六省聯盟集采啓動，兩大(dà)高(gāo)值耗材再降價

兩大(dà)類高(gāo)值耗材再度集采，此前的(de)超高(gāo)降幅能(néng)否重 ↓‍δ現(xiàn)?

01

六省聯盟集采來(lái)襲

采購(gòu)量合計(jì)破24萬片

12月(yuè)7日(rì)，陝西(xī)省公共資源交易中心發布關于征求《省際聯盟''∞硬腦(nǎo)(脊)膜補片集中帶量采購(gòu)文(wén)件(jiàn♣'β)(征求意見(jiàn)稿)》和(hé)《省際←∏ 聯盟疝修補材料集中帶量采購(gòu)文(wén)件(jiàn) (征求意見(jià≥≤n)稿)》意見(jiàn)的(de)通(tōng)知(zhī)，征求時(shí✘" ≤)間(jiān)為(wèi)2023年(nián)12‌☆πλ月(yuè)7日(rì)至2023年(nián)12月(yuè)11日(rì)17:00止。✘×‌

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，本次聯盟采購(gòu)周期為(φ♠δ¶wèi)2年(nián)，成員(yuán)包括陝西(xī)、浙江、江西(xī)、湖("↕∞hú)北(běi)、湖(hú)南(nán)、甘肅6省。

具體(tǐ)采購(gòu)品種包括：2022年(nián)以來(lái)所有(yǒu)在£ φ聯盟省份有(yǒu)交易記錄的(de)硬腦(nǎo)(脊)∞‌β‍膜補片 C040301118 以及疝修補材♠ 料(腹股溝疝補片 C120501118 、腹壁疝補片 §✘">C120502118 )。未按上(shàng)述要(yào)求參加的(de)産品，由聯盟省份根πσ™✘據本省情況加強采購(gòu)使用(yòng)管理(lǐ)。

聯盟內(nèi)使用(yòng)硬腦(nǎo)(脊γ™)膜補片類和(hé)疝修補材料類相(xiàng)關耗材的(‌>↓←de)公立醫(yī)療機(jī)構(含軍隊醫(yī)療機(jī)構)均應參加。醫(yī)保定點社會→€®∞(huì)辦醫(yī)療機(jī)構在承諾遵守本次集采規定的(de)前提下(xià)，按所在 ≈$省份的(de)相(xiàng)關規定自(zì)願參加。

分(fēn)組方面，醫(yī)療機(jī)構需求量大(dà)的(de)企業(y×✘☆∞è)進入A競價組，醫(yī)療機(jī)構需求量相(xiàng)±±∑®對(duì)較小(xiǎo)的(de)企業(yè)進入B競價組。A競價組不★♣♣(bù)足5家(jiā)，B競價組按照(zhào)需求量由大(dà)到(dào)小(xiǎo)排>∞名增補至A競價組，補足5家(jiā);B 競價組不(bù)足2家(jiā)的(de)(含2家(±∏jiā))，不(bù)再區(qū)分(fēn)A、B組。

其中，硬腦(nǎo)(脊)膜補片根據材料不(bù)同形成2個(gè)分(fēn)組，意向采購(g↔♣↔òu)量共計(jì)91186片，具體(tǐ)如(rú)下(xià)：

疝修補材料根據材料、修補部位、術(shù)式相(xiàng)關形©£≠ 成6個(gè)競價組，意向采購(gòu)量共計(jì)154486片，具體(tǐ)如(rú)¥> 下(xià)：

02

引入“K值”概念

僅一(yī)次現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，有(yǒu)γ±<$省級挂網限價的(de)産品，以其全國(guó)最低(dī)省≠"級挂網限價作(zuò)為(wèi)該産品的(de)基準價;沒有(yǒu)省級挂網限價★‌&的(de)産品，以所有(yǒu)同類産品(不(bù)區(qū)分('Ω∑fēn)A、B組)基準價的(de)算(suàn)數(shù)平均價，作(zuò)↔₹♠₹為(wèi)該産品的(de)基準價。

