20餘萬降到(dào)5萬！第五批耗材國(guó)采中選結果公布（ >附名單）

12月(yuè)19日(rì)上(shàng✘←♠∏)午，第五批國(guó)采天津開(kāi)标。早上(shàng)8:3↔♥'0左右，天津水(shuǐ)遊城(chéng)麗(lì)筠酒店(d™λiàn)三樓的(de)大(dà)廳裡(lǐ)已經擠滿了(™ ₩le)人(rén)，等待簽到(dào)和(hé)安檢。

與前四批國(guó)采不(bù)同的(de)是÷∑(shì)，這(zhè)次不(bù)少(shǎo)企業(yè)代表帶了(l δ∑ e)計(jì)算(suàn)器(qì)，✔★©→二輪報(bào)價的(de)新規讓耗材國(guó)≥σ∏φ采現(xiàn)場(chǎng)頗有(yǒu)“>★λ®國(guó)談”的(de)氛圍。

現(xiàn)場(chǎng)宣讀(dú)價₩"λλ格期間(jiān)，并未出現(xiàn)以往國(♥σ₽guó)采曾經出現(xiàn)的(de)“另類”價格。國(guó)采進✔₩ 入第五年(nián)，企業(yè)對(duì)價格的( &♠≠de)把握和(hé)市(shì)場(chǎng)評估也(yě)更為(wèi)成熟穩妥。

相(xiàng)比以往保底降幅的(de)複活機(jī)制(zhì)δε，規則二、規則三的(de)新設定讓企業(yè)報(bào)價更有(yǒ✘®®πu)餘地(dì)，且更大(dà)程度上(shà≤σ™ng)保障臨床在用(yòng)的(de)主流産品。現(xiπγβàn)場(chǎng)專家(jiā)坦言，隻要(yào)企業(y₽≠‌σè)有(yǒu)足夠誠意就(jiù)能(néng)中選。

01

超高(gāo)中選率再現(xiàn)

人(rén)工(gōng)耳蝸企業(yè)百分(fēn)百中标

與去(qù)年(nián)第四批國(guó)采相(xiàng)同，本輪國(guó)采依然←≠<₹保持高(gāo)中選率，此次入選的(de)24家(jiā)企業(yè)中，23家(jiā)☆‌企業(yè)都(dōu)有(yǒu)産品中選，企業(yè)中選率達到(dào)96%，産γ>β品中選率也(yě)超過90%。

本次集采人(rén)工(gōng)耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家(jiā)企業(yè)中™δ§選，包括奧地(dì)利美(měi)迪醫(yī)✔​÷α療、美(měi)國(guó)領先仿生(sh ÷♥∞ēng)、澳大(dà)利亞科(kē)利耳等外(wài)資企業(yè)， ↑‍以及上(shàng)海(hǎi)力聲特、浙江×λ™Ω諾爾康等內(nèi)資企業(yè)。

外(wài)周血管支架類耗材需求量共25.8萬個(gè §)，18家(jiā)企業(yè)中選，既αφ有(yǒu)美(měi)國(guó)康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科(kē)學，以σ→ε☆及德國(guó)百多(duō)力等全球知(zhī)☆©名外(wài)資企業(yè)中選，也(yě)有(yǒu)上( ≤'shàng)海(hǎi)美(měi)創醫(yī)療、→÷歸創通(tōng)橋等內(nèi)資企業(yè)中£♦選，産品供應豐富多(duō)元。外(wài)資企業(yè)參與積極性高(gāo)，在所有(yǒ≥ u)4個(gè)組别(人(rén)工(gōng)耳蝸及3個(gè)外(wàΩ•₹​i)周血管支架組)均由頭部外(wài)資企業(yè)以第一(yī)名中選。

