6大(dà)耗材品種，開(kāi)始全國(guó)聯采

IVD領域将迎兩大(dà)全國(guó)聯采，其中江西(xī)牽頭的(de)生(shēn☆>  g)化(huà)試劑集采又(yòu)有(yǒu)新進展。

01

六大(dà)類34個(gè)品種

開(kāi)始信息填報(bào)

8月(yuè)1日(rì)，江西(xī)醫(yī)保局發布《關于開(kāi)¥&≤↑展糖代謝(xiè)等生(shēng)化(huà)類檢測試劑信息填報(bào)工(gōnλ‍ ‍g)作(zuò)的(de)通(tōng)知(zhī)》(簡稱《通(t←∞ōng)知(zhī)》)。

根據《通(tōng)知(zhī)》，填報(bào)時  ®<(shí)間(jiān)為(wèi)2024 ≈年(nián)8月(yuè)2日(rì)-2024年(niánσ×)8月(yuè)11日(rì)，填報(bào)信息的(d∏☆∑e)品種為(wèi)糖代謝(xiè)等生βγ✔≥(shēng)化(huà)類檢測試劑等34類品種，包括糖代謝(xiè)、離∑♠→(lí)子(zǐ)微(wēi)量元素、血脂和(hé)脂蛋白(bá±♥∑i)、肝功類、胰腺類、腎功類等6個(gè)類别，具體(tǐ)如(rú)下(↔ ♥xià)：

在品種範圍內(nèi)但(dàn)未取得(de)體(tǐ ₽φ)外(wài)診斷試劑代碼的(de)産品，需按要(y<↑♥×ào)求向國(guó)家(jiā)醫(yī)療保障 €↔局申請(qǐng)代碼，在體(tǐ)外(wài)診斷試劑信息和(hé)≈₹∏代碼更新之後，再按要(yào)求網上(shà→φ✔↔ng)填報(bào)信息。

此前國(guó)家(jiā)醫(yī)保局明(míng)确發文(wén)，202∑→§4年(nián)将重點指導7大(dà)全國(guó)聯采工(gōn‌¶λg)作(zuò)，江西(xī)牽頭的(de)生(shēng)←ε化(huà)類體(tǐ)外(wài)診斷試劑聯盟采購(gòu)為(wèε©₩'i)其中之一(yī)。

除該項目外(wài)，浙江牽頭的(de)乳房(fáng)旋切針集采啓動了(♠♦ ≥le)信息維護工(gōng)作(zuò)，福建牽頭的(de)結紮夾帶量采購(♥∞☆gòu)文(wén)件(jiàn)已正式發布₹✘∑€，河(hé)北(běi)省牽頭血管介入集采披露了(le)6類産品介紹。

随著(zhe)相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)按序←¶£推進，預計(jì)安徽牽頭的(de)腫瘤标志(zhì)物(wù)等體(tǐ)外(wài)診斷試劑集£↑采、廣東(dōng)牽頭的(de)超聲刀(d‍☆♠♥āo)頭聯盟集采、河(hé)南(nán)↕¶​牽頭的(de)冠脈切割球囊集采也(yě)将逐步有(yǒu)新消息傳出。

新一(yī)輪全國(guó)級耗材降價已拉開(kāi)序幕。

02

集采重塑市(shì)場(chǎng)

國(guó)産開(kāi)始逆襲

此前，江西(xī)牽頭開(kāi)展過肝功以及腎 δ功/心肌酶生(shēng)化(huà)集采，平均降幅分(fēn)别為(wèi)→€68%與77%，共涉及54個(gè)品種，再加上(shàng)将被納入全國(guó)聯采的(de)∏&✔•34個(gè)品種，已基本實現(xiàn)主流生(shēng)化(huà)檢驗領域全覆蓋。

基于大(dà)規模集采影(yǐng)響，生(shē♦¶ng)化(huà)試劑國(guó)産替代趨勢明(míng)顯。根據IQVIA艾昆緯數(shù)據，​✘¶2023年(nián)化(huà)市(shì)場(chǎng)跨國(↕λλ£guó)與本土(tǔ)廠(chǎng)商份額接近(jìn≈ ∞)持平，跨國(guó)企業(yè)份額較2022年(nián)呈下(xià)降趨勢。在國(g←γuó)産替代大(dà)環境影(yǐng)響下(xià)，終>φ®端醫(yī)院持續增加本土(tǔ)廠(chǎngδβ©)商産品采購(gòu)比例。伴随江西(xī)省聯盟集采的(de)深化(huà©£Ω)及采購(gòu)範圍擴張，本土(tǔ)企業(yè)市(shì)場(chǎng)份額預$∏• 計(jì)将進一(yī)步擴張。