本次聯盟采購(gòu)引入了(le)“K值™₩₩≥”概念：K值為(wèi)申報(bào)産品的(de)基準¥♥φ價(或申報(bào)産品單位面積的(de)基準價)除以同類所有(yǒu)申報(bào) δ産品基準價(或申報(bào)産品單位面積的(de)基準價)的(de)最低(dī)值得(d✔™★≈e)到(dào)的(de)數(shù)值(向下(xià)取整，保留三位小×₽♦(xiǎo)數(shù))。

如(rú)申報(bào)産品最低(dī)基準價(或申報(b≈↑☆ào)産品單位面積的(de)基準價)，小(xiǎo)于或≤♠等于現(xiàn)有(yǒu)的(de)省級(省際聯盟)帶量采₹π購(gòu)中選價，該基準價不(bù)作(zuò)為(wèi)K≥ 值計(jì)算(suàn)的(de)最低(d≤>Ωī)基準價。

K值申報(bào)價

此前，四川牽頭的(de)全國(guó)口腔種植體(tǐ)集采中曾運用(yòng)過↔♥₽“K值”，其目的(de‌♦÷ )在于平衡價差，驅動價高(gāo)者多(duō)降價的(de)同時(shí)，也(yě)為§ ✘₩(wèi)給價低(dī)者留出了(le)利潤空(kōng)間(jiān)。

本次聯盟集采的(de)最高(gāo)有(yǒu₽♠)效申報(bào)價為(wèi)：申報(bào)産品×☆÷的(de)K值申報(bào)價、省級(省際聯盟)帶量采購(gòu)×£÷α最低(dī)中選價、全國(guó)省級平台最低(dī)挂網​₩價、該類産品最高(gāo)限價”中的(de)低(dī)值。

此外(wài)，采購(gòu)文(wén)件(jiàn)中提到(dào)，根據工(gōn™'g)作(zuò)需要(yào)，可(kěλ£)對(duì)同類産品設置最高(gāo)限價。最高(gāo)限價為(wèi)該類申報(b  ≤¥ào)産品中最高(gāo)省級(省際聯盟)帶量采購(gòu)中選價∞÷的(de)1.5倍。

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，申報φ <(bào)企業(yè)所有(yǒu)申報(bào)産品在産品基準價的(de)基礎上(shà>σ ng)進行(xíng)唯一(yī)一(yī)次報(bào)價，即為(wèi)¶≠産品報(bào)價，報(bào)價以“元&r‍Ω ™dquo;為(wèi)單位，保留小(xiǎo)數(shù)點後兩位(向下(xi↓≠∑à)取整)。報(bào)價為(wèi)産品的(de)® <÷實際供應價，包括但(dàn)不(bù)限于配送、伴随服務等費(fèi)用(yòng)(↕'$‍如(rú)有(yǒu))。

同一(yī)競價組內(nèi)，産品的(de)申報δ∞←¥(bào)價格不(bù)得(de)高(gāo)于該<"産品的(de)“最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào↕‍)價”。報(bào)價過程中申報(bào)産品有(yǒu↑Ω)零報(bào)價、不(bù)報(bào)價、申報(bào)σ♥‍價格高(gāo)于最高(gāo)有(yǒu)效申報(bào)價的(de)，視(shì)γσ ÷為(wèi)無效報(bào)價，該産品直接淘汰，且該産品不(bùα₹π&)得(de)參與産品複活。

其中，同競價組、同注冊證下(xià)同類别的(de)不(bù)同面積的(de)硬腦(nǎo)膜補片§₹需合理(lǐ)報(bào)價，原則上(shàn"δ&λg)不(bù)得(de)出現(xiàn)小(xiǎo)規格比大(dà)₹×規格價格高(gāo)的(de)情況。無合理(lǐ)情況說(shuō   ∞)明(míng)的(de)，此類情形的(de)價高(gāo)産品型号不(bù)列入拟中選範圍。

03

企業(yè)加權排名價決定能(néng)否中選

單個(gè)産品滿足要(yào)求可(kě)複活

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，以每組企業(yè)所申報(bàλ↑o)産品的(de)報(bào)價格與聯盟區(qū)域醫(yī)療機(jī)構意向量加權确定企 ₩業(yè)加權排名價。同競價組、同申報(bào)企業(yè)申報(bào)的( ‍α§de)所有(yǒu)産品的(de)有(yǒu)效現(λ♣xiàn)場(chǎng)申報(bào)價和(hé)意向采©♣≈ε購(gòu)量的(de)加權平均價格，即為(wπδ♣èi)該分(fēn)組該申報(bào)企業(yè)的(→₽de)業(yè)加權排名價。