具體(tǐ)中選情況如(rú)下(xià)：

其中人(rén)工(gōng)耳蝸的(de)降價情況獲得(de)業(yε è)內(nèi)外(wài)高(gāo)度關注。本次集采人(rén)工(gōng)耳蝸類耗材≤•單套(含植入體(tǐ)、言語處理(lǐ)器(qì))價格從(cóng)平<♦<₩均20餘萬元降至5萬元左右。除臨床常用(yòng)産品外(wài)，此次集采≥‌λ中，能(néng)支持高(gāo)場(chǎng)強(3.0T)核磁的(de)新一(yī)代人 β∑(rén)工(gōng)耳蝸植入體(tǐ)中選，植入的(de)患者★♥可(kě)以接受高(gāo)場(chǎng)強核磁共振檢查;↓ φ佩戴更便利的(de)一(yī)體(tǐ)式言語$₽處理(lǐ)器(qì)(外(wài)機(jī)♣₩Ω)中選，滿足患者不(bù)同應用(yòng)需求。

賽柏藍(lán)器(qì)械現(xiàn)場(chǎng)獲悉，在人(réφεδδn)工(gōng)耳蝸報(bào)價的(de)5家'≠±(jiā)企業(yè)中，美(měi)笛樂(yuè)、領 δλ先仿生(shēng)、力聲特通(tōng)過規σ"'則一(yī)中選，報(bào)價(植入體(tǐ)+言語處理(lǐ)器(qì))分(fēn★‌)别為(wèi)31666元+15000元、46265元±σ+2740元、32300元+12500元;在随後二輪報(bào)價中，科(kē)利耳和(β  hé)諾爾康通(tōng)過規則三降價複活，報(bào)價為(wèi)40998元+15000元、 ™ 37845元+12500元，這(zhè)意味著(zhe)人(rén)工(gō©™ng)耳蝸企業(yè)在本輪國(guó)采的(de)中選率為σ✘ ¥(wèi)100%。

從(cóng)此前的(de)終端采購(gòu)價來(lái)看(kàn)，進口人(rén)♠₩工(gōng)耳蝸約為(wèi)15萬-30萬元，國(guó)産價格也(yě)在5萬☆≠÷↓-10萬元左右，随著(zhe)價格大(dà)幅下(xià)調，潛在的(de)植入需 ♣β<求将加速釋放(fàng)。據現(xiàn)場(ch¶∞ǎng)專家(jiā)介紹，人(rén)工(gōng)耳蝸經過集采降價後，有(yǒu)望被更多(d γ♦uō)地(dì)區(qū)納入醫(yī)保報(bào)銷範圍。

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，人(ré₽✘©n)工(gōng)耳蝸類醫(yī)用(yòng↔↔$Ω)耗材品種中，植入體(tǐ)年(nián)度采購(g$↓δ♠òu)需求量為(wèi)11239個(gè)，言語處理(lǐ)器(qì)年✔₩♣(nián)度采購(gòu)需求量為(wèi)10943個(gè)。

外(wài)周血管支架類耗材的(de)參與企業(yè)相(xiàng)對(duì)較多(duō)，™Ω老(lǎo)牌外(wài)資企業(yè)持續發力，康蒂思的(de)下( ₽'✔xià)肢動脈支架/非下(xià)肢動脈支架(2280元)、柯惠的(de)下(x"δià)肢動脈支架/非下(xià)肢動脈支架(2486元)、雅培的(de)下(x​‌>ià)肢動脈支架/非下(xià)肢動脈支架(2793元)、波科(kē)的(de)靜♦  (jìng)脈支架(3080元)等均在規則一(yī)獲得(​¶↑de)中選資格。

