國(guó)家(jiā)開(kāi)會(huì)，大(d"•↓₽à)力支持醫(yī)療器(qì)械創新

國(guó)家(jiā)、地(dì)方動作(zu'↑ò)頻(pín)頻(pín)，醫(yī)械創新的(de)黃(huáng)金(jīα♦ n)時(shí)代來(lái)臨。

01

國(guó)家(jiā)衛健委釋放(fàng)多(duō)項信号

利好(hǎo)醫(yī)療器(qì)械創新發展

12月(yuè)6日(rì)，國(guó)家(jiā)¥®₽π衛健委就(jiù)醫(yī)藥領域科(kē)技(jì)創新有(yǒu)關情況舉行(xín  g)發布會(huì)(實錄附文(wén)末)，覆蓋醫(yī)療裝備$®§企業(yè)科(kē)技(jì)創新、進院渠道(dào)暢通‌®(tōng)、醫(yī)工(gōng)融合、基層診療賦能&™(néng)等多(duō)處內(nèi)容。

圖源：健康中國(guó)

國(guó)家(jiā)衛健委科(kē)教司司長(cháng)劉登峰在會(huì)上(s<€ ≠hàng)提到(dào)，去(qù)年(nián)以來(lái)國(₩>guó)家(jiā)衛健委圍繞健全項目管理(lǐ)、優化Ω€•(huà)資源布局、營造政策環境等10個(gè)方面，出台了(le)50條促進衛生(sh δ₹ēng)健康科(kē)技(jì)創新的(de)政策舉措。

其中包括，在促進生(shēng)物(wù)醫(yī)學新技(jì)術(shù)創新發展方面，出台了λδ≈(le)相(xiàng)關政策，暢通(tōng)從γ↔(cóng)基礎研究到(dào)臨床轉化>&  (huà)的(de)渠道(dào);為(wèi)科(kē)技(jì)創新提供源源不(bù)斷的™σ(de)資金(jīn)、政策和(hé)項目支持，為(wèi)衛生(shēng)健康事(shì)$ε✘ 業(yè)的(de)高(gāo)質量發展提供科(kē)技(jì)支撐。

伴随國(guó)家(jiā)層面對(duì)醫(y×¥ Ωī)療創新的(de)重視(shì)程度加上(shàng)，醫(yī)療裝備領域自(±≥×♥zì)主創新發展已迎來(lái)提速。

會(huì)上(shàng)，聯影(yǐng)醫(yī)療董事(shì)長(ch ∑σáng)張強介紹了(le)聯影(yǐng)醫(yī)療在醫(←≠♥↑yī)療設備創新方面的(de)努力。聯影(yǐng)今年(nián)前三£↓σ★季度研發的(de)投入就(jiù)占營收的(de)将近(jìn)1/4&>♦。現(xiàn)在已經有(yǒu)超過3萬台CT、磁↑•‍€共振、分(fēn)子(zǐ)影(yǐng)像(PET/CT等)等軟硬件(jiàn)系統π§≤，服務于全球近(jìn)80個(gè)國(guó)家(jiā)14000多(duō)個(gè)醫♠≤(yī)療機(jī)構。

同時(shí)，醫(yī)工(gōng)結合的(de)成果也(yě)在加速企←​業(yè)端的(de)商業(yè)轉化(huà)，并推動醫(yī)療↑✘£ 設備國(guó)産替代。據北(běi)京協和(hé)醫(yī)院院長(chá☆₽‌ng)張抒揚介紹，國(guó)産ECMO主機(jī)已經獲批上(shàng)市(shì)，在全§∑♠↑國(guó)50多(duō)家(jiā)醫π©¶(yī)院推廣應用(yòng)。張強表示，産學研醫(yī)多(duō>‌)方創新協同，能(néng)夠讓知(zhī)識創新和(hé)技(jì)術(shù)←©創新有(yǒu)效銜接，共同打造深度融合的(de)創新生(shēng)态，這(zhè)也(yě)×βγ♥是(shì)醫(yī)療科(kē)技(jì)創新的(de)關鍵。

除了(le)高(gāo)端使用(yòng)場(chǎng)景的(de)突破外(wài)，醫(y•δī)療裝備創新還(hái)在直接賦能(néng)基層診療服務能(néng)力，與國(guó) <₹π家(jiā)推動優質醫(yī)療資源下(xià)沉的(de)目标形成呼應。

張強表示，将先進的(de)人(rén)工(gōng)智能(néng)技(jì)術(sh∑λ¶ù)融入設備全流程，讓醫(yī)療裝備更加智能(néng)←Ω，基層醫(yī)生(shēng)更加容易操作$<φ(zuò)，醫(yī)院就(jiù)可(kě)以開(kāi)展更多≠♣₽(duō)常規化(huà)、标準化(huà)的(de)診療服務。

11月(yuè)27日(rì)，國(guó)家(jiā)衛健≥↑委、國(guó)家(jiā)發改委等7部門(mén)聯合發布γσ《關于進一(yī)步推進醫(yī)療機(★¥ ‌jī)構檢查檢驗結果互認的(de)指導意見(jiàn)》，明(m↓∑íng)确檢查結果互認推進三大(dà)目标時(shí)間(jiā₩×φ∏n)點(詳見(jiàn)：國(guó)家(jiā)七部門(mén)聯合推進檢查結果互認，影(>‌γ∞yǐng)響整個(gè)行(xíng)業(yè))。

