超大(dà)規模外(wài)周介入集采啓動

覆蓋範圍擴大(dà)，外(wài)周介入集采洶湧而來(lái)。

01

新增4省

24省外(wài)周介入聯盟集采來(lái)襲

繼全國(guó)聯采之後，甘肅牽頭的(de)外(wài)<>π周介入聯盟集采也(yě)有(yǒu)了(l↑₩e)新消息。

近(jìn)日(rì)，甘肅公共資源交易中心發布《σ ​∏外(wài)周血管介入類微(wēi)導管、微(wēi)導絲等醫(yī)用(yòn←‍g)耗材省際聯盟集中帶量采購(gòu)公告(第2号)》(附文(wén)末)。

此次集采由甘肅牽頭，覆蓋甘肅、河(hé)北(běi)、山(shān)西(x≤÷ī)、內(nèi)蒙古、遼甯、吉林(lín)、黑(hēi)龍江、安徽、江西(x♦ ī)、河(hé)南(nán)、湖(hú)北(běi)、湖(hú₹× ₹)南(nán)、廣西(xī)、海(hǎi)南(nán)、重慶、∏ε★$四川、貴州、雲南(nán)、西(xī)藏、陝西(xī)、青海(→←hǎi)、甯夏、新疆、新疆生(shēng)産建設♥↑兵(bīng)團等24個(gè)省(市(shì)、自(zì)治區(qū)、兵(bīng)"‍團)。

其中，河(hé)南(nán)、河(hé)北(běi)、山(shān∞→&)西(xī)、甯夏為(wèi)新加入地(dì)區(qū)€π。

集采周期原則上(shàng)為(wèi)2年(nián)。集采品類包括外(wài)周血 ‌管介入類微(wēi)導管(含套裝)、微(wēi)導≤'絲、明(míng)膠海(hǎi)綿、栓塞膠、栓塞微(wēi)球。

此次集采設有(yǒu)最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào)價，具體(tǐ€€™£)另行(xíng)公告。

分(fēn)組方面，全聯盟或任一(yī)聯盟省累計(jì)前85%(含)意向需求量所涵Ω×蓋的(de)企業(yè)列入A競價單元，其他(tā)企業(yè)列入B競價單元。B競價單元拟中選 ♣ε←價格不(bù)得(de)高(gāo)于A競價 β單元最高(gāo)拟中選價格。

采購(gòu)品種規格不(bù)足三家(jiā)申報(bào)的(de)或确因産品材→®質、結構等有(yǒu)明(míng)顯區(qū)别單列的(de)，通(tφ✔ōng)過招采子(zǐ)系統進行(xíng)不(bù)超過兩輪磋商撮合。磋商撮合時(shí)↑‌↔¶申報(bào)企業(yè)按照(zhào)不(bù)高(gāo)于首次申報(bào)意向價∞©€☆再次報(bào)價，最終報(bào)價經專家(jiā)組同意的(de)獲得(±♠de)拟中選資格，否則失去(qù)拟中選資格≠↔φ€。

02

外(wài)周介入遭遇大(dà)規模集采&l>ε§dquo;破價”

此前幾年(nián)，外(wài)周介入市(shì)場(chǎng)一(y&←ī)直是(shì)耗材聯盟集采中暫被擱置的(de)一(yī)片區(qū)域。而× 今，外(wài)周介入迎來(lái)集采年(→σ×↓nián)。

其中，外(wài)周血管支架中的(de)下(xià)肢動脈支架、非下(xià)肢πβ動脈支架、靜(jìng)脈支架納入第五批耗材國(g∞★uó)采。外(wài)周血管介入導引通(tōng)路(lù)類、外(wài)周血管球囊擴張導∏λ管類耗材納入河(hé)北(běi)牽頭的(de)血管介入全國(guó)聯采，覆蓋27省。₽Ω

按照(zhào)此前的(de)集采慣例和(hé)節奏，預計(jì)上(shàng)述集采有( ₽yǒu)望在明(míng)年(nián)起大(dà)範圍落地↓<±(dì)，屆時(shí)，市(shì)場(chǎng)也(yě)将迎來(lái)一(€☆≤yī)個(gè)新的(de)拐點。

