21省耗材帶量采購(gòu)：美(měi)敦力、雅培、微(wēi)創、樂(↔δyuè)普…

醫(yī)藥網1月(yuè)14日(rì)訊

1、多(duō)家(jiā)知(zhī)名械企面臨談判

1月(yuè)11日(rì)，四川藥械采購(gòu)監管官網發布《“六省‍γ二區(qū)”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》(♣‍→下(xià)稱《帶量采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》)。

《帶量采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》顯示，四川、山(shān)西(xī)、內(nèi)↕↕♥♦蒙古、遼甯、吉林(lín)、黑(hēi)龍江、西(xī)藏、甘肅8φ★地(dì)區(qū)開(kāi)始省際聯盟帶量采購(gòu)，品種為(wèi)≠↕¶★冠脈擴張球囊，結構為(wèi)快(kuài)速交換型，根據功能(néngλλφ )屬性(半順應性/非順應性)、聯盟省(區(qū))醫(yī)療機(jī)構采購(gòu)需求情況分¥'(fēn)為(wèi)4個(gè)競價組。

在此之前，2020年(nián)9月(yuè✔★)30日(rì)，四川省藥械招标采購(gòu)服務 δ'中心發布公告顯示，四川、山(shān)西(xī)、內(nèi)蒙古等7省(區(qū))決定開(‌λ×↓kāi)展省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購(gòu)工(gōng)作(zuò)，和 λ(hé)之前公告相(xiàng)比，甘肅也≈₽₽φ(yě)已加入本次帶量采購(gòu)。

意向采購(gòu)量由省際聯盟定點醫(yī)療機(jī)構報(bào)送的(de)采→¥✘∞購(gòu)需求量的(de)80%累加得(de)出。各競價組首年(nián)意向采購(gò∞>γγu)總量分(fēn)别為(wèi)半順應性1組₽φ→ 149983根，半順應性2組61504根，非順應性1組118403根，非順應性2組48362♦₹∏根。

根據《帶量采購(gòu)文(wén)件(jiàn₩σ)》，本次按産品申報(bào)價由低(dī)到(dào)高(gāo)的(d×">>e)順序确定排名，申報(bào)價最低(dī)的(de)為(wèi×∑>δ)第一(yī)名，次低(dī)的(de)為(wèi)第二名，依此類推，4個(gè)競價組分(fē©↕₹n)别依據産品排名依次确定入圍産品。

入圍産品申報(bào)價符合以下(xià)條件(jiàn)之一(yī)的(↔λ≠de)，獲得(de)拟中選資格：

1.申報(bào)價≤本競價組最低(dī)産品申報(bào)價1.8倍的(de)。

2.申報(bào)價>本競價組最低(dī)産品申報(bào)價1.8倍，但( ←¶<dàn)半順應性組(包含1、2競價組)低(dī)于425元、∏↔↕"非順應性組(包含1、2競價組) 低(dī₹>✘)于418元的(de)。

同時(shí)，《帶量采購(gòu)文(wén)件(jiàn)》還(hái)公布了(le)各∞∑↕省意向采購(gòu)量明(míng)細表，本次帶量采購(gòu)涉及美(mě₽☆©♣i)敦力、雅培、波科(kē)、樂(yuè)普醫(yī)療、微(wēi)創醫(yī)'‌®ε療、賽諾醫(yī)療、康德萊等國(guó)內(nèi)外(wà←☆•i)械企。

2、21省帶量采購(gòu)，最低(dī)降到(dào)125元

據賽柏藍(lán)器(qì)械梳理(lǐ)，目前已有(yǒu)21省(市(sλ‍γhì)或區(qū))對(duì)冠脈擴張球囊進行(xíng)帶量采購(gò®©↔u)，具體(tǐ)包括四川、山(shān)西(x≈♦ī)、內(nèi)蒙古、遼甯、吉林(lín)、黑(hēi)₽∏→龍江、西(xī)藏、甘肅、廣東(dōng)、江西(xī)、河(hé)南(nán)、廣西(xī)、♥β≈←甯夏、青海(hǎi)、陝西(xī)、貴州、重慶、海(hǎi)南(nán)、湖(§®↕hú)北(běi)、江蘇、山(shān)東Ω★♥(dōng)。

