平均降幅70%，27省聯盟耗材集采結果公布

體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場(chǎ←"ng)經曆全方位「蛻變」。

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最低(dī)0.03元

生(shēng)化(huà)試劑全國(guó)聯采拟中選<δ★結果出爐

近(jìn)日(rì)，江西(xī)醫(yī)保局發布《§★關于糖代謝(xiè)等生(shēng)化(huà)類檢測試劑省際聯盟集中帶量采購(gòu)拟中選≈★結果的(de)公示》(附文(wén)末)，公示時(shí)間(jiān)為(wèφ&i)2024年(nián)11月(yuè)28日(rì)至2024年(niáπα&÷n)12月(yuè)2日(rì)。

(完整拟中選結果見(jiàn)文(wén)末)

此次集采覆蓋江西(xī)、天津、河(hé)北(běi♠ )、山(shān)西(xī)、內(nèi)蒙古、遼甯、吉林↕>(lín)、黑(hēi)龍江、上(shà βng)海(hǎi)、安徽、福建、河(hé)南(nán)、湖(hú)北(běi)、湖(húα←)南(nán)、廣西(xī)、海(hǎi)南↔₽★♥(nán)、重慶、四川、貴州、雲南(nán)、西(xī)β‌≠藏、陝西(xī)、甘肅、青海(hǎi)、甯夏、新疆和(hé)新疆生(shēng)産建設兵(b‍γīng)團。

采購(gòu)品種涉及糖代謝(xiè)、離(lí)Ω♥α✘子(zǐ)微(wēi)量元素、血脂脂蛋白(bái)、肝功能↓"(néng)、胰腺類、腎功能(néng)等生(shēng)化(huà)診斷試劑，集采✘™δ&周期為(wèi)2年(nián)。

從(cóng)前期報(bào)量來(lái)看(kàn)，✘¶貝克曼、羅氏、邁瑞等企業(yè)需求量較大(dà)。

本次集采隻設置一(yī)輪報(bào)價，企業(yè)有(yǒ>απu)且僅有(yǒu)一(yī)次報(bà€>✔→o)價機(jī)會(huì)。若按拟中選規則一(yī↑₹♣£)未能(néng)中選的(de)A組企業(yè)，承★≥諾向全聯盟供應産品，并且申報(bào)價格等于或小(xiǎo)于最高(gāo)有(y¶γ✘↑ǒu)效申報(bào)價的(de)0.6倍，即可(kě)複活。申報(bào)價格高(gāo)♦♥<于複活要(yào)求的(de)，沒有(yǒu)二次報(bào)價機(jī)會∑•Ω←(huì)。

據悉，共181家(jiā)企業(yè)參加線上(shàngγ<≈)會(huì)議(yì)并報(bào)價。從(cóng)結果來(lái)δ&看(kàn)，有(yǒu)154家(jiā)企業(yè)拟中選↕☆¥×，企業(yè)拟中選率85%，拟中選産品平均降幅70%。其中，北(běi)京✔♣★₹豪邁生(shēng)物(wù)、廣州科(kē)方生(shēng)物(wù)、北(běi)京>★←←萬泰德瑞三家(jiā)企業(yè)的(de)離(lí)子(zǐ)微(wēi)量元素 | 磷(P)報 ©(bào)價0.03元，為(wèi)全場(chǎng)最低(dī)。

體(tǐ)外(wài)診斷是(shì)中國(guó)醫(yī)療器(qì)械®<π市(shì)場(chǎng)中最大(dà)的(de)闆塊。

據中商産業(yè)研究院數(shù)據，2023年(nián)中國(guó)體(tǐ✘>§‌)外(wài)診斷市(shì)場(chǎng)₽♠規模達1253億元，同比增長(cháng)12.6%。其中，分(f↑≈ ≠ēn)子(zǐ)診斷占據了(le)27%的(de)市(shì)場(c™★♠•hǎng)份額;免疫診斷、生(shēng)化(huà)診斷、POCT、血液學及體‍©✘$(tǐ)液的(de)市(shì)占率均在12%以上(shàng)，分(fēn)别為(w←☆ èi)26%、14%、12%、12%。

相(xiàng)比于冠脈介入、骨科(kē)等其他(tā)高(gāo)值✘★→≠耗材，體(tǐ)外(wài)診斷試劑集采的(de)大(dà)™δ®範圍啓動略晚，但(dàn)自(zì)2022年£©(nián)以來(lái)已成為(wèi)一(yī)大(dà)集采重點。而在↔δ​今年(nián)，由安徽和(hé)江西(xī)分(fēn)别牽頭的(de©δ)兩大(dà)體(tǐ)外(wài)診斷聯π÷"盟集采，更是(shì)同時(shí)被納入耗材全國(guó)ε✔€聯采，影(yǐng)響範圍甚廣。

江西(xī)最新一(yī)輪集采所涉及的(de)生(shēng)化(huà)≤₽∏←試劑領域發展相(xiàng)對(duì)成熟，涉足企業(yè)衆多(du¶♦ō)，競争也(yě)更激烈，整體(tǐ)屬于紅(hóng)海(hǎi)市(s↔β  hì)場(chǎng)。此前，肝功和(hé)腎功兩個(gè)有(yǒ→€✔u)一(yī)定市(shì)場(chǎng)規 ↕✘≤模的(de)闆塊已經開(kāi)展了(le)集采。從(cóng)平均降幅來(lái)看€ (kàn)，糖代謝(xiè)等生(shēng)化(huà)試劑集采與前兩輪生(shēng)化(h∏&∑uà)試劑集采的(de)降幅區(qū)間(jiā↔♥n)差異不(bù)算(suàn)太大(dà)，都(dōu)在7折上(shàn←"g)下(xià)浮動。

