北(běi)京索吉瑞TAKTVOLL多(duō)功能(néng)高(gāo)頻(pín)電(dià"✔n)刀(dāo)ES-200PK
産品信息
上(shàng)架時(shí)間(jiān):
品牌:北(běi)京索吉瑞TAKTVOLL
型号:ES-200PK
廣審批文(wén):京械廣審(文(wén))第211113-02291号
注冊證号:國(guó)械注準20173011483
北(běi)京索吉瑞ES-200PK多(duō)功能(néng)高(gāo)頻(pín)電(diδα↔φàn)刀(dāo)是(shì)一(yī)款具有(yǒu)8種工(×≠¶gōng)作(zuò)模式的(de)多(duō)§&Ω功能(néng)高(gāo)頻(pín)手術€♥¶(shù)設備,其中單極電(diàn)切模式3種,單極電(&¶€diàn)凝模式3種,雙極模式2種,幾乎滿足外™¥©(wài)科(kē)多(duō)種手術(shù)電(diàn)刀(dāo)合一(yī)的←>✔"(de)便捷性,同時(shí)其內(nèi±→♠)置接觸質量監督系統,監測高(gāo)頻(pφ™ín)漏電(diàn)流,為(wèi)外(wài)科(kē)手術(shù)提✔↑∏™供安全。
ES-200pk高(gāo)頻(pín)電(diàn)刀( δ≥dāo)具有(yǒu)以下(xià)特點:
●技(jì)術(shù)領先:采用(yòng)新一(yī)代組織功率自(zì)動補₹¥償技(jì)術(shù),通(tōng)過閉環反饋感知(zhī©§π>)不(bù)同組織密度差異,切割更順暢,減少¥ ₩(shǎo)組織熱(rè)損傷;
●功能(néng)全面:具備三種電(diàn)切模式(純切、混切1、混切2)和(hé)≈δ♣>五種電(diàn)凝模式(噴凝、強凝、柔凝±↕、雙極标準凝、雙極精細凝);
●雙閉環控制(zhì)功能(néng):對(duì)輸出功率實行(xíng)雙重采樣和(hé)雙重控制(zhì),在單一(γ♥Ω≠yī)故障(如(rú)一(yī)種采樣/控制(zhì)失效)狀态下(xià),輸出功↑γσ∞率仍然維持在标準規定範圍內(nèi),因此₹©₹π大(dà)大(dà)提高(gāo)了(le)輸出的(de)穩定性和(hé)↓€©手術(shù)安全性;
●具有(yǒu)負極闆接觸質量安全監測系統:自(zì)動實時(shí)監測雙回路(lù)電(diàn)≥↔×極與病人(rén)的(de)接觸質量,并以排燈形式顯示,若接觸質量低★•≥(dī)于設定值,會(huì)有(yǒu)聲光(guāng)報(bà≥↕o)警并切斷電(diàn)力輸出,确保安全;
●雙腳踏接口:手術(shù)過程中不(bù)必進行(xíng)單極、雙極模式轉換。對(duì)一(yī)台手術( ★¶↓shù)中同時(shí)會(huì)用(yòng)✘β到(dào)單極切、凝和(hé)雙極凝功₹β<能(néng)的(de)手術(shù)來(lái)說(shuō)提供了(le•₹)便捷;
●自(zì)動排煙(yān)功能(néng):與索吉瑞吸煙(yān)器(qì)SMOKαφE-3000 PLUS同時(shí)使用(yòng)時(shí),煙(yān★)霧能(néng)被自(zì)動排出;
産品模式及說(shuō)明(míng)
【單極模式】
●本手術(shù)設備的(de)單極模式包≤§含單極電(diàn)切和(hé)單極電(diàn)凝模式,其中電(diàn)切模↑∑ε式包含純切、混切1、混切2輸出功率均可(kě)調。
◆純切:未被調制(zhì)的(de)的(de)正弦波。如(rúσ÷↑®)果在不(bù)需止血情況下(xià),對(duì)組織進行(xíng←λα€)幹淨且精準的(de)切割。
◆混切1:被調制(zhì)的(de)第一(yī)種正弦波。當切割速度稍慢(màn)且σ∑★需少(shǎo)量止血時(shí)使用(yòng)。
◆混切2:被調制(zhì)的(de)的(de)第二種正弦波。與混切1相(xiàng)比,δσ←♦切割速度稍慢(màn)且需止血效果更好(hǎo)時(shí)使用(y<↕♠€òng)。