其餘産品多(duō)數(shù)也(yě)通(tōng)β★✘♦過規則二、三順利複活，具體(tǐ)如(rú)下(Ω®xià)：

下(xià)肢動脈支架：庫克醫(yī)療、↓↕•維芮安醫(yī)療通(tōng)過規則二中選，巴德醫(yī)療、波科(kē)、先鋒科(kē)技(←©★'jì)、心脈醫(yī)療通(tōng)過規則三中選;非下(x♣✘ià)肢動脈支架：巴德醫(yī)療通(tōng)過規則二中選，波科(k∞>ε​ē)、心脈醫(yī)療通(tōng)過規則三中選;靜(jìng)脈支€¥Ω架：藍(lán)脈醫(yī)療、恩盛醫(yī)療、茵絡醫(yī)療通(tōng)過規™¶ 則二中選，天鴻盛捷、唯強醫(yī)療、安泰生(shēng)物(wù)規則三中φ•←↕選。

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，下(x $₹←ià)肢動脈支架年(nián)度采購(gòu)需求量為(wè☆©→ i)123449個(gè)，非下(xià)肢動脈支架年(↔✘nián)度采購(gòu)需求量為(wèi)101139個(gè)，靜(j$¥ìng)脈支架年(nián)度采購(gòu)需求量為(wè'≠i)33897個(gè)。

QYResearch數(shù)據顯示，2023年(nián)全球•ε‍外(wài)周血管介入産品市(shì)場(chǎng)規模大(dà)約為(wèi)96.÷φ25億美(měi)元，預計(jì)2030年(nián)将達到(dào)162.28億美(§&měi)元。2023年(nián)中國(guó)占全球市(shì)場(chǎng)♥π∞≤份額為(wèi)9.74%，未來(lái)幾年(nián)增速将高(gāo)于全球增速。

從(cóng)中選情況來(lái)看(kàn)，外(wài)周血管支架領♣→域由外(wài)資主導的(de)局面尚未扭轉，但(dàn)國(≥ε&guó)産品牌的(de)存在感也(yě)在逐步增強。随著(zhe)價格降低(dī)，外(w₩↕¶✔ài)周血管支架的(de)臨床滲透率還(hái)将持續攀升，企業(yè)以價換量的πλ(de)市(shì)場(chǎng)回報(bào) πσ₽也(yě)将同步提高(gāo)。

據國(guó)家(jiā)醫(yī)保局消息，預計(jì)2₹≥♥025年(nián)3月(yuè)3日(rì)(全國(guó)愛(ài)耳日(rì))前後落地(d✘  ¶ì)人(rén)工(gōng)耳蝸中選結果。外(wài)周血管介入類耗材因其型号多(duō)、≈ασ長(cháng)短(duǎn)及粗細各類δ€∑組合多(duō)、備貨周期長(cháng)，拟↓γ于2025年(nián)5月(yuè)落地(dì)實施中選結果。

02

20餘萬降到(dào)5萬左右

進口品牌“勢在必得(de)”

此次耗材國(guó)采進口品牌在降價上(shàngλ•)積極性頗高(gāo)，不(bù)少(shǎo)産品報(bào)‌δ₩價甚至低(dī)于國(guó)産品牌。

在首輪規則一(yī)報(bào)價中，美(měi)笛樂(yuè)、領先仿生(♦✘€shēng)、雅培等外(wài)資企業(yè)積極降價，獲得(de)了(le)首₩ε輪中選資格，而在二次報(bào)價中，波科(kē)、科(kē)利耳為★& (wèi)代表的(de)外(wài)資企業(yλ  βè)經過慎重核算(suàn)後，成功獲得(de)“複活&rd©♥λ↔quo;中選資格。

在市(shì)場(chǎng)份額上(shàng)∏£×$，這(zhè)次人(rén)工(gōng)耳蝸和(hé)外(wài)↔Ω₩©周血管支架都(dōu)以進口為(wèi)主。觀察此次年(nián)度采購(gòu)需求量，據中郵↑↑≥ 證券統計(jì)，以外(wài)周血管支架為(wèi)例，下(xià)肢動脈支架中前8$★≤≈名均為(wèi)進口品牌，國(guó)産品牌中僅有βπ(yǒu)先健科(kē)技(jì)和(hé)心脈醫(yī)療;®↔非下(xià)肢動脈支架中前9名均為(wèi)進口品牌，國( "★‌guó)産品牌中僅有(yǒu)邁迪頂峰和(hé)心脈醫(yī)療。ε¥"♠下(xià)肢動脈支架和(hé)非下(xià)肢動脈支架中國(guó)産品牌采購(gòu)δ∏需求量總份額均不(bù)足10%。