外(wài)周血管疾病主要(yào)包括外(wà©×i)周動脈疾病和(hé)外(wài)周靜(jìng≥≤®β)脈疾病，涉及器(qì)械包括支架、球囊、斑塊旋切産品、消融↓₩☆導管、溶栓導管、取栓器(qì)、腔靜(jìng)脈濾器(₩∞→‍qì)、髂靜(jìng)脈支架等。

目前，國(guó)內(nèi)外(wài)周介入尚處于發展早期，預期增速較快(αγkuài)。據弗若斯特沙利文(wén)數(shù)據，2∑♣π•019年(nián)中國(guó)外(wài)周動脈疾病介入器(qì)械市(shì)場(chǎ©$₽​ng)規模為(wèi)24億元，預計(jìα$→)到(dào)2030年(nián)将進一(₹>yī)步增至122億元，期間(jiān)年(nián)複合增長(cháng)率15.7%。∑≥♥外(wài)周靜(jìng)脈介入市(shì)場(chǎng)患者基數(shù)更大(↓δ×dà)，呈現(xiàn)快(kuài)速增長(cháng™ ←)趨勢。

國(guó)內(nèi)外(wài)周介入市(shì)場(chǎng)γβσ目前由外(wài)資企業(yè)主導，國(guó)産市(shì)占率較低(dī)。已布局外(wà™≤™i)周介入市(shì)場(chǎng)的(de)國(guó)內(nèi)β∑企業(yè)主要(yào)有(yǒu)惠↕×泰醫(yī)療、歸創通(tōng)橋、心脈醫(yī)療、先瑞達等，相(±φxiàng)關企業(yè)仍在積極推動創新研發，補齊、完善産品<€線。

今年(nián)上(shàng)半年(nián)，歸創通(tōng)橋外(wài)周血 ©λΩ管介入産品銷售收入較2023年(nián)上(shàng)半年(nián↑$&±)增加88.2%，UltraFree藥物(wù)洗脫×↔>PTA球囊擴張導管(UltraFree DCB)、ZENFLOW外(✘​wài)周PTA球囊擴張導管、ZENFLOW高(π©≤gāo)壓PTA球囊擴張導管及ZYLOX Swan靜(jì♣₽α≈ng)脈腔內(nèi)射頻(pín)閉合導管¥→等産品銷售收入快(kuài)速增長(cháng)。

惠泰醫(yī)療2019年(nián)正式推出外(wài)周血< ↕₹管介入産品，目前司外(wài)周介入主要(yào)分(fēn)為(λ<wèi)腫瘤栓塞介入治療和(hé)周圍血管介入治療兩個(gè)‍≥$♥方向，産品主要(yào)包括微(wēi)導管、微(wēi)導絲、TIPS 穿刺套件(jiàn÷×&)、導管鞘組、造影(yǐng)導管、造影(yǐng)導φφ 絲、血管鞘、導引導管、下(xià)肢工(gōng)作(zuò)導絲、PTA ¥♦>球囊導管、圈套器(qì)、導引鞘、抽吸導管、遠(yuǎn)端保護裝置等。

心脈醫(yī)療目前專注于主動脈及外(wài)周介入領域。截止今年(niá§Ωn)上(shàng)半年(nián)，該公"¥♦司靜(jìng)脈球囊已完成注冊遞交;機(jī)械血栓切除導管完成臨床随訪;帶纖維‌​毛栓塞彈簧圈完成注冊發補資料準備;經頸靜(jìn•©g)脈肝內(nèi)穿刺器(qì)已提交注冊資料;膝下(xi§±×®à)藥物(wù)球囊處于臨床入組中;TIPS覆膜支架系統處于₹×臨床随訪中。

先瑞達的(de)外(wài)周介入産品及在研産品主要(yào)有(yǒu)外(wài♥∑★β)周支撐導管Vericor、外(wài)周點狀支架、下(xià)™φ肢雷帕黴素DCB、外(wài)周刻痕球囊、外(w©<≥ài)周彈簧圏、機(jī)械取栓裝置、外(wài)周∑©×IVL系統等。

全國(guó)聯采+省際聯盟集采效應疊加之下(xià)，外(wài)周血管介↕£入領域的(de)大(dà)範圍殺價行(xíngπ↔↓<)動即将開(kāi)始，國(guó)産企業(yè)命運也 ★$(yě)将在價格改寫下(xià)獲得(de)新生(shēng)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械】