企業(yè)加權排名價确定後，依據同組額定中選數(shù)，按照(zhào)由低(dī)至高(g£★ 'āo)依次排名确定本組中選企業(yè)，中選企業(yè)在本組範圍內(nèi)的(de)所有(yǒ↓β♥≥u)申報(bào)産品均中選。企業(yè)☆♥加權排名價相(xiàng)同的(de)，醫(yī)療機(jī)構意向量大(dà)的(de)優先♦≥。未參與現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價的(de)企業(yè)直接淘&≤‌汰，且不(bù)占用(yòng)該企業(yè)所在競價組的(de)淘×₩↑汰名額。

同一(yī)競價組內(nèi)，若存在關聯關系的(​"₽>de)企業(yè)排名連續，且分(fēn)别®¶φ>屬于拟入中選企業(yè)與非中選企業(yè)的(γ±de)，則該拟中選企業(yè)視(shì) ₽為(wèi)非中選。兩類耗材采取同樣的(de)中選企業(yè)數≥£♥φ(shù)量确定原則，具體(tǐ)如(rú)下(xià)：

本次聯盟采購(gòu)設置複活機(jī)制(zhì)，如(rú)申報(bào)₩<™企業(yè)未中選，該企業(yè)可(kě)按®'Ω單個(gè)産品申請(qǐng)複活，要(yào)求如(rú)下(xià™®±≤)：

1.申報(bào)産品無省級(省際聯盟)帶量采購(gò&₽™₩u)中選價的(de)，該産品的(de)複活報(bà ₽✘o)價不(bù)高(gāo)于其最高(gāo×$ )有(yǒu)效申報(bào)價的(de) 60%，且不(bù)得(de)σ☆"α高(gāo)于第一(yī)輪報(bào)價。

2.申報(bào)産品有(yǒu)省級(省際聯盟)£‍$∞帶量采購(gòu)中選價的(de)，其複&≠¥活報(bào)價不(bù)高(gāo)于中®​→選價的(de) 95%，且不(bù)得(de)高(gāo)于第一(yī)輪報(bào)價。

04

複活産品不(bù)分(fēn)配剩餘量

非中選産品限價挂網

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，醫(yī)療機(jī)構申報(bào)的(de)采購σΩφ(gòu)需求量的(de)90%即為(wèi)意向采購(gòu)量，醫(yī)療機(>$∞®jī)構自(zì)主選擇的(de)原則确定分(fēn)量規則。中選産品(企業(₽>yè))按照(zhào)企業(yè)加權排名價由低(dī)到(dào)高(gāo)進行(xín↕₹g)排名并梯度分(fēn)配基礎量。

同分(fēn)組企業(yè)加權排名價由小(​←xiǎo)到(dào)大(dà)排序，梯度分(fēn)配意向采購(g ♥₩òu)量，企業(yè)加權排名價相(xiàng)同排名并列且不(bù)占後¶₩δ♠續排名順序。具體(tǐ)規則如(rú)下(xià)：

未分(fēn)配的(de)及未中選産品的(de)約定采♣•π♠購(gòu)量作(zuò)為(wèi)剩餘量，由醫(yī)療機(jī)構根據自(zì)身(shēnΩ∏<≥)實際使用(yòng)情況自(zì)主分(fēn)配，醫(yī)☆α療機(jī)構可(kě)跨競價組(硬腦(nǎo)脊膜補片)/同競價組(疝修補材料)按照(zh∑​ào)以下(xià)原則進行(xíng)分(fēn)配選擇：β'1.可(kě)選擇排名前50%企業(yè)的(de)中選産品(排名向上(shàng)取整至個(•≠Ω↔gè)位);2.可(kě)選擇本醫(yī)療機↔♥™(jī)構報(bào)送過需求量的(de)中選産品;3.不(bù)得(d☆‌e)選複活産品。