人(rén)工(gōng)耳蝸方面，參選的(de)僅有(yǒu)✔₽♦5家(jiā)企業(yè)，其中3家(jiā)為(wèi' )進口品牌。國(guó)産品牌同樣占比較低(dī)，美(↕£↓měi)笛樂(yuè)、澳科(kē)利耳、領先仿生(shēng)占比達到(dào)7γ™δ∏5%左右。

強大(dà)的(de)需求量份額加之中國(guó)市(shì)場(chǎng)的(de§♣)巨大(dà)潛在增量，此次外(wài)資企業(yè)在報(bào)價上(shàng)誠意↓<₽十足，顯示出對(duì)中國(guó)市(shì☆∏∑)場(chǎng)的(de)高(gāo)度重視(shì)。人(rén)工(gōng)耳φ★φσ蝸企業(yè)美(měi)笛樂(yuè)、領先™©仿生(shēng)的(de)對(duì)應産品(植入體(tǐ)+言語處理(lǐ)器(qì))，報( ®₩bào)價分(fēn)别為(wèi)46666元、49005元，相(xiàn←γ εg)比最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào)價降幅為(wèi)38%、34%。

同時(shí)，在規則一(yī)未能(n↑±¶éng)中選的(de)外(wài)資企業(yè)，複活機(jī)制(zhì)啓動後，也(y"±"ě)以積極姿态入選。以人(rén)工(gōng)耳π‌φγ蝸全球頭部企業(yè)之一(yī)的(de)澳科(kē)利耳為(wèi)例，首輪競标中雖未能(∏♣néng)入選。但(dàn)在随後的(de×₹≥↑)二輪報(bào)價中，科(kē)利耳成功“複活”，包括其Ka<•nso 2一(yī)體(tǐ)機(jī)以及3.0T核磁兼容的(♦↔σ≠de)CI622植入體(tǐ)在內(nèi)的(de♣€↕)全線産品均已成功入圍。

而此前人(rén)工(gōng)耳蝸相(xiàng)關進口品¶∏牌産品的(de)市(shì)場(chǎng)價高(gāo)達Ωφ20餘萬，相(xiàng)比市(shì)場σ (chǎng)價，這(zhè)次降價幅度實​✘≤'際能(néng)到(dào)75%-80%左右。 ↓

現(xiàn)場(chǎng)多(duō)位專家(jiā)表示，此次報(bào)價确實比較超預期÷£，有(yǒu)些(xiē)價格比想象中低(dī)，且外(wài)資企業• ‍(yè)全力中選，配合度和(hé)重視(s®¥£hì)程度很(hěn)高(gāo)。

專家(jiā)坦言，外(wài)資企業(yè)通(tōn¥€g)過中選可(kě)以繼續穩住已有(yǒu)市(shì)場(chǎng)的(≠εde)同時(shí)，還(hái)能(néng)擴大(dà)自(zì≈±​≥)身(shēn)市(shì)場(chǎng)，“10萬賣1個(gè)和(hé)1萬賣1↕↓0個(gè)，效果是(shì)一(yī)樣的(de)Ω↓€。”而且後續如(rú)果有(yǒu)新品導入的(♠≥§→de)話(huà)，政策層面也(yě)是(shì)利好(hǎo)的(de)。所以看(kàn)≤≠→Ω上(shàng)去(qù)隻是(shì)“守城(chéng)”，但($εε↔dàn)從(cóng)新品種入院來(lái)看(kàn)，在同樣的(de)渠道(∑&γ♥dào)來(lái)做(zuò)多(duō)元化(huà)的(de)運作(zuò)，™₽能(néng)夠從(cóng)更大(dà)層面成為(wèi)市(shì)場(chǎ←∏ng)赢家(jiā)。

