甘肅省食品藥品監督管理(lǐ)局開(kāi)展藥品醫(•₩₩™yī)療器(qì)械質量安全大(dà)檢查

近(jìn)日(rì)，甘肅省食品藥品監督管理(lǐ)局發出緊急通(t ¥‍ōng)知(zhī)，要(yào)求各地(dì)要(yào)認真Ω"→↕汲取三鹿牌嬰幼兒(ér)奶粉事(shì)件(jiàn)的(de)慘痛教訓，深←♠₽§入開(kāi)展全省藥品、醫(yī)療器(qì)械質量安全大(dà)檢查α←，切實加強對(duì)藥品和(hé)醫( ₩↔yī)療器(qì)械研發、生(shēng)↕∞σ£産、流通(tōng)、使用(yòng)各個(gè)環節的(de)監管，大®"(dà)力整頓藥品、醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎn∑βγ₩g)秩序，堅決打擊違法犯罪行(xíng)為(wèi≈ε≠)，确保藥品、醫(yī)療器(qì)械質量安全。

在生(shēng)産環節，要(yào)加強藥品GMP跟蹤檢查，強化(₩™→δhuà)工(gōng)藝處方核查，落實駐廠(chǎng)監督員(yuán)職責，加γ♥♣大(dà)對(duì)醫(yī)療器(qì)械質量管理(lǐ)體(tǐ)系運<•≈行(xíng)的(de)監督，重點對(duì)企業(yè)原輔料購(gòu)進、生(sh'φēng)産過程控制(zhì)、檢驗及産品銷售等關鍵環節進行(xíng☆ ♥∏)檢查，嚴厲打擊擅自(zì)降低(dī)生(shēng)産條件(jiàn)，改變生(shēng)産σ‍環境、生(shēng)産工(gōng)藝，縮減合并生(shēng)産程序等違法違規•≈÷行(xíng)為(wèi)，确保藥品和(hé)醫(yī)療器(qì)械源頭質量安全。在↕δ流通(tōng)環節，要(yào)開(kāi)展藥品GSP跟蹤檢查和(hé)醫(yī)療→€≈器(qì)械經營質量管理(lǐ)檢查，重點對(duì)藥品和(hé)醫(yī)療器(qì)械購(€α ↕gòu)進、驗收、儲存、養護及銷售等重點環節進行(xíng)檢查，确保藥α↑品和(hé)醫(yī)療器(qì)械的(d♥¶¶e)可(kě)追溯性和(hé)流通(tō≤↔×​ng)質量的(de)安全性。在使用(yòng)環節，要(yà✘∞₩o)積極推進醫(yī)療機(jī)構規範化(huà)藥房(f∞​áng)藥庫建設，切實改變部分(fēn)醫(yī)療機(jī)構藥品和∞±‍&(hé)醫(yī)療器(qì)械儲存條件(jiàn)不♥™(bù)符合規定，質量管理(lǐ)混亂的(de)現(xiàn)象，确保臨床使用(y☆∞÷òng)藥品和(hé)醫(yī)療器(qì)械質量安全可(kě)靠。

各市(shì)、州食品藥品監督管理(lǐ)局要(yào)召集醫(yī)藥企業(yè)法≤β<σ人(rén)、負責人(rén)會(huì)議(yì)，集中剖析事(shì)件(jiàn)産生(s →≥×hēng)的(de)原因，加強企業(yè)道(d¥±↑±ào)德和(hé)責任教育，切實增強企業(yè)>∞第一(yī)責任人(rén)意識。

質量大(dà)檢查要(yào)緊緊圍繞質量抽驗開≤∞≥γ(kāi)展，充分(fēn)發揮技(jì)術(shù)監督的(de)作(zuò)用✔±↕(yòng)。生(shēng)産領域實施計(jì)劃抽驗，由省食品藥品監督←σ 管理(lǐ)局統一(yī)安排;流通(tōng)及使用(yòng)領域以監督抽驗↕•↓÷為(wèi)主，由各市(shì)、州食品藥品監督管理(lǐ)局自(zì)行(xíng)§ε安排;用(yòng)于患病嬰幼兒(ér)治療的(de)藥≠₩‌σ品、醫(yī)療器(qì)械品種必須進行(xíng)抽¥♣驗，其它品種要(yào)加強靶向抽驗力度。藥品和(hé)醫(yī)療₩™器(qì)械檢驗檢測部門(mén)要(yào)在做(zuò)好(hǎo↔<)法定檢測項目檢驗的(de)基礎上(shàng)，積極開(kāi)展&σ非法添加物(wù)檢查，提高(gāo)對(duì)“問(wèn)題産品&rd÷ quo;的(de)檢出率。各地(dì)還(hái)要(yào ↕♥)加強藥品不(bù)良反應、醫(yī)療器(qì)械不(bù)良δ×φ事(shì)件(jiàn)監測，做(zuò)好(hǎo)新的(de)嚴重不(bù)良反應和(hé™Ω¥)“問(wèn)題産品”的(d✔γe)預警工(gōng)作(zuò)。

來(lái)源：國(guó)家(jiā)藥監局網站(zhàn)