其中2020年(nián)12月(yuè)23日(rì)，根據廣東(dōng)₹®λ省醫(yī)保局消息，廣東(dōng)、江西(xī)、河(hé)南(nán)、廣西(xī)、甯夏、♣↔✘青海(hǎi)、陝西(xī)7省聯盟完成帶量采購(gòu)，最終擴€δ張球囊平均降幅92.23%，藥物(wù)球囊平均降幅44.45%。

擴張球囊中選品種廣東(dōng)省曆史平均價3413.45元/個(gè)，平均降幅9↓φ‌↔2.23%，最高(gāo)降幅96.34%(÷♦124.9元)，最低(dī)降幅82.69%(590.9元)。

藥物(wù)球囊中選品種廣東(dōng)省曆史平均價23748.09元/個(gè∏&)，平均降幅44.45%，最高(gāo)降ε  φ幅52.84%，最低(dī)降幅32.29%。

此外(wài)，貴州、重慶、海(hǎi)南(♠ε♦nán)、湖(hú)北(běi)、江蘇、山(shān)東(dōng)6個(gè)省(市(sh♠ ♦©ì))已完成冠脈擴張球囊帶量采購(gòu)工(gōng)作(zuò)。

2020年(nián)12月(yuè)31日(rì)，山(shā♥​ n)東(dōng)省5類高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材集中帶量采購∏<‍₽(gòu)産生(shēng)拟中選結果，5類耗材平均降價 £♦82.59%，最大(dà)降幅95.6%，其中冠脈介入類快(kuài)速交換☆♦球囊7家(jiā)企業(yè)的(de)8個(gè)産品平均降價91.83%。

9月(yuè)29日(rì)，江蘇省完成第二輪耗材聯盟談判，血管介入球囊類平均降幅7$§∏ 4.37%，最大(dà)降幅81.05%。

9月(yuè)5日(rì)，重慶市(shì)醫(yī)保局發布通(tōng)知(↔αzhī)，貴州、重慶、海(hǎi)南(nán)三省聯盟完成帶量采購(gòu)π♥<，總體(tǐ)降幅85.32%，其中預擴組平均降幅₩>達85.49%，最高(gāo)降幅為(wèi)89.84≠∑↕%;後擴組平均降幅達85.15%，最高(gāo)降幅為(wèi)←ε•♠90.35%。

8月(yuè)26日(rì)，湖(hú)北(běi)省醫(yī)藥價格和(♣©hé)招标采購(gòu)管理(lǐ)服務網發™↑∏布帶量采購(gòu)拟中選結果，其中拟中選冠脈擴張球囊γ∑β降幅96%。

拟中選企業(yè)包括深圳市(shì)順美(měiλ​α≠)醫(yī)療股份有(yǒu)限公司、深圳市(sh∏★λ≤ì)益心達醫(yī)學新技(jì)術(shù)有(yǒu)限公司、依奈德醫(yī)療技♥β>♣(jì)術(shù)(上(shàng)海(<☆®hǎi))有(yǒu)限公司等，上(shàng)述三家(jiā)企業(yè)₽↕報(bào)價分(fēn)别為(wèi)129.9元、1σ®αε94.5元、215元。

3、市(shì)場(chǎng)新趨勢：藥物(wù)球囊

在普通(tōng)冠脈擴張球囊被帶量采購(gòu)的(de)同©>™≈時(shí)，藥物(wù)球囊似乎正在成為(wèi←Ω↔‍)各械企的(de)新發力點。

去(qù)年(nián)12月(yuè)16日(rì)，藍(lán)帆醫(y→←​↑ī)療旗下(xià)吉威醫(yī)療正式啓動了(l‌λ★♦e)優美(měi)莫司(Biolimus)釋放(fàng)冠狀動脈球囊導管，即DCB©γπ¥-BA9産品的(de)上(shàng)市(shì)前臨床試驗，