而對(duì)于國(guó)産企業(yè↔↑€)來(lái)說(shuō)，集采可(kě)以保>♥♣證中選國(guó)産企業(yè)的(de)原有(yǒu)存量，且僅銷售費(fè©₩£i)用(yòng)就(jiù)可(kě)以大(dà)大(dà)節省，加上(shàng)正在鋪λ¶λ開(kāi)的(de)直接結算(suàn)政策，整合下(xià)來(lái)集采至少§♣(shǎo)能(néng)給企業(yè)省50%~60%的(de)成本。如(rú)果借≠÷助國(guó)采産品能(néng)夠覆蓋到(dào)✘< 更多(duō)的(de)偏遠(yuǎn)地✔©§¥(dì)區(qū)，就(jiù)能(néng)夠實現(xiàn)産出比最≥<大(dà)化(huà)。

此外(wài)，企業(yè)自(zì)身(sγ>σαhēn)的(de)發展策略也(yě)同樣重要(yào)，如(rú)果企業(yè)隻是(sΩ'↔hì)單品種産線，接下(xià)來(lái)可(kě)能Ω ↔§(néng)會(huì)存在比較艱難的(de)情況，但(dàn)具備相(xiàng)對('→±duì)豐富的(de)産品線矩陣，就(ji≈ε$ù)會(huì)活得(de)比較好(hǎo)。

03

集采降價+醫(yī)保納入

人(rén)工(gōng)耳蝸龐大(dà)滲透率待釋放(↑↕®fàng)

讓企業(yè)心甘情願“壯士斷腕”的('←£♣de)，不(bù)僅是(shì)強大(dà)的(de₹‍©)市(shì)場(chǎng)存量，還(hái)有(yǒu)潛在的(de)增量市(shì)α₽場(chǎng)。

人(rén)工(gōng)耳蝸是(shì)解決重度感音(yīn)神經性耳聾最有 ∞>₹(yǒu)效的(de)醫(yī)用(yòng)耗材，與以放($Ω₹☆fàng)大(dà)聲音(yīn)信号為(w§☆èi)主要(yào)功能(néng)的(de)助聽(tīng)器(qì)相(xiàn♠♦<g)比，能(néng)夠重建感音(yīn)器​☆(qì)官，讓患者重獲新“聲”。特别是¥δ(shì)對(duì)于先天神經性耳聾的(de)幼兒(ér)，植入✔↓☆人(rén)工(gōng)耳蝸能(néng≈✔)有(yǒu)效解決因聾緻啞問(wèn)題，對(duì)患兒βπ(ér)恢複正常生(shēng)活、融入社Ω↓會(huì)，降低(dī)家(jiā)庭和(hé)社會(♣♠huì)負擔具有(yǒu)重要(yào)意義。

第二次全國(guó)殘疾人(rén)抽樣調查結果顯示，我國(guó)↕∏φ♦是(shì)世界上(shàng)聽(tīng)力殘疾人(rén)數(shù)£&>最多(duō)的(de)國(guó)家(jiā)，現(xiàn)有(yǒu)聽(tīng)力≈‍¶殘疾人(rén)的(de)人(rén)數(sh±✔©↔ù)2,780萬人(rén)，其中，0-6歲的(de)聽&♥(tīng)力殘疾兒(ér)童約為(wèi)13.7萬人(rén©★)，每年(nián)新增聽(tīng)障兒(ér)童2-3萬人(© ₩♠rén)。适合人(rén)工(gōng)耳蝸的(de)€≈ 患者總數(shù)量約740萬人(rén)。

