江西(xī)省食品藥品監督管理(lǐ)局多(duō)措并舉加強醫(yī)療↕λ∑ 器(qì)械監管

江西(xī)省食品藥品監督管理(lǐ)局提出，圍繞一(yī)條主線，落實二項任務，↕β≈δ抓好(hǎo)三件(jiàn)重點工(gōng)作(zuò)，做(z∞≥π↑uò)到(dào)四個(gè)不(bù)發生(shēng)，強力推進全省☆>做(zuò)好(hǎo)2012年(nián)下(∏∑שxià)半年(nián)醫(yī)療器(qì)械監管工(gōng)作(zuò)。

一(yī)、必須“圍繞一(yī)條主線”•✘¥，即：緊緊圍繞年(nián)初的(de)工(gōng)作(zuò)部署和(hé)工(gō←£ε≥ng)作(zuò)要(yào)點這(zhè)條主線，全面開(kāi♦ Ω→)展自(zì)查，逐一(yī)推進，抓好(hǎo)落₹"&>實，确保全年(nián)各項工(gōng)作(zuò​α )任務全面完成。

二、必須“落實好(hǎo)二項任務”，即：一(φ→♦​yī)是(shì)集中力量，全面調研，精心組織，按時(shíΩ§Ω)完成省承接的(de)一(yī)次性使用(yòng)溶藥器(qì)(帶針)産品的±✔&→(de)技(jì)術(shù)審查指導原則的(♣♠de)編寫工(gōng)作(zuò);二是(shì)落實好(hǎo)國(guó)家(jiā)局關于≥β★開(kāi)展二類醫(yī)療器(qì)械産品注冊的(de)自(♠₩zì)查和(hé)清理(lǐ)工(gōng)←™作(zuò)的(de)要(yào)求，對(duì)省二類醫(yī)療器(qì)械産品注冊進αφφγ行(xíng)全面清理(lǐ)，發現(xiàn)注冊材料弄虛作(zuò)假問(wèn)題的(δ'>de)，依法予以注銷，對(duì)存在的(de)問(wèn)題，及時(shí)糾∏¶正，完善制(zhì)度。

三、必須“抓好(hǎo)三項重點工(gōng)作(zuò)”，即認真↔‌排查醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、經營、使用(yòng)↑‌★領域存在的(de)風(fēng)險，采取有(&₩×"yǒu)力措施，消除隐患，保障公衆用(yòng)械安全。按照(zhào)省局《201λ∏2年(nián)江西(xī)省醫(yī)療器(λ​qì)械專項檢查工(gōng)作(zuò)方案》要(yào₽ )求，著(zhe)力推進醫(yī)療器(qì)械專項檢查>εφ。落實國(guó)家(jiā)局和(hé)省局的(≥☆×$de)要(yào)求，全面加強對(duì)全省重點監管醫(yī)療器(qì)§₽械品種生(shēng)産企業(yè)與無菌和(hé)植入類醫(yī)療器(qì)械生(shēn✘✔™$g)産、經營和(hé)使用(yòng)環∑€節的(de)全過程監管，建立監管檔案，提高(gāo)監管效率，保障用(yòng)械安全。

四、必須盡職盡責，努力“做(z'✘¥ uò)到(dào)四個(gè)不(bù)發生(£λ✔shēng)”，即：不(bù)發生(shēngφ↕)醫(yī)療器(qì)械不(bù)良反應引發的(de)重大(dà)事(shì)件(jiàn)‌λ;不(bù)發生(shēng)原發性醫(yī)療器♣✘(qì)械質量安全重大(dà)事(shì)件(jiàn);不(bù)發生(shēng)因醫₽ ‍(yī)療器(qì)械引起的(de)影(yǐng)響社會(huì)安全穩定的(de)事(shì ÷)件(jiàn);不(bù)發生(shēng)系統性安全風(fēn®π×<g)險問(wèn)題。