(fēnγ ♣)小(xiǎo)企業(yè)急流勇退，頭部企π≈業(yè)則借助渠道(dào)優勢擴大(✘∏dà)市(shì)場(chǎng)份額，并加速推進創新研發。

威高(gāo)骨科(kē)2023一(yī)季報(bào)中指出，公司積極擴展布局骨科(kē)新↑✘'業(yè)務領域，報(bào)告期內(nèi)，實現(xiàn)運動醫(y¥α ī)學和(hé)神經外(wài)科(kē)領域産品的(de)豐富和(hé)夯實。據悉，在骨科(kē‍₽)治療新領域，威高(gāo)骨科(kē)布局了(le)神經✔£∏↔外(wài)科(kē)、數(shù)字化(huà) 骨科(kē)、3D打印、組織修 ÷¶÷複等細分(fēn)領域，此外(wài)也(yě)在尋找骨科(kē)手術(shù)新術(shù§β←)式的(de)突破，在可(kě)降解新材料領域、精準醫(yī)療、微(wēi)創骨科(kē)領$¶↑★域有(yǒu)所布局。

春立醫(yī)療2022年(nián)持續¶>加大(dà)研發項目論證、研發人(rén✘♥₹ )員(yuán)薪酬等相(xiàng)關費(fèi)用≥&(yòng)投入，公司已對(duì)多(duō)孔钽、鎂合金(jīn)、PEEK等新' ¶β材料研發進行(xíng)了(le)相(xiàng)應布局，并加大(dà)了(™ ♥→le)關節手術(shù)機(jī)器(qì♥​)人(rén)、運動醫(yī)學、PRP、口腔等新管線的(de)産品研發。據悉，π↓≥≤上(shàng)述戰略布局都(dōu)是(shì)為(wèi)了(le)•≠​≠達到(dào)積極應對(duì)國(guó)家(jiā)集采、持續完✔≠善公司産品線的(de)目的(de)。

大(dà)博醫(yī)療透露，公司将持續拓展神經©×γ外(wài)科(kē)、微(wēi)創外(wài) 科(kē¥>)及齒科(kē)等醫(yī)用(yòng)高(gāo)值耗材領域，加大(dà)創新性醫(yī)用₩☆(yòng)高(gāo)值耗材的(de)研發投入力度，積極探索新利潤增長®≤±±(cháng)點。

在流通(tōng)環節，由于終端價格跳(tiào)水 &(shuǐ)，經銷渠道(dào)的(de)利潤空(kōng)間(jiān)随之大™ Ω(dà)幅收縮。威高(gāo)骨科(kē)2022年(niá∞¶•n)報(bào)中指出，骨科(kē)行(xíng)業(yè)集采産品未 ©來(lái)将進入低(dī)毛利時(shí)代，倒逼銷售模式的(d•÷∏e)轉型，傳統經銷銷售模式正逐步向配送服務模式轉變，對(duì)終端醫(yī)院的(∞α≠£de)服務能(néng)力、物(wù)流配送能(néng)力、企業(yè)綜合成本管>•₽控能(néng)力将成為(wèi)企業(yè)核心競争力。

走過集采，骨科(kē)械企也(yě)将迎來(lái)新生(shēng)。

附：各企業(yè)首年(nián)采購(g♥™•→òu)需求量

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械】