《2020-2026年(nián)中國(guó)人(rén)工(gōng)耳蝸行( δ¥£xíng)業(yè)發展分(fēn)析及投資前景♦≈≈¶預測報(bào)告》中提到(dào)，全球人(rén)工(gōng)耳蝸總數(shù)量÷∑Ω已經超過了(le)60萬例，而且絕大(dà)多(duō)數(shù)都(d∞÷←ōu)在發達國(guó)家(jiā)，我國(guó)®©€☆目前植入人(rén)工(gōng)耳蝸數(shù)量僅為(wèi)5萬例左右，占♠↑₽需求比僅0.68%，植入比例明(míng)顯偏低(dī)。

國(guó)內(nèi)人(rén)工(gōng)耳蝸市(shì) "★♣場(chǎng)猶如(rú)海(hǎi)中冰山(shān)，龐大(dà)的(de)潛在需求量亟$∏'待釋放(fàng)。

現(xiàn)場(chǎng)有(yǒu)企業(yè)表示，目前抑制(zhì)國(gu÷★✔™ó)內(nèi)人(rén)工(gōng)耳蝸市(shì)場(ch∞₩ǎng)的(de)主要(yào)原因，一(yī)方面是(shì)價格高(gāo> )昂，另一(yī)方面則為(wèi)患者認知(zhī)，成∑Ωδ年(nián)尤其是(shì)老(lǎo)&δ↑≥年(nián)人(rén)的(de)滲透率還(hái)很(hěn)∞ ★低(dī)，治療意識較低(dī)。

現(xiàn)場(chǎng)專家(jiā)表示，成人(rén)的(§π¶<de)人(rén)工(gōng)耳蝸市(shì)場(chǎng)基本還(hái)處于‌÷一(yī)個(gè)未開(kāi)發的(de)狀态，主要(yào)原因還(hái)是(shì)∑λ✔價格太貴，很(hěn)多(duō)患者對(duì)10萬-20萬的(de)價格望而卻"γγ步。

從(cóng)20萬到(dào)5萬的(de)降價将最大(dà)程度融化(hu™φ£₽à)聽(tīng)障市(shì)場(chǎng)這(zhè)座&ldq★↑ →uo;冰山(shān)”，而醫(yī)保将在其中發揮強力催化(huà)劑"≤的(de)作(zuò)用(yòng)。

據不(bù)完全統計(jì)，目前吉林(línε₹©)、上(shàng)海(hǎi)、江蘇、浙江、安徽、福建、γ∏江西(xī)、山(shān)東(dōng)、河(hé)南(nán)、廣東(dōng)、廣西™¶÷α(xī)、新疆、海(hǎi)南(nán)等省份均已将人(rén)工(gōng)耳蝸植入納入當地(d₹↕ì)醫(yī)保報(bào)銷範圍，其中海(hǎi)南(n€δ₩∞án)省明(míng)确人(rén)工(gōng)耳蝸的♣>(de)醫(yī)保支付标準設定為(wèi)最高(gāo)不(bù)超過45萬'Ω →元。

而此次國(guó)采規則提到(dào)，将研究在醫(yīλλ→φ)保支付政策中對(duì)人(rén)工(gōng)耳蝸類醫(yī)用(yòngε≠δ☆)耗材中選産品予以支持，可(kě)以預見(jiàn)，降到(dào)5萬左右的(de)↕σ人(rén)工(gōng)耳蝸産品将更大(dà)程度刺激地(dì)方醫(yī)保将其納入支付εβ₹σ範圍。

從(cóng)人(rén)工(gōng)晶體(♠•✘‍tǐ)到(dào)人(rén)工(gōng)耳蝸，從(cóng)“眼睛”✔ ✔α到(dào)“耳朵”，國(guó)采帶來(lái)的(de)市(sh>≈'ì)場(chǎng)旋風(fēng)正在激發出龐大(dà)的(deπ×< )未知(zhī)市(shì)場(chǎng)，更大(dà)程度提升患者生( ♥shēng)活質量。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械×Ω↓】