2022-2023生(shēng)化(huà)市(‌≥£shì)場(chǎng)增速及企業(yè)份額分(fēn)布

圖源：IQVIA艾昆緯

技(jì)術(shù)壁壘偏低(dī)，又(yòu)經受了(le)多(duō)φ$輪集采洗禮，生(shēng)化(huà)試劑已逐步成為(wλ&©èi)競争激烈的(de)紅(hóng)海(hǎi)↕¶σ•市(shì)場(chǎng)。且随著(zhe)₽β∑體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng)業(yè)叠代升級，生(≠₩©shēng)化(huà)試劑的(de)整體(tǐ)市(shì)場(chǎng)占比正逐步走π→&低(dī)。中研産業(yè)研究院統計(jì)，免疫診斷已取代生(shēng)化(hu××à)診斷成為(wèi)我國(guó)體(tǐ)外(wài)診斷行(xíng)業(yè)中市(≥≥≠₩shì)場(chǎng)規模最大(dà)的(de)細分(fēn)領域，©"♣占據38.5%的(de)市(shì)場(chǎng)份額。

德勤的(de)市(shì)場(chǎng)調研結果顯示，我國(guó)免疫±β診斷行(xíng)業(yè)市(shì)場(chǎng)規模持續增長(c'γ λháng)，2018年(nián)至2022年(nián)，市(s×&hì)場(chǎng)規模由256億元增長(cháng)至524億元，四年(nián)複合增速超過'₽↕20%，2022年(nián)我國(guó)免疫診斷市♣¥∏®(shì)場(chǎng)規模同比增長(cháng)19.9%。

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi¥±× )免疫診斷市(shì)場(chǎng)仍由羅氏、雅培、西(xī)門(mén)子(zǐ)、貝↕ ‌ 克曼等外(wài)資企業(yè)占主導，國(guó)産替代空(kōng)間α↑>(jiān)較為(wèi)廣闊。

邁瑞近(jìn)期公布了(le)未來(lá≥ &i)兩大(dà)核心突破方向，明(míng)确要(yào)将以化(huà)學發→$光(guāng)為(wèi)代表的(de)産品競争力在未來(lái)兩年(nΩ→→₩ián)進入到(dào)全球一(yī)流✘£♦♦水(shuǐ)平。且于去(qù)年(nián)完成對(duì)全球知(zhī‌ )名IVD品牌德國(guó)DiaSys75%股權的(de)收購(gòu)，逐步導入和®Ω(hé)完善化(huà)學發光(guān$≠g)等海(hǎi)外(wài)體(tǐ)外(wài)診斷業(yè)務的(de)供應鏈平台☆≤↓€。

專注體(tǐ)外(wài)診斷的(de)企業(yè)中，亞輝龍2023年(n ☆€ián)自(zì)産化(huà)學發光(guāng)業(yè)務營收11.68億•£π元，同比增長(cháng)50.04%;安圖生(shēng)物(wù)2023年(n®€± ián)免疫診斷産品收入24.83 億元，同比增長( ÷¶δcháng)23.77%;新産業(yè)2023年(niá×₹n)國(guó)內(nèi)全自(zì)動化(huà)學發光(guāng)儀器(qì)裝÷≈ ∞機(jī)量為(wèi)1465台，大(dà)型機(jī)裝機(jī)占比£©♥₹為(wèi)63.34%。

随著(zhe)集采來(lái)襲，國(guó)産免疫診斷發展再度迎來(l≈ ∏→ái)提速。

早在2021年(nián)安徽就(jiù)啓動了(le)免疫試劑專‌↔®€項集采，取得(de)約47%的(de)平 ★÷♣均降幅;去(qù)年(nián)安徽牽頭的(de)25省聯盟集采結果出爐，糖代謝(xiè)αΩ∑ 兩項最高(gāo)降幅73%，為(wèi)全場♣€(chǎng)最高(gāo)降幅。傳染病八項(化(hu™®✘ à)學發光(guāng)法)最高(gāo)降幅65.2βσ%，最低(dī)降幅50.01%，平均降幅54.14%。

據邁瑞在投資者關系中介紹，2022年(nián)邁瑞在 ∑± 安徽省的(de)化(huà)學發光(guāng)業(yè)務增長(cháng)超過85✔'★%，市(shì)場(chǎng)份額提升至20%以上(shàng)。在25省大(dà)規模集采↕ 落地(dì)後，其國(guó)內(nèi)化(huà)學發光(guāng)業(₩≤©yè)務全年(nián)的(de)高(gāo)速增長(cháng)和(±×hé)高(gāo)端醫(yī)院突破的(de)确定性将進一(yī)步提升±λ。

後續安徽還(hái)将牽頭腫瘤标志(zhì)物(w♣≥→ù)全國(guó)聯采，國(guó)內(nèi)體(tǐ)外(wài)診斷市(shì)場(ch&δ✔ǎng)格局變化(huà)仍在繼續。

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