10月(yuè)17日(rì)，最新耗材集采将開(kāi)←±©‍标

集采“嘗新”仍在進行(xíng)，新面孔集采結果即✘≈将揭曉。

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無創産前基因檢測服務集采

10月(yuè)17日(rì)現(xiàn)場(c♦÷hǎng)報(bào)價

10月(yuè)11日(rì)，江蘇醫(yī)保局發布《關于江蘇省無創産前基因檢測γ♦§服務帶量采購(gòu)專項的(de)公告(三)÷σ≈"》。

日(rì)前，江蘇啓動無創産前基因檢測服務集采，具體(tǐ)為(wè‍§♦±i)采用(yòng)孕婦外(wài)周血胎兒(ér)遊離(l$€±☆í) DNA 産前檢測技(jì)術(shù)，通(tōng)過§¶π高(gāo)通(tōng)量基因測序檢測孕期母體(tǐ)外(wài)周血中胎兒(ér)遊離(l∑✘í) DNA 片段，以評估胎兒(ér) 21‌ε→三體(tǐ)綜合征、18三體(tǐ)綜合征、13三體(tǐ)綜‍₹合征 3 種常見(jiàn)染色體(tǐ)非整倍體(tǐ)異常風×↔¶$(fēng)險，檢測結果必須包含21三體(≠α✔φtǐ)綜合征、18三體(tǐ)綜合征和(∞ δhé)13三體(tǐ)綜合征3種疾病的(de)患↓α病風(fēng)險。

公告公布了(le)意此次集采的(de)意₩≥♦₹向需求量，還(hái)将符合要(yào)求申報(bào)的(d ∏e)醫(yī)療機(jī)構和(hé)第三方檢驗機(jī)構信息予以公布。

本輪集采報(bào)價采取現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價方式進行α₽φ(xíng)，時(shí)間(jiān)為(w×÷↕"èi)2024年(nián)10月(yuèγ∑✔ )17日(rì)(星期四)。

無創産前基因檢測(以下(xià)簡稱“NIP±☆δT”)是(shì)一(yī)種先進的(de)産前檢測技(jì)術(shù)÷®，通(tōng)過采集孕婦外(wài)周血(即靜(jìng)脈血)，利用(yò​©≈ng)高(gāo)通(tōng)量測序技(jì)術(shù)，對(duì)母體(tǐ)外(wà>δ≠≤i)周血漿中的(de)遊離(lí)DNA片段進行(xíng)測序和(hé)生(shē♥€↕¥ng)物(wù)信息分(fēn)析，以評估胎兒(ér)患唐氏綜合征、愛(àπ≈i)德華氏綜合征、帕陶氏綜合征等的(de)風(fēng)險。

随著(zhe)NIPT新技(jì)術(shù)的(de)發展，除21、18、13-三體(tǐ)綜←$合征以外(wài)，NIPT目前還(hái↓>©≠)可(kě)以篩查其他(tā)染色體(tǐ)異常，甚至單基因"λ♣×遺傳病，不(bù)過這(zhè)些(xiē)疾病需要(yào)特殊技(jì)術(shù)σ÷‌®支持。

NIPT在2013年(nián)之後快(kuài)速整合進入 ₽産前篩查體(tǐ)系，成為(wèi)目前最有(yǒu↓→ε¶)效、應用(yòng)最廣泛的(de)産前篩查方法。

江蘇是(shì)第一(yī)個(gè)對(duì)無創産前基因檢測服務進行(xíng)集采的(↔​®de)省份。據了(le)解，與此前唐篩技(jì)術(shù)相(x​£§iàng)比，無創産前檢測具備更多(duō)優勢，但(d₹§±♥àn)因為(wèi)技(jì)術(shù)複雜(zá)且成本偏高(gāo)，普¶Ω‌及率受到(dào)一(yī)定的(de)♣≥ φ限制(zhì)。

02

國(guó)內(nèi)潛在市(shì)場≈™≥ (chǎng)超百億

NIPT降價趨勢顯著

目前大(dà)部分(fēn)醫(yī)療機(jī)構的(de)NIPT的(de)收費(fè↕  i)在1580元～3150元之間(jiān)。近(jìn)年(nián)來(lái)，深>'¥圳、北(běi)京、天津等城(chéng)市(shì)近(jìn)年(nián)₹&×∞相(xiàng)繼将NIPT項目納入醫(yī)保報(bào)銷範疇，深圳市(shì)衛健委将βγ✔NIPT檢測項目定價為(wèi)855元/次，其中555元可(kě)通(tō±↑ng)過醫(yī)保賬戶或個(gè)人(ré₩​←n)進行(xíng)支付，天津市(shì)和(hé®>‌ )北(běi)京市(shì)定價分(fēn)别為(wèi)1080元/次和(⧕•hé)1475元/次，當地(dì)戶籍産婦無需自(zì)費(fèi)即可(kě)享受産§ε↕✘前基因檢測項目。