據張強介紹，通(tōng)過搭建信息化(huà)體(tǐ)系÷₩<平台，以醫(yī)療信息化(huà)、智能(né>≠εφng)化(huà)助力緊密型縣域醫(yī)共體(♣π≥tǐ)建設。可(kě)以有(yǒu)效促進σ₩醫(yī)學影(yǐng)像診斷資源的(de)共享和(hé)下(xià)沉，實現(xiàn)基層檢∞✘$♠查、上(shàng)級診斷、結果共享，提升影(yǐng)像診療同質化(huà)，推動 ×'檢查結果互認。

聚焦醫(yī)療創新成果的(de)臨床應用(yòng)，北(běi)京πφ& 協和(hé)醫(yī)院院長(cháng)張抒揚介紹了(le)藥品準₹​→→入的(de)原則，即滿足臨床需求，體(tǐ)現(xiàn)學科(kē)發展，有(★☆≈​yǒu)重大(dà)突破的(de)原研藥、通(tōng)過國(guó)&₩≤✔家(jiā)質量與療效一(yī)緻性評價的(de)仿制(zhì)藥、罕見(©₩jiàn)病用(yòng)藥、兒(ér)童用(yò<↕£↑ng)藥、國(guó)家(jiā)基本藥物(&α<♦wù)優先考慮。

02

激勵政策密集發布

全鏈條支持創新醫(yī)械

由于投資大(dà)、周期長(cháng)、技(jì)術(shù)門(mén)Ωαγ 檻高(gāo)，創新醫(yī)械的(de)發展離(lí)不(bù)開(k≈®÷♠āi)官方的(de)多(duō)鏈條支持。

在國(guó)家(jiā)号召下(xià)，近∞∏(jìn)期多(duō)地(dì)發布創新醫(yī)療 >✘☆器(qì)械支持政策。例如(rú)上(shàng)海(hǎi)提出，對(duì)進入國(guó ≤₽£)家(jiā)和(hé)上(shàng)海(hǎi)市(shì)創新醫(yī)療器(q☆‌קì)械特别審查程序的(de)産品，按照(zhào)規定給予最高(gāo)"φ™300萬元支持;以上(shàng)産品首次取得(de)注冊證并落地(dì)生♥≤(shēng)産的(de)，按照(zhào)®✔ 規定再給予不(bù)超過研發投入的(de)4¥<0%，最高(gāo)800萬元支持。每個"♠λ(gè)單位每年(nián)累計(jì)支持金(jīn)額最高(gāo)3000萬元。

此外(wài)，審批難問(wèn)題也(yě)在加速破除。€≥9月(yuè)10日(rì)，國(guó÷♥∞")新辦舉行(xíng)“推動高(gāo)質量發展&rdquλ→✘o;系列主題新聞發布會(huì)，圍繞新技(jì)術(shù)、新設備、新耗材收費(fèi)準σ£™入的(de)意見(jiàn)提出：對(duì)優化(huà)重大(dà)疾病診‍δ療方案或填補診療空(kōng)白(bái)的(de)重大(dà)創新項目，​Ω©→開(kāi)通(tōng)綠(lǜ)色通(tōng)道(dào)，加快(kuàiΩ©)審核。

據藥智醫(yī)械統計(jì)，2023年(nián)進入器(qì)械創新審批'÷↑✘通(tōng)道(dào)的(de)的(de)數(shù)量比2022年(niá≤♣n)增長(cháng)了(le)35%。自(zì)2α™≥019年(nián)以來(lái)，每年(nián)進入器(qì)械創新審批通(tōng)道(dΩ₩§ào)的(de)産品量整體(tǐ)呈現(xiàn)上(shàng)升趨勢。

支付端的(de)傾斜也(yě)逐步明(míng)确，為(wèi)創新醫(yī)械的(de)商業(α←yè)轉化(huà)提供保障。今年(nián)7月(yuè)，國(guó)家(jiā)醫(y£₩≥αī)保局發布《國(guó)家(jiā)醫(yī)療保障局辦‍₩δ★公室關于印發按病組和(hé)病種分(fēn)值付費(fèi)2.0版≈​ →分(fēn)組方案并深入推進相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)的(de¶♥'β)通(tōng)知(zhī)》。其中明(míng)确，對(duì)因新藥α§耗新技(jì)術(shù)使用(yòng)不(bù>♣)适合按DRG/DIP标準支付的(de)病例，醫(yī)療機(jī)構可(kě)自(&δzì)主申報(bào)特例單議(yì)，特例單議(yì)數(shù)量原則上(₽≥shàng)為(wèi)DRG出院總病例的(dΩ§ ↕e)5%或 DIP出院總病例的(de)5%以內(nèi)。

地(dì)方上(shàng)，海(hǎi)南(nán)将全省定點醫(yī)療機¥€±(jī)構所采購(gòu)的(de)創新藥械納入直接結算(suàn)範疇;北(běi)京将★✔↑符合條件(jiàn)的(de)創新藥械及相(xiàng)關技(jì)術(shù)服務納入CH&¶↕S-DRG付費(fèi)除外(wài)支付範圍;浙江λ§×推出創新醫(yī)藥技(jì)術(shù)的(de)激勵措施，按本年(nián)度D→™ §RG清算(suàn)總額的(de)一(yī)定比例确定激勵總額。

在國(guó)家(jiā)到(dào)地(dì≤Ω↑")方的(de)全鏈條支持下(xià)，國(guó)內(nèi)醫(yīαα≥)療創新的(de)環境已發生(shēng)轉變，從(cóng)高(gāo)端設備突破到(dà©✔&o)基層診療賦能(néng)，創新對(duì)醫(yī≤♠™↑)械領域的(de)重要(yào)性仍在持續加碼。

附：

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械】