根據采購(gòu)文(wén)件(jiàn)，屬于本次集中帶量采購(gòu)→♠✔範圍，企業(yè)未申報(bào)和(hé)已申報 ↕✔(bào)但(dàn)未中選的(de)産品均視(shì)為(wèi)非中選産 €♦♦品。非中選産品按各聯盟地(dì)區(qū)有(yǒu)關政策規定實行(xíng)挂網采購(gΩδòu)，執行(xíng)各聯盟地(dì)區(qū)有(yǒu)關價格管•≠理(lǐ)政策。

其中，非中選産品在陝西(xī)挂網價格，不(bù)得(de)高(g₹∏āo)于該類别中選産品最高(gāo)價(每平方厘米價格)的(de)1.5倍。

05

曆經多(duō)輪降價

再生(shēng)醫(yī)學市(shì)場(chǎng)生(shēng)變

今年(nián)年(nián)初，國(guó)>ε家(jiā)醫(yī)保局發布《關于做(zuò)好(hǎo)2023年(n¶πián)醫(yī)藥集中采購(gòu)和(hé)價格管理(lǐ)工(÷↓™gōng)作(zuò)的(de)通(tōng)知(zhī)》，提出紮實推↔×進醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購(gòu)，其中就(jiù)明(→÷míng)确點出了(le)要(yào)重點指導&γ₩陝西(xī)牽頭開(kāi)展硬腦(nǎo) (脊) 膜補片、修補耗材省際聯盟采購(gòu★∏)。

兩類耗材中，硬腦(nǎo) (脊) 膜補片國(guó)産化(huà)程度較✘γ 高(gāo)，頭豹研究院的(de)數(shù​φ)據顯示，我國(guó)人(rén)工(gōng)硬腦(nǎo♥₹π")(脊)膜補片在2020年(nián)的(de)國(guó)産化(huà)率約為(wèi)‌∑↑90%，已經基本實現(xiàn)了(le)國(guó)産替代。主要(y§♥ào)生(shēng)産企業(yè)包括天新福、冠昊生(shēng)物(wù)、正海(>•hǎi)生(shēng)物(wù)、佰仁醫(yī)療、邁普醫(✘★yī)療、沃爾德醫(yī)療等。

截至目前，安徽、河(hé)北(běi)、河↓≈×£(hé)南(nán)、江蘇、山(shān)東(dōng)、福建、ε'§₩遼甯等地(dì)也(yě)均開(kāi)展了(le)硬腦(nǎo)(脊)膜補¥&δ→片集采，平均降幅多(duō)在70%-9>÷0%左右。

硬腦(nǎo)(脊)膜補片和(hé)疝補片同屬再生(shēng)醫(yī)用(yòng)耗材。根據>♥Statista統計(jì)，2021年(nián)全球再生(shēng)醫(yī)學市(s≈'>≠hì)場(chǎng)規模約為(wèi)169億美(měi)元，預計(jì)2028 φ年(nián)可(kě)達650億美(měi)元。

國(guó)內(nèi)市(shì)場(chǎng)£"φ£方面，華經産業(yè)研究院整理(lǐ)的(de)數(shù)據φ₹顯示中國(guó)再生(shēng)醫(yī)學市(shì★☆)場(chǎng)規模逐年(nián)上(shàng)漲，2021年(nián)中國(guó≤β≥)再生(shēng)醫(yī)學市(shì)場(chǎn×♥♦g)規模達到(dào)285億元人(rén)民(mín)币，同比增加13.£§66%。随著(zhe)中國(guó)再生(shēnσ☆g)醫(yī)學行(xíng)業(yè)的(de)發展，預計(jì)2025年(niá𣩶n)中國(guó)再生(shēng)醫(yīε☆§)學市(shì)場(chǎng)規模将達到(dào)468.8億元。 ¶®

伴随著(zhe)集采擴圍，這(zhè)兩大(dà÷$∞✔)類高(gāo)值耗材的(de)價格體(tǐ)系将受到(dào)沖擊。新的(de)市£≠ε&(shì)場(chǎng)博弈之下(xià)，産線與技π∞₹÷(jì)術(shù)更成熟的(de)企業(yè≈≈)有(yǒu)望謀得(de)先機(jī)，實現(xiàn)産♠≈₽品放(fàng)量。

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