去(qù)年(nián)12月(yuè)10日(rì)，心脈醫(yī)療發布公♠≤★±告稱，獲得(de)ReewarmTM PTX藥物(wù)球囊擴張導管産品的(de)CE認證證書(↕∑<&shū)，可(kě)在歐盟及相(xiàng)關海(hǎi)外(wài)市(shì)場(chǎn≈<g)進行(xíng)銷售。

去(qù)年(nián)11月(yuè)，根據思宇醫(yī♦₩↔$)械觀察消息，波士頓科(kē)學(Boston δ₹Scientific)的(de)Ranger藥物(wù)洗脫球囊(DCB)獲得(>$γ¥de)美(měi)國(guó)FDA的(dβ®αe)批準，用(yòng)于治療下(xià)肢動脈缺血的(de)患者。

根據點石資本分(fēn)析，支架植入術(shù)對(duì)γε血管內(nèi)皮有(yǒu)輕微(wēi)損傷，易發生(shēng)支架內(nèi)再狹窄風↑‌(fēng)險。

藥物(wù)塗層球囊(DCB)作(zuò)為(wèi)新的(de)γ∏介入治療技(jì)術(shù)，實現(xiàn)了(l↑₹e)既治療冠脈嚴重病變， 又(yòu)不(bù)在血管中留下(xià)永久性或階段性的∑™σ≥(de)置入物(wù)，避免了(le)因置入支架引起的(de)一(yī)系列問(w∏©èn)題，這(zhè)種冠脈介入不(bù)植入的(de)方式更受醫(yī)生(shēng)及>↕患者所認同和(hé)接受，在歐美(měi)已經廣泛應用(yòng)↓©。

新思界報(bào)告顯示，就(jiù)全球藥物(wù)®'塗層球囊發展來(lái)看(kàn)，在2019年(nián)全球藥物(wù)←‍球囊市(shì)場(chǎng)約達到(λ‍'βdào)6.8億美(měi)元，預計(jì)到(dào)2025年(nián)市(shì)場(™ chǎng)規模将達到(dào)17.5億美(měi)元，年(niá"↑n)複合增長(cháng)率達到(dào)17.1%左右，行(xín₩δ≥g)業(yè)處于快(kuài)速發展階段。

當前全球中，美(měi)國(guó)是(shì)藥物(wù)塗層球囊最大(d¶₩®§à)的(de)市(shì)場(chǎng)，美(měi)敦力和(hé)巴德公司占據≠≈∞全球主要(yào)市(shì)場(chǎng)份額，

我國(guó)藥物(wù)塗層球囊行(xíng)業(yè$← €)起步較晚，仍處于早期培育階段，但(dàn)發展速度較快(kuài)，當前國(guó♦×)産藥物(wù)塗層球囊逐漸得(de)到(dào)市(shì)場(chǎng÷←∑∏)認可(kě)，截止到(dào)2020年(nián)上(shàng)半年(niβφβ₹án)，垠藝生(shēng)物(wù)、遠(yuǎn)大(dà)醫(yī)藥、先瑞達、心✘♥∏脈醫(yī)療、樂(yuè)普醫(yī)療等多(du↑α♠ō)家(jiā)本土(tǔ)企業(yè)研發的(de)藥£↔ 物(wù)塗層球囊産品獲批上(shàng)市(shì)，且仍有(yǒu)數(shù)十家 ♦​(jiā)企業(yè)正在從(cóng)事(shì)藥物(wù)塗層球囊研發，≥↔↑預計(jì)未來(lái)将陸續上(shàng)市(shì)。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械】