安徽牽頭的(de)2024年(nián)體(tǐ)外(wài)診斷試劑省際聯盟集采此前©‌‌已開(kāi)展了(le)産品信息維護工(gōng)作(zu₽↓≠★ò)，産品範圍包括腫瘤标志(zhì)物(wù)檢測産品十α'λφ六項及甲狀腺功能(néng)檢測産品九項。

02

體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場(c↕'§φhǎng)迎來(lái)大(dà)調整

當前，多(duō)維度推進的(de)價格治理(lǐ)、更為(wèi)嚴格的(de)監管環境π₽φ，給體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場↕★(chǎng)帶來(lái)全新挑戰。

近(jìn)幾年(nián)，試劑集采大(dà)範圍☆≥推進，産品價格下(xià)調，新的(de)競争環境下(xià)，市(shì)場←♥✘φ(chǎng)格局也(yě)出現(xiàn)了(l$™≤αe)變化(huà)。例如(rú)，在化(huà)學發光(guāng)領域以往 ¶≤進口産品具有(yǒu)顯著優勢，占據較大(dσ♠®✔à)市(shì)場(chǎng)份額。集采後，相(xiàng)關市(shì)場(chǎng)★©☆的(de)國(guó)産份額有(yǒu)了(le)明(míng)顯提升，國(guó)産±™¶•替代速度加快(kuài)。

據華安證券測算(suàn)，安徽牽頭的(de)傳染病八項、性激素六項、糖δ✔↑ε代謝(xiè)兩項聯盟集采，執行(xíng)後在2年(nián)內(€₩nèi)可(kě)實現(xiàn)原先2030年(nián)的(de)國↕✔(guó)産占有(yǒu)率，預計(jì)2030年(nián≤®)傳染病八項、性激素六項、糖代謝(xiè)兩項等化(huà)學發光(guā♦β£ng)項目國(guó)産市(shì)占率約為(wèi)49%。

針對(duì)部分(fēn)試劑、設備“專機×α₹≥(jī)專用(yòng)”的(de)特點，地(dì)方<→↑集采項目也(yě)進行(xíng)了(le)創新嘗試。例如••→∏(rú)，江蘇省無創産前基因檢測服務帶量采購(gòu)創新試劑集采模式，£σ由“産品集采”轉變為(wèi)≠‍→"“服務集采”，破解了(le)該領域“專 σ≤機(jī)專用(yòng)”可(kě)能(néng)帶來(lái)的(de£λ)集采“落地(dì)難&rdq♣✔©uo;問(wèn)題。與集采前相(xiàng)比，項目收費(fèi)降幅約50%。

此外(wài)，國(guó)內(nèi)檢驗項目繁多(φα♠₽duō)，不(bù)同地(dì)區(qū)之間(jiān)檢驗項目價格差異大(dà)、采購(gò•¶↑u)成本差異大(dà)、費(fèi)用(yòng)占比高(gāo)等問(wèn)題受到(dào"♣)關注。

國(guó)家(jiā)層面今年(nián)啓動了(le)價格規範治☆πλ™理(lǐ)，目前，已經将包括血栓彈力圖試驗、糖化(huà)血紅(hóngπ₹∏&)蛋白(bái)測定(診斷糖尿病及其控制(zhì)情況)、B型鈉尿肽測定和​☆∏(hé)N端B型鈉尿肽前體(tǐ)測定(診斷心衰及其治療效果)等在內(nèi)×★®¶的(de)兩批檢驗項目納入其中。而檢驗價格下(xià)降也(yě)将倒逼↓£§ 降低(dī)試劑價格。

監管層面，去(qù)年(nián)以來(lá•₩i)醫(yī)藥反腐力度空(kōng)前，各種形式、✔÷←‍名目的(de)“帶金(jīn<¥)銷售”遭到(dào)嚴查，在多(duō)部門(mπ£&én)合力、智能(néng)手段加持下(xià)，許多(duō)隐 ♥✔秘問(wèn)題無處遁形。同其他(tā)醫(yī)療器(qì₹♦™ε)械領域一(yī)樣，體(tǐ)外(wài)診斷設備、試劑招采使÷↔≤用(yòng)過程中的(de)違規操作(zuò)将受到(dào)抑制(zhì)。

同時(shí)，檢驗領域過度診療的(de)問(wèn)題也(yě)引發關注。國(guó)家(ji♣αā)醫(yī)保局近(jìn)期發布的(de)《國¶✔(guó)家(jiā)醫(yī)保局飛(fēi)行(xíng)檢查發現(xiàn)部分(fēn)定 ₽點醫(yī)療機(jī)構自(zì)查自(zε ★ì)糾嚴重不(bù)到(dào)位》一(yī)文(wén)•$<≠中詳細披露了(le)多(duō)家(jiā)醫(yī)院檢驗環節的(de)¥φ✔∑過度診療問(wèn)題。預計(jì)接下(xià)來(lái)，這(zhè)類φ∞•問(wèn)題将成為(wèi)整改重點。

體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場( >σ♦chǎng)已經迎來(lái)了(le)重大(dà)變革，&l ∑>dquo;風(fēng)浪”過後即是(s ∑¥hì)彩虹，但(dàn)在當下(xià)，企業(yè)需要(yào)有(yǒu'☆∑£)經得(de)起考驗的(de)實力、魄力和(hé)耐力。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械】