●單極電(diàn)凝模式包含噴凝、強凝和(hé)柔凝,輸出功率均可(kěε☆<)調。
◆噴凝:無接觸高(gāo)效表面電(diàn)凝,透入深度淺,通(t₩ōng)過蒸發來(lái)去(qù)除組織,通(₽α♣δtōng)常使用(yòng)刀(dāo)型電(diàn)極或者球形電(diàn)εβ♠♠極凝血。
◆強凝:非接觸凝血,但(dàn)輸出峰值電(diàn)壓低(dī)于噴凝,适 ≠§ 用(yòng)于小(xiǎo)面積的(de)凝血。
◆柔凝:溫和(hé)凝固深度穿透,防止組織碳化(hu×♦δ↔à),大(dà)大(dà)降低(dī)電(diàn)極對(duì)組織的(de)粘連。
【雙極模式】
●雙極模式包含标準和(hé)精細,輸出功率均可(kě)調。
◆标準:适用(yòng)于大(dà)多(duō)數(shù)雙極±≥←應用(yòng)。保持低(dī)電(dià≤n)壓,以防止出現(xiàn)電(diàn)火(σ¶huǒ)花(huā)。
◆精細:高(gāo)精度和(hé)精細控制(zhì)幹燥量時(shí)使用(yòng)φ¶♠。保持低(dī)電(diàn)壓,以防止出現(xiàn)電(diàn)火(huǒ)花(¥♠☆'huā)。
适用(yòng)範圍
産品在醫(yī)療機(jī)構中使用(yòng),在電(diàn)外(wài)科(kē)手術(sε¶hù)中,對(duì)人(rén)體(tǐ)÷≤組織進行(xíng)切割、凝血。
禁忌症
高(gāo)頻(pín)手術(shù)設備屬于手術(shù)類産品,其禁忌情況與所實施的(de ↑)電(diàn)外(wài)科(kē)手術₩≤(shù)有(yǒu)關,設備自(zì)身(shēn)并沒有(yǒu)絕對(duì)的(d™σe)禁忌症。對(duì)于裝有(yǒu)植入式心髒起搏器(qì)或其他(tā)金(jīn♦δ")屬植入物(wù)的(de)患者應慎重,避免高(gāo)頻(pín)電(÷®βdiàn)流通(tōng)路(lù)流經植入物(wù)附近(jìn)。
性能(néng)特征
最大(dà)輸出功率
産品各輸出模式的(de)最大(dà)輸出功率見(π€$™jiàn)下(xià)表,誤差範圍不(bù)大(dà)于±20%。&ε
調制(zhì)頻(pín)率
産品各輸出模式的(de)調制(zhì)頻(pín)率見(jiàn)下(xià)表,λ↔♥≠誤差範圍應不(bù)大(dà)于±1÷♣∑©0%。
最大(dà)輸出電(diàn)壓
産品各輸出模式的(de)最大(dà)輸出電(diàn)壓應不(bù)大(dà)于下(xià)表↕★中最大(dà)輸出電(diàn)壓。
峰值系數(shù)
産品各輸出模式的(de)峰值系數(shù)見(jiàn)下(xià)表,誤差範圍不(bù)大↔♥↔(dà)于±20%。
産品技(jì)術(shù)參數(shù)
頻(pín)率
各型号各模式的(de)頻(pín)率均為(wè∏ i)333kHz,誤差範圍應不(bù)大(dà)于&plusβλ™mn;10%。
北(běi)京索吉瑞廠(chǎng)家(jiā)介紹:
北(běi)京索吉瑞科(kē)技(jì)有(yǒu)限公司成立于2013年(nián∏↑ ),坐(zuò)落于北(běi)京市(shì®♦ )通(tōng)州區(qū)中關村(cūn)科(kē)技(jì)園通(tōng)州園金(← jīn)橋科(kē)技(jì)産業(yè)基地(dì)景盛南(nán)四街(jiē)甲1♥σ3号10幢3層302室。
公司堅持以法律、法規為(wèi)基礎進行(xíng)技(Ω€✔jì)術(shù)創新,投入大(dà)量人(rén)力、λ♥↕£物(wù)力、财力研究開(kāi)發性能(néng)優良、品質優良、安全可(k₹<ě)靠的(de)醫(yī)療器(qì)械産品,經不(bù)斷的(de)≤✘™技(jì)術(shù)提升,以穩定的(de)質量和(hé)優質的β↕"±(de)售後服務在醫(yī)療市(shì)場(chǎng)上(shàng)取得(de)一(yīΩ↕)緻認可(kě)。公司注重科(kē)研人(rén)員(yuán)←λ的(de)培養,使研發力量達到(dào)同行(xíng)業(yè)的(de)先進水(shu§σǐ)平。