據人(rén)民(mín)日(rì)報(bào)健康客戶端報(bào)道(dà÷σ≠o)，此前河(hé)北(běi)省、湖(hú)北(bě​←§i)省武漢市(shì)、湖(hú)南(nán)省長(cháng)λ÷§✘沙市(shì)、天津市(shì)戶籍孕婦均試行(xíng)免費(fèi)進行(xíng)無α​創産前基因檢測。

江蘇省此前價格在1200元/次左右。按照(zhào)此次集采公告的(de)最高(gāo)有(yǒ∞↕σu)效申報(bào)價500元，有(yǒu)效報(Ω₩bào)價不(bù)高(gāo)于375元的(de)全部中選。按照(z↕♣→hào)“保底價”375元算(suà∑>n)，降幅将達到(dào)68%。

今年(nián)6月(yuè)，廣東(dōng)省α ₩廣州市(shì)曾啓動孕婦外(wài)周血胎兒(ér)遊離 ♠¥ (lí)DNA産前篩查(NIPT)2024年(nián)惠民(mín)試點項目。符合條≤↑✘件(jiàn)的(de)孕婦隻需支付300元即可(kě)±£♥γ在項目試點醫(yī)療機(jī)構接受1次NIPT。

廣州衛健委此前稱，今年(nián)将推動全市(shì)60%免費(fèi)≤≥産前篩查和(hé)診斷項目定點機(jī)構為(wèi)孕婦提供NIPT惠ε↓←民(mín)服務，采取全市(shì)統一(yī)招标采購(gòu)方式開(£Ω$‌kāi)展NIPT項目，力争将NIPT服務價格降低(dī)50%以上(>☆"shàng)。

根據MarketsandMarkets研究♥×&，全球NIPT市(shì)場(chǎng)2024年(nián)的(de)價值估計(j‍₩±ì)為(wèi)72億美(měi)元，預計(jì)到(dào)2029年(nián)将達到↑‍λ‍(dào)141億美(měi)元，在預測期內(nèi)的(de)複合年(nián)∏≥ 增長(cháng)率為(wèi)14.5%。‍<♣

伴随生(shēng)育政策推動，NIPT檢測已在中國(guó)市(shì)場(chǎng)初☆σ具規模。智研瞻産業(yè)研究院統計(jì)，中國(guó)基于NGS的(de)>''NIPT市(shì)場(chǎng)在2019年(nián)達到(dào∞♦)52.5億元，到(dào)2024年(n•≥ián)将達到(dào)172億元，2020年(nián)至2024年↔&(nián)的(de)複合年(nián)增長(cháng)率為(wèi)26.8%。€∞

對(duì)于尚未被醫(yī)保覆蓋或沒有(yǒu)政府補貼的(de)人(rén)群而♣✘α言，一(yī)次檢查動辄一(yī)兩千元的(de)費(fèi)用‍β(yòng)負擔并不(bù)輕，NIPT降價需求強烈。

無創産前檢測産業(yè)鏈上(shàng)遊包括測序設備及相(xiàng)關¶←配套試劑，門(mén)檻較高(gāo)，市(shì)β←σ∏場(chǎng)存在寡頭競争格局。

在全球NIPT檢測市(shì)場(chǎng)，北(běi)美(měi)所占市(shì)場(ε♠chǎng)份額最大(dà)，為(wèi)64.5%。目¶☆←前NIPT市(shì)場(chǎng)上(shàng)的φ↔(de)主要(yào)參與者包括IlluminΩ↕a、Natera、Eurofins Scientific和(hé)羅氏$>β☆等。

國(guó)內(nèi)市(shì)場(ch<£γβǎng)方面，華大(dà)基因和(hé)貝瑞基因較早入局NIPT領域，其中華大(dà)基因市≈'(shì)場(chǎng)占有(yǒu)率超過50%。除前述兩家(jiā)企業(yè)外(≠δπ∑wài)，國(guó)內(nèi)還(hái)有(yǒu)安¥♥$♠諾優達、達安基因、迪安診斷、貝康醫(yī)療、Ω☆$博奧生(shēng)物(wù)等企業(yè)布局NIPT。

華大(dà)基因2024半年(nián)報(bào)披露，随著(zhe) NIPT 作(©₽zuò)為(wèi) NGS 臨檢領域産↕§品首次納入帶量集采，基因測序行(xíng)業(yè)中基于成熟産品和(h∞‌∑¶é)服務的(de)競争未來(lái)将愈☆ 發激烈，産品服務價格會(huì)相(xiàng)應呈下(xià)降趨勢。

NIPT市(shì)場(chǎng)的(de)寡頭競争格局是(shì)否會(huì)Ω∏£←被改寫，還(hái)需靜(jìng)待更多(du≈≈π₽ō)集采結果。

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