2015年(nián)11月(yuè),北(běi)京索吉瑞科(kσ ↑♥ē)技(jì)有(yǒu)限公司創立品牌TAKTVOLL泰科(kδ∞δ☆ē)沃,為(wèi)今後的(de)産品在市(shì) §↓σ場(chǎng)中的(de)定位鋪下(xià)堅實的(de)基礎。目前公司生(shēng®☆α)産的(de)産品主要(yào)有(yǒu)二類醫(yī)療器®λ(qì)械及三類醫(yī)療器(qì)械,産品有(yǒ ₹'u):SJR-YD系列數(shù)碼電(d♠★±₽iàn)子(zǐ)陰道(dào)鏡(型号分(fēn)為(wèi):φ®αSJR-YD1便攜式數(shù)碼電(diàn)子(zǐ)陰道(dào ₹↑)鏡、SJR-YD2标清數(shù)碼電(diàn)$×♦子(zǐ)陰道(dào)鏡、SJR-YD3雙屏顯示标清數(shù)碼電(₽∏diàn)子(zǐ)陰道(dào)鏡、SJR-YD4高(gāo↑α©¥)清數(shù)碼電(diàn)子(zǐ)陰道(dào)鏡)E•☆ S系列高(gāo)頻(pín)手術(shù)設備(E¥✘S-300D內(nèi)窺鏡手術(shù)專用(yòng)高(gāo)頻(pín)電(d✔✘"φiàn)刀(dāo)、ES-200PK開(kāi)放(fàng)×π"手術(shù)專用(yòng)高(gāo)頻(pín)電(diàn)刀(dā₽σo)、ES-120LEEP婦科(kē)專用(yòng)利普刀(dāo>←φ™))。
自(zì)成立以來(lái),公司秉承“服務客戶★<,誠信負責”的(de)經營理(lǐ)念,一(yī₽♦)直緻力成為(wèi)具有(yǒu)影(yǐng)響力的(de)電(diàn)外(wài)科(kē∑βγ™)解決方案服務商品牌。從(cóng)設計(jì)、生(shēng)産、服$< ©務有(yǒu)完善的(de)品質管理(lǐ)制(zhì)度,保證出廠(chǎn$ ™g)的(de)每一(yī)台産品都(dōu)符合醫(yī)療器(qì)γ££械規定标準的(de)要(yào)求。
以科(kē)技(jì)引領創新,用(yònλ↑g)匠(jiàng)心鑄就(jiù)品質,我們以優良的(de)産品質量回報(bào>≠ )客戶的(de)信任與支持,索吉瑞願與您共創美(měi)好(hǎo©"$↔)明(míng)天 。
2020年(nián)3月(yuè),經過前期嚴格的(de)産品檢測和(hé)參數(shù)核驗β∏,北(běi)京索吉瑞系列高(gāo)頻(pín)電(diàn)刀(dāo)₹σ順利通(tōng)過了(le)ISO13485:2016國(guó)際醫(yī)療器(q✘φ↔↔ì)械質量管理(lǐ)體(tǐ)系認證,獲得(de)歐盟産品安全CE認證。這( ≤∏zhè)不(bù)僅意味著(zhe)索吉瑞高(gāo)頻(pín)電(diàn)刀(dāo)産品σα擁有(yǒu)了(le)在30個(gè)歐洲國(guó)家(jiā)內(★ β nèi)自(zì)由流通(tōng)的(de)&φγλ ldquo;通(tōng)行(xíng)證”,更加證明(míng)±™北(běi)京索吉瑞高(gāo)頻(pín)電(diàn)刀(d★§↓āo)符合國(guó)際嚴格的(de)醫(yī)療标準,是(shì)具有(yπ ✔ǒu)國(guó)際高(gāo)水(shuǐ)準品質的(de)産品。CEβ ™÷認證的(de)通(tōng)過,标志(zhì)著(zhe)索吉瑞高↓™(gāo)頻(pín)電(diàn)刀(dāo)産←≤品在品質上(shàng)邁進了(le)一(y☆✔ī)個(gè)新台階,大(dà)大(dà)提升公司産品在市(shì>'÷∞)場(chǎng)上(shàng)的(de)競争力,對(duì)開(kāi)拓₩™✘€國(guó)際市(shì)場(chǎng)具有(yǒu)重要(≤